РЗН 2014/1594
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1594
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат рентгеновский операционный передвижной "Opescope" с принадлежностямибазовый состав:
1. Основной блок WHA-50 или WHA-200.
2. Рентгеновская трубка.
3. Коллиматор.
4. Генератор.
5. Усилитель изображения диаметром 7" или 9".
6. Рентгеновская телекамера.
7. Телевизионный монитор 17".
8. Подставка для монитора.
9. Кассетодержатель на 7" или на 9".
Принадлежности к аппарату рентгеновскому операционному передвижному "Opescope" (могут поставляться дополнительно к базовому составу):
1. Цифровой процессор изображения.
2. Блок DSA
3. CD-R диски.
4. Стерильные чехлы для С-дуги, одноразовые.
5. Стерильные чехлы для моноблока, одноразовые.
6. Стерильные чехлы для УРИ 7/9 дюймов, одноразовые.
7. Стерильные чехлы для С-дуги/моноблока/УРИ, одноразовые.
8. Стерилизуемый чехол для 7" УРИ и моноблока.
9. Стерилизуемый чехол для 9" УРИ и моноблока.
10. Лазерный указатель для 7" УРИ.
11. Лазерный указатель для 9" УРИ.
12. Ручной выключатель.
13. Второй телемонитор 17".
14. Решетка для 7" УРИ.
15. Решетка для 9" УРИ.
16. Ручка для УРИ.
17. Видеопринтер.
18. Мультиформатная камера.
1. Основной блок WHA-50 или WHA-200.
2. Рентгеновская трубка.
3. Коллиматор.
4. Генератор.
5. Усилитель изображения диаметром 7" или 9".
6. Рентгеновская телекамера.
7. Телевизионный монитор 17".
8. Подставка для монитора.
9. Кассетодержатель на 7" или на 9".
Принадлежности к аппарату рентгеновскому операционному передвижному "Opescope" (могут поставляться дополнительно к базовому составу):
1. Цифровой процессор изображения.
2. Блок DSA
3. CD-R диски.
4. Стерильные чехлы для С-дуги, одноразовые.
5. Стерильные чехлы для моноблока, одноразовые.
6. Стерильные чехлы для УРИ 7/9 дюймов, одноразовые.
7. Стерильные чехлы для С-дуги/моноблока/УРИ, одноразовые.
8. Стерилизуемый чехол для 7" УРИ и моноблока.
9. Стерилизуемый чехол для 9" УРИ и моноблока.
10. Лазерный указатель для 7" УРИ.
11. Лазерный указатель для 9" УРИ.
12. Ручной выключатель.
13. Второй телемонитор 17".
14. Решетка для 7" УРИ.
15. Решетка для 9" УРИ.
16. Ручка для УРИ.
17. Видеопринтер.
18. Мультиформатная камера.
Номер РУ
РЗН 2014/1594
Дата РУ
07.05.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
4752
Изготовитель
"Шимадзу Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Shimadzu Corporation, Office at 1, Nishinokyo-Kuwabara-cho, Nakagyo-ku, Kyoto, 604-8511, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Shimadzu Corporation, Office at 1, Nishinokyo-Kuwabara-cho, Nakagyo-ku, Kyoto, 604-8511, Japan
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Office at 1, Nishinokyo, Kuwabara-cho, Nakagyo-ku, Kyoto, 604-8511, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
208940
Аппарат рентгеновский операционный передвижной "Opescope"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат рентгеновский операционный передвижной «Opescope» с принадлежностямиI. Аппарат рентгеновский операционный передвижной «Opescope» (базовый состав):
1. Основной блок WHA-200 или ACTENO.
2. Рентгеновская трубка.
3. Коллиматор.
4. Генератор.
5. Усилитель изображения диаметром 6" или 9".
6. Рентгеновская телекамера.
7. Телевизионный монитор 17" или 19".
8. Подставка для монитора.
9. Кассетодержатель на 6" или на 9".
II. Принадлежности к аппарату рентгеновскому операционному передвижному "Opescope" (могут поставляться дополнительно к базовому составу):
1. Цифровой процессор изображения.
2. Блок DSA
3. CD-R диски.
4. Стерильные чехлы для С-дуги, одноразовые.
5. Стерильные чехлы для моноблока, одноразовые.
6. Стерильные чехлы для УРИ 6/9 дюймов, одноразовые.
7. Стерильные чехлы для С-дуги/моноблока/УРИ, одноразовые.
8. Стерилизуемый чехол для 6" УРИ и моноблока.
9. Стерилизуемый чехол для 9" УРИ и моноблока.
10. Лазерный указатель для 6" УРИ.
11. Лазерный указатель для 9" УРИ.
12. Ручной выключатель.
13. Второй телемонитор 17" или 19".
14. Решетка для 6" УРИ.
15. Решетка для 9" УРИ.
16. Ручка для УРИ.
17. Видеопринтер.
18. Мультиформатная камера.
РЗН 2014/1594
23.01.2015
ООО МИП-Тест
94 4220
—
Аппарат рентгеновский операционный передвижной "Opescope" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат рентгеновский операционный передвижной "Opescope" (базовый состав): 1. Основной блок WHA-50 или WHA-200
2. Рентгеновская трубка
3. Коллиматор
4. Генератор
5. Усилитель изображения диаметром 7? или 9? 6. Рентгеновская телекамера
7. Телевизионный монитор 17?
8. Подставка для монитора
9. Кассетодержатель на 7? или на 9? II. Принадлежности к аппарату рентгеновскому операционному передвижному "Opescope" (могут поставляться дополнительно к базовому составу): 1. Цифровой процессор изображения
2. Блок DSA
3. CD-R диски
4. Стерильные чехлы для С-дуги, одноразовые
5. Стерильные чехлы для моноблока, одноразовые 6. Стерильные чехлы для УРИ 7/9 дюймов,одноразовые
7. Стерильные чехлы для С-дуги/моноблока/УРИ, одноразовые
8. Стерилизуемый чехол для 7?УРИ и моноблока
9. Стерилизуемый чехол для 9?УРИ и моноблока 10. Лазерный указатель для 7? УРИ
11. Лазерный указатель для 9? УРИ
12. Ручной выключатель
13. Второй телемонитор 17?
14. Решетка для 7? УРИ 15. Решетка для 9? УРИ
16. Ручка для УРИ
17. Видеопринтер
18. Мультиформатная камера
МЗ РФ № 2004/234
05.03.2004
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)