РЗН 2014/1634
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1634
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
110210
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110210
Набор реагентов "Сероконверсионная панель ВИЧ" по ТУ 9398-215-05941003-2013
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "Сероконверсионная панель ВИЧ" по ТУ 9398-215-05941003-2013Исполнение I:
- «Сероконверсионная панель ВИЧ» набор образцов сывороток (плазмы) крови одного донора, в период развития у него сероконверсии к ВИЧ, допускается наличие HBsAg, антител к вирусу гепатита С.;
- «Набор образцов в жидкой форме - готовые к употреблению, прозрачные или слегка опалесцирующие бесцветные или жёлтоватого оттенка жидкости» (не более 8 флаконов);
- инструкция по применению;
- паспорт.
Исполнение II:
- «Сероконверсионная панель ВИЧ» набор образцов сывороток (плазмы) крови одного донора, в период развития у него сероконверсии к ВИЧ, допускается наличие HBsAg, антител к вирусу гепатита С.;
- «Набор образцов в лиофилизированной форме - сухие пористые массы белого или желтоватого цвета» (не более 8 флаконов).;
- инструкция по применению;
- паспорт.
РЗН 2014/1634
30.08.2021
21.20.23.110
110210
Набор реагентов "Сероконверсионная панель ВИЧ" по ТУ 9398-215-05941003-2013Набор реагентов "Сероконверсионная панель ВИЧ" по ТУ 9398-215-05941003-2013 в исполнениях:
Исполнение I:
- «Сероконверсионная панель ВИЧ» набор образцов сывороток (плазмы) крови одного донора, в период развития у него сероконверсии к ВИЧ, допускается наличие HBsAg, антител к вирусу гепатита С.
- «Набор образцов в жидкой форме - готовые к употреблению, прозрачные или слегка опалесцирующие бесцветные или жёлтоватого оттенка жидкости» (не более 8 флаконов).
- Инструкция по применению.
- Паспорт.
Исполнение II:
- «Сероконверсионная панель ВИЧ» набор образцов сывороток (плазмы) крови одного донора, в период развития у него сероконверсии к ВИЧ, допускается наличие HBsAg, антител к вирусу гепатита С.
- «Набор образцов в лиофилизированной форме - сухие пористые массы белого или желтоватого цвета» (не более 8 флаконов).
- Инструкция по применению.
- Паспорт.
РЗН 2014/1634
16.05.2014
ООО "Научно-производственное объединение "Диагностические системы"
93 9817
—