РЗН 2014/1614
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1614
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215980
Анализатор автоматический для проведения ПЦР-анализа в режиме реального времени LightCycler 96 Instrument с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор автоматический для проведения ПЦР-анализа в режиме реального времени LightCycler 96 Instrument с принадлежностямив составе:
1. USB накопитель (LightCycler 96 USB drive).
2. Кабель питания европейского образца (Main power cable (EU)).
3. Кабель питания американского образца (Main power cable (US)).
4. Кабель LAN для подключения анализатора к интернету, 3 м (Ethernet cable (3m)).
5. Фильтры для вентиляционного отверстия анализатора (Ventilation dust filters,(2 ps.)) - 2 шт.
6. Предохранители (Fuse 5x20 T8AH 250V ULR/IEC, (10 ps.)) - 10 шт.
7. Аппликатор для наклеивания покровной пленки на реакционные планшеты (Sealing foil applicator).
8. Краткое руководство по инсталляции анализатора на английском языке (LightCycler 96 Quick Guide (System installation)).
9. Краткое руководство по запуску анализатора и проведению эксперимента на английском языке (LightCycler 96 Quick Guide (Programming and running an experiment)).
Принадлежности:
1. Пробирки стрипованные с крышками (LightCycler 8-Tube Strips with caps) (1 уп./120 шт.) - не более 2 уп.
РЗН 2014/1614
07.03.2023
ООО "Рош Диагностика Рус"
26.51.53.141
215980
Анализатор автоматический для проведения ПЦР-анализа в режиме реального времени LightCycler 96 Instrument с принадлежностямив составе:
1. USB накопитель (LightCycler 96 USB drive).
2. Кабель питания европейского образца (Main power cable (EU)).
3. Кабель питания американского образца (Main power cable (US)).
4. Кабель LAN для подключения анализатора к интернету, 3 м (Ethernet cable (3m)).
5. Фильтры для вентиляционного отверстия анализатора (Ventilation dust filters,(2 ps.)) - 2 шт.
6. Предохранители (Fuse 5x20 T8AH 250V ULR/IEC, (10 ps.)) -10 шт.
7. Аппликатор для наклеивания покровной пленки на реакционные планшеты (Sealing foil applicator).
8. Краткое руководство по инсталляции анализатора на английском языке (LightCycler 96 Quick Guide (System installation)).
9. Краткое руководство по запуску анализатора и проведению эксперимента на английском языке (LightCycler 96 Quick Guide (Programming and running an experiment)).
Принадлежности:
1. Пробирки стрипованные с крышками (LightCycler 8-Tube Strips with caps) (1уп./120 шт.)- не более 2 уп.
РЗН 2014/1614
22.07.2019
ООО "Рош Диагностика Рус"
26.60.12.119
215980