РЗН 2014/1591

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1591
Наименование
Модуль интеграции Power Link в составе и с принадлежностями1. Модуль интеграции Power Link в составе:
1.1. Модуль загрузки/выгрузки образцов;
1.2. Модуль открывания крышек;
1.3. Комплект принадлежностей, в составе:
1.3.1. Универсальный штатив, 4 шт.;
1.3.2. Штатив, 10 позиций, от 1 до 2 шт.;
1.3.3. Универсальный держатель, 18 шт.;
1.3.4. Планшетный компьютер в упаковке, 1 шт., в составе: CD/ DVD- от 2 до 5 шт., стилус, батарейка для стилуса, держатель для стулуса ,салфетка для протирки экрана, элементы крепления, инструкция.
1.3.5. Набор инструментов для проведения обслуживания, в составе:
отвертка трещоточная; плоскогубцы; набор гаечных ключей (8*10; 5,5*7; 11*13; 12*14); набор шестигранников ( 6шт.); бокорезы; ключ шестигранный; отвертка под прямой шлиц; крестовая отвертка; отвертка под гайку; шестигранная отвертка с шарнирным соединением; набор отверток (6 шт.); антистатический браслет;
1.3.6. Соединительная муфта KQ2R06-10;
1.3.7. Соединительная муфта KQ2H10-00;
1.3.8. Соединительная муфта KQ2N08-10;
1.3.9. Шайба гровера, М4, 4 шт.;
1.3.10. Шайба М4, 4 шт.;
1.3.11. Крепежная пластина анкерного болта, 3 шт.;
1.3.12. Крепежная пластина анкерного болта (вкладыш), 3 шт.;
1.3.13. Крепежная пластина анкерного болта крепления анализатора DxI, 12 шт.;
1.3.14. Крепление конвейера, в составе: гайка для крепления конвейера, 5 шт.; кронштейн для крепления конвейера, 5 шт.; винт М3х10, 10 шт.; шайба М3, 10 шт.;
1.3.15. Анкерный болт и шайба анкерного болта, комплект, 12 шт./компл.;
1.3.16. Проставка под ножки для выравнивания анализатора DxI, 4 шт.;
1.3.17. Болт М4х12, 4 шт.;
1.3.18. Тестовая пробирка;
1.3.19. Документация: акт об испытаниях.
2. Комплект для подключения анализатора DxI, в составе:
2.1. Удлиненная ось дозатора образцов;
2.2. Кожух дозатора образцов;
2.3. Набор для заземления, в составе: шина заземления, 2 шт.; болт; гайка; шайба гровера; самоконтрящаяся шайба, 3 шт.;
2.4. Тестовые пробирки, 5 шт.;
2.5. Боковой кронштейн крепления кожуха, 2 шт.;
2.6. Верхний кронштейн крепления кожуха;
2.7. Винт с шестигранным отверстием, 6 шт.;
2.8. Винт, 4 шт.;
2.9. Ферритовый супрессор, белый, 2 шт.;
2.10. Ферритовый супрессор, черный.
3. Комплект для подключения анализатора AU680, в составе:
3.1. Металлическая крышка;
3.2. Соединительный кабель
3.3. Терминатор CAN-шины;
3.4. Крепежная пластина;
3.5. Антистатическая щетка;
3.6. Заглушка, 4 шт.
4.Универсальный штатив, 8 шт..
II. Принадлежности:
1. Компрессор, в составе:
1.1. Компрессор;
1.2. Пластиковая бутыль для сбора конденсата;
1.3. Держатель для пластиковой бутыли;
1.4 Документация: инструкция/декларация соответствия.
2. Универсальный штатив, не более 12 шт.
3. Емкость для медицинских отходов.

Производители:
1. IDS Co., Ltd. 8-14-30 Nagaminehigashi, Kumamoto-shi, Kumamoto-ken, Japan.
2. Beckman Coulter Mishima K.K., 454-32 Higashino, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken 411-0931, Japan.
3. Beckman Coulter, Inc., 1000 Lake Hazeltine Dr., Chaska, MN, 55318, USA.

Место производства:
1. 8-14-30 Nagaminehigashi, Kumamoto-shi, Kumamoto-ken, Japan.
2. 454-32 Higashino, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken 411-0931, Japan.
3. 1000 Lake Hazeltine Dr., Chaska, MN, 55318, USA.
Номер РУ
РЗН 2014/1591
Дата РУ
07.05.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
2906
Заявитель
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
Фактический адрес заявителя
109004, Россия, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Юридический адрес заявителя
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Изготовитель
"Бекмен Культер, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

335630
Модуль интеграции Power Link в составе и с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)