РЗН 2014/1679
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1679
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Канюля внутривенная с ПТФЭ катетером BIO-FLONКанюля внутривенная с ПТФЭ катетером BIO-FLON, типоразмеры (размер G х внешний диаметр х длина):
1. 14 G х 2,10 мм х 45 мм.
2. 16 G х 1,70 мм х 45 мм.
3. 17 G х 1,50 мм х 45 мм.
4. 18 G х 1,30 мм х 45 мм.
5. 20 G х 1,10 мм х 32 мм.
6. 22 G х 0,90 мм х 25 мм.
7. 24 G х 0,70 мм х 19 мм.
8. 26 G х 0,60 мм х 19 мм.
1. 14 G х 2,10 мм х 45 мм.
2. 16 G х 1,70 мм х 45 мм.
3. 17 G х 1,50 мм х 45 мм.
4. 18 G х 1,30 мм х 45 мм.
5. 20 G х 1,10 мм х 32 мм.
6. 22 G х 0,90 мм х 25 мм.
7. 24 G х 0,70 мм х 19 мм.
8. 26 G х 0,60 мм х 19 мм.
Номер РУ
РЗН 2014/1679
Дата РУ
11.06.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
4101
Заявитель
ООО "Парамед Дистрибьюшн"
Фактический адрес заявителя
620144, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Московская, д. 249
Юридический адрес заявителя
620144, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Московская, д. 249
Изготовитель
"Био-Мед Хэлскэа Продактс Прайвет Лимитед"
Фактический адрес изготовителя
, Индия, ,
Юридический адрес изготовителя
, Индия, Дальнее зарубежье,
Код ОКП/ОКПД2
94 3640
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
30,DLF Industrial Estate I,121003 Faridabad,Haryana, India
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254530
1. 14 G х 2,10 мм х 45 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254530
2. 16 G х 1,70 мм х 45 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254530
3. 17 G х 1,50 мм х 45 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254530
4. 18 G х 1,30 мм х 45 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254530
5. 20 G х 1,10 мм х 32 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254530
6. 22 G х 0,90 мм х 25 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254530
7. 24 G х 0,70 мм х 19 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254530
8. 26 G х 0,60 мм х 19 мм.
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
18.09.2018
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
24.05.2024
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
6
01И-2412/20 от 22.12.2020
О приостановлении применения медицинского изделия
7
01И-2513/20 от 31.12.2020
Об отзыве медицинского изделия
8
01И-159/21 от 08.02.2021
Об изъятии из обращения медицинского изделия
9
01И-160/21 от 08.02.2021
О недоброкачественном варианте исполнения медицинского изделия
10
01И-159/21 от 08.02.2021
Об изъятии из обращения медицинского изделия
11
01И-194/25 от 11.03.2025
О приостановлении применения медицинского изделия
12
01И-553/25 от 09.06.2025
Об отмене действия информационного письма
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)