РЗН 2014/1685
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1685
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Сканер для моделей и слепков зубов inEos X5, с принадлежностямиПринадлежности:
1. Блок обработки данных специальный, в составе: системный блок, клавиатура, мышь.
2. Монитор специальный.
3. Блок питания.
4. Педаль для управления сканером.
5. Держатели модели шаровые - не более 3 шт.
6. Платформы для моделей зубов - не более 8 шт.
7. Зажим специальный для слепков и моделей зубов - не более 3 шт.
8. Стаканы для сканирования гипсовой модели (30 мм) - не более 16 шт.
9. Стаканы для сканирования гипсовой модели (50 мм) - не более 4 шт.
10. Держатели для артикулятора - не более 3 шт.
11. Кабели питания - не более 4 шт.
12. Кабели соединительные - не более 5 шт.
13. Материалы пластичные для фиксации штампика или гипсовой модели - не более 5 уп.
14. Гипс для изготовления моделей зубов CEREC Stone BC, объемом от 50 до
2000 гр. - не более 4 упаковок.
15. Модель челюсти фантомная.
16. Носители электронные с ПО и технической документацией - не более 10 шт.
17. Накопители USB- не более 10 шт.
18. Конверты с защитным кодом LicenseVoucher - не более 15 шт.
19. Техническая документация.
1. Блок обработки данных специальный, в составе: системный блок, клавиатура, мышь.
2. Монитор специальный.
3. Блок питания.
4. Педаль для управления сканером.
5. Держатели модели шаровые - не более 3 шт.
6. Платформы для моделей зубов - не более 8 шт.
7. Зажим специальный для слепков и моделей зубов - не более 3 шт.
8. Стаканы для сканирования гипсовой модели (30 мм) - не более 16 шт.
9. Стаканы для сканирования гипсовой модели (50 мм) - не более 4 шт.
10. Держатели для артикулятора - не более 3 шт.
11. Кабели питания - не более 4 шт.
12. Кабели соединительные - не более 5 шт.
13. Материалы пластичные для фиксации штампика или гипсовой модели - не более 5 уп.
14. Гипс для изготовления моделей зубов CEREC Stone BC, объемом от 50 до
2000 гр. - не более 4 упаковок.
15. Модель челюсти фантомная.
16. Носители электронные с ПО и технической документацией - не более 10 шт.
17. Накопители USB- не более 10 шт.
18. Конверты с защитным кодом LicenseVoucher - не более 15 шт.
19. Техническая документация.
Номер РУ
РЗН 2014/1685
Дата РУ
23.06.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
4699
Заявитель
ООО "Сирона Денталь Системс"
Фактический адрес заявителя
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный окург Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Юридический адрес заявителя
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный окург Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Изготовитель
"СИРОНА Дентал Системс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 5220
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331040
Сканер для моделей и слепков зубов inEos X5, с принадлежностями
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
01.08.2024
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)