РЗН 2014/1588
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1588
Наименование
Аппарат гемодиализный "Сурдиал Х" (Surdial X) для одного пациента (на одно диализное место), с принадлежностямиАппарат гемодиализный «Сурдиал Х» (Surdial X) для одного пациента (на одно диализное место)
Принадлежности:
1. Фильтры эндотоксиновые серии CF, (12 шт. в уп.).
2. Стойка для инфузионных растворов.
3. Держатель для инфузионных растворов.
4. Винт для фиксации стойки.
5. Держатель диализатора, деталь А.
6. Держатель диализатора, деталь Б.
7. Гайка барашковая для держателя диализатора.
8. Винты для диализатора, 2 шт.
9. Шланг для раствора.
10. Шланг дренажный.
11. Хомуты шланговые, 3 шт.
12. Крышка отсека.
13. Кабель электропитания.
14. Руководство пользователя.
15. Ремень для канистры с раствором.
16. Провод защитного заземления.
17. Трубки с крышками для дезинфицирующего раствора, 2 шт.
18. Трубка для манжеты (опционально).
19. Манжета для измерения артериального давления (опционально).
20. Модуль измерения артериального давления (опционально).
21. Кнопка дистанционного управления измерением давления (опционально).
Принадлежности:
1. Фильтры эндотоксиновые серии CF, (12 шт. в уп.).
2. Стойка для инфузионных растворов.
3. Держатель для инфузионных растворов.
4. Винт для фиксации стойки.
5. Держатель диализатора, деталь А.
6. Держатель диализатора, деталь Б.
7. Гайка барашковая для держателя диализатора.
8. Винты для диализатора, 2 шт.
9. Шланг для раствора.
10. Шланг дренажный.
11. Хомуты шланговые, 3 шт.
12. Крышка отсека.
13. Кабель электропитания.
14. Руководство пользователя.
15. Ремень для канистры с раствором.
16. Провод защитного заземления.
17. Трубки с крышками для дезинфицирующего раствора, 2 шт.
18. Трубка для манжеты (опционально).
19. Манжета для измерения артериального давления (опционально).
20. Модуль измерения артериального давления (опционально).
21. Кнопка дистанционного управления измерением давления (опционально).
Номер РУ
РЗН 2014/1588
Дата РУ
29.04.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
2971
Заявитель
ООО "Нипро Медикал"
Фактический адрес заявителя
121351, Россия, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, корп. 1, офис 45
Юридический адрес заявителя
121351, Россия, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, корп. 1, офис 45
Изготовитель
"Нипро Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, , Nipro Corporation , 3-9-3, Honjo-Nishi, Kita-ku, Osaka 531-8510, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Nipro Corporation , 3-9-3, Honjo-Nishi, Kita-ku, Osaka 531-8510, Japan (см. Приложение на 1 листе)
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Ko-58, Mameda-Honmachi, Kanazawa-shi, Ishikawa-ken 920-8681, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235440
Аппарат гемодиализный "Сурдиал Х" (Surdial X) для одного пациента (на одно диализное место), с принадлежностями
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-525/23 от 27.06.2023
О незарегистрированном медицинском изделии
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)