РЗН 2014/1577

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1577
Наименование
Анализатор автоматический биохимический Sapphire 800 с принадлежностямиАнализатор автоматический биохимический Sapphire 800 с принадлежностями:
1. Компакт-диск с программным обеспечением -1шт (Software installation CD).
2. Переходник для подключения прибора к ПК с программным обеспечением -1шт (Communication CD).
3. Компакт-диск с руководством пользователя-1шт. (User Manual CD).
4. Акт приема -1шт (Acceptance Report).
5. Инструкция по установке прибора -1шт (Installation Instruction).
6. Пробоотборник образца - 1 шт (Sample probe).
7. Пробоотборник реагента - 2 шт (Reagent probe).
8. Емкости для реагентов - 44 шт × 20 мл, 50 шт × 70 мл, 22 шт × 100 мл (Reagent bottle 20, 70, 100 ml).
9. Реакционные сегменты - 12 шт (Reaction cuvette).
10. Стандартные емкости для образцов - 500 шт (Standard cup).
11. Датчик определения уровня сливной жидкости -1 шт (Waste liquid level sensor).
12. Соединитель для входа очищенной воды -1 шт (Purified water inlet joint).
13. Соединитель для слива разбавленных растворов - 1 шт (Dilute waste solution outlet joint).
14. Штатив для образцов -1 уп (Accessional Sample Intersecting Shelf).
15. Трубка для поступления очищенной воды -1 шт (Connect tube for purified water equipment).
16. Трубка для слива растворов - 2 шт (Connect tube for waste solution).
17. Трубка для слива разбавленных растворов - 1 шт (Dilute waste liquid connecting pipe).
18. Трубка для слива концентрированных растворов - 1 шт (Concentrated waste liquid connecting pipe).
19. Устройство очистки пробоотборника -1 шт (Penetrate probe tool).
20. Крестовая отвертка -1 шт (Cross screwdriver).
21. Шестигранный ключ -2 шт (Inner hexagonal wrench).
22. Иглы для чистки пробоотборников -1 уп (Acupuncture needles).
23. Нержавеющая проволока - 2 шт (Stainless steel wire).
24. Фиксирующий блок -1 шт (Fix block).
25. Гаечный ключ -1 шт (Wrench).
26. Устройство для вскрытия коробки -1 шт ( Tool for Open box).
27. COM кабель -1 шт (Serial cable).
28. Воронка для воды -1 шт (Water supplement tundish).
29. Соединитель трубок - 2 шт (Flow-cut head).
30. Хомут для трубок - 2 шт (Pipe tightening hoop).
31. Тройной соединитель входящих жидкостей - 2 шт (3-connection tie-in).
32. Тройной соединитель для сливных жидкостей -1 шт (3- connection tie-in of waste liquid).
33. Ограничитель сливной жидкости - 1 шт (Waste liquid stopper).
34. Силиконовая трубка для исходящих отходов - 1 шт (Silica gel pipe).
35. Силиконовая трубка для входящих жидкостей - 1 шт (Imported silica gel pipe).
36. Устройство для чтения штрих кодов - 1 шт (Bar-code reader).
37. Сумка для хранения - 1шт (Store bag).
38. Адаптер входа для соединения трубок -1 шт (Inlet adapter).
39. Шнур питания -1 шт (Host power cable).
40. Жидкость для контейнера с детергентом -1 шт (Detergent cask component).
41. Контейнер для детергента -1 шт (Detergent cask).
42. Круг для образцов - 5 шт (Sample rack).
43. Вставная часть для диска реагентов - 10 шт (Reagent rack partition).
44. Вставная часть для диска реагентов для CS-T240 - 10 шт (240 Reagent rack partition).
45. Держатель для контейнера с реагентом - 15 шт (Reagent bottle holder).
46. Полиэтиленовая трубка для подачи воды - 1 шт (PE pipe).
47. Антибактериальный беcфосфорный детергент- 2×500 мл (Anti-bacterial phosphor-free detergent).
48. Щелочной детергент - 2×2 л (Alkaline detergent).
49. Кислотный детергент - 1×500 мл (Acidic detergent).
50. Магнитный детергент - 1×500 мл (Magnetic valve detergent).
51. Блок ионселективный (ИСБ) - 1 шт (ISE).
52. Детергент ИСБ - 1×100 мл (ISE Detergent).
53. Накопитель сливной жидкости для ИСБ - 1 шт (ISE waste liquid collector).
54. Разбавитель ИСБ - 1×2 л (Diluent).
55. Внутренняя стандартная жидкость ИСБ - 1×2 л (Internal standard liquid).
56. Жидкость электрода сравнения ИСБ - 1×500 мл (Reference liquid).
57. Калибратор ИСБ - 1×4 мл (ISE blood sample calibrator).
58. Контроль ИСБ низкого уровня - 1×4 мл (ISE blood quality control LOW).
59. Контроль ИСБ высокого уровня - 1×4 мл (ISE blood quality control HIGH).
60. Стандартная жидкость ИСБ низкого уровня - 1×10 мл (ISE standard solution LOW).
61. Стандартная жидкость ИСБ высокого уровня- 1×10 мл (ISE standard solution HIGH).
62. Емкость для реагента ИСБ и подставка для емкости - 1 шт (ISE Reagent bottle and Rack).
63. Na+-электрод для ИСБ - 1 шт (Na+ electrode).
64. K+-электрод для ИСБ - 1 шт (К+ electrode).
65. Cl--электрод для ИСБ - 1 шт (Cl- electrode).
66. Электрод сравнения для ИСБ - 1 шт (REF electrode).
67. Силиконовые трубки для клапана ИСБ - 2 шт (Pinch pipe valve silica gel pipe).
68. Краткая инструкция пользователя - 1 шт (Operating procedure).
69. Инструкция по обслуживанию - 1 шт (Maintenance procedure).
70. Галогеновая лампа - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2014/1577
Дата РУ
18.04.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
3264
Заявитель
ООО "КОРМЕЙ РУСЛАНД"
Фактический адрес заявителя
127410, Россия, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 41А, стр. 5, офис 52
Юридический адрес заявителя
127410, Россия, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 41А, стр. 5, офис 52
Изготовитель
"Аудит Диагностикс"
Фактический адрес изготовителя
, Ирландия, Дальнее зарубежье, Audit Diagnostics, Business & Technology Park, Carrigtwohill, Co. Cork, Ireland
Юридический адрес изготовителя
, Ирландия, Дальнее зарубежье, Audit Diagnostics, Business & Technology Park, Carrigtwohill, Co. Cork, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
94 4300
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Business&Technology Park, Carrigtwohill, Co. Cork, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261550
Анализатор автоматический биохимический Sapphire 800 с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)