РЗН 2014/1569
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1569
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Устройства контроля процесса паровой стерилизации трубчатые многоразовые «УКП-Винар-П-ТМ» по ТУ 9398-098-11764404-2013I. Устройство контроля процесса паровой стерилизации химическое пористое многоразовое «УКП-Винар-ИХ-П5-ПМ»:
Пластины с защелкой - 2 шт., 1 компл.
Одноразовый расходный комплект (пористый загрузочный модуль с химическим индикатором «Винар-5класс») 4, 8, 12 шт.
Инструкция по применению 1 шт.
Потребительская упаковка «УКП-Винар-ИХ-П5-ПМ» 1 шт.
Этикетка «УКП-Винар-ИХ-П5-ПМ» 1 шт.
II. Устройство контроля процесса паровой стерилизации биологическое пористое многоразовое «УКП-Винар-ИБ-ПН-ПМ»:
Пластины с защелкой - 2 шт., 1 компл.
Одноразовый расходный комплект 4, 8, 12 шт.
- одноразовый пористый загрузочный модуль с 5-ю биологическими индикаторами «Биотест-П1-Винар»- 1 шт.
- стеклянные флаконы со стерильной индикаторной средой- 6 шт.
- биологический индикатор «Биотест-П1-Винар» (свидетель) - 1шт.
- стерильный пинцет - 1шт.
Инструкция по применению 1 шт.
Потребительская упаковка «УКП-Винар-ИБ-ПН-ПМ» 1 шт.
Этикетка «УКП-Винар-ИБ-ПН-ПМ» 1 шт.
III. Устройство контроля процесса паровой стерилизации биологическое пористое многоразовое «УКП-Винар-ИБ-ПА-ПМ»:
Пластины с защелкой - 2 шт. и кассета для индикаторов - 1 шт., 1 компл.
Одноразовый расходный комплект 4, 8, 12 шт.
- биологические индикаторы «Биотест-П-Винар» - 6 шт.
- пористый модуль загрузки в бумажном пакете - 1 шт.
Ломатель 1 шт.
Инструкция по применению 1 шт.
Потребительская упаковка «УКП-Винар-ИБ-ПА-ПМ» 1 шт.
Этикетка «УКП-Винар-ИБ-ПА-ПМ» 1 шт.
IV. Одноразовый расходный комплект к «УКП-Винар-ИХ-П5-ПМ» (пористый загрузочный модуль с химическим индикатором «Винар-5класс») 50 шт.
Инструкция по применению 1 шт.
Потребительская упаковка «УКП-Винар-ИХ-П5-ПМ» 1 шт.
Этикетка расходного комплекта к «УКП-Винар-ИХ-П5-ПМ» 1 шт.
V. Одноразовый расходный комплект к «УКП-Винар-ИБ-ПН-ПМ» 50 шт.
- одноразовый пористый загрузочный модуль с 5-ю биологическими индикаторами «Биотест-П1-Винар» - 1 шт.
- стеклянные флаконы со стерильной индикаторной средой- 6 шт.
- биологический индикатор «Биотест-П1-Винар» (свидетель) - 1шт.
- стерильный пинцет - 1шт.
Инструкция по применению 1 шт.
Потребительская упаковка «УКП-Винар-ИБ-ПН-ПМ» 1 шт.
Этикетка расходного комплекта к «УКП-Винар-ИБ-ПН-ПМ» 1 шт.
VI. Одноразовый расходный комплект к «УКП-Винар-ИБ-ПА-ПМ» 50 шт.
- биологические индикаторы «Биотест-П-Винар» - 6 шт.
- пористый модуль загрузки в бумажном пакете - 1 шт.
Ломатель 1 шт.
Инструкция по применению 1 шт.
Потребительская упаковка «УКП-Винар-ИБ-ПА-ПМ» 1 шт.
Этикетка расходного комплекта к «УКП-Винар-ИБ-ПА-ПМ» 1 шт.
Пластины с защелкой - 2 шт., 1 компл.
Одноразовый расходный комплект (пористый загрузочный модуль с химическим индикатором «Винар-5класс») 4, 8, 12 шт.
Инструкция по применению 1 шт.
Потребительская упаковка «УКП-Винар-ИХ-П5-ПМ» 1 шт.
Этикетка «УКП-Винар-ИХ-П5-ПМ» 1 шт.
II. Устройство контроля процесса паровой стерилизации биологическое пористое многоразовое «УКП-Винар-ИБ-ПН-ПМ»:
Пластины с защелкой - 2 шт., 1 компл.
Одноразовый расходный комплект 4, 8, 12 шт.
- одноразовый пористый загрузочный модуль с 5-ю биологическими индикаторами «Биотест-П1-Винар»- 1 шт.
- стеклянные флаконы со стерильной индикаторной средой- 6 шт.
- биологический индикатор «Биотест-П1-Винар» (свидетель) - 1шт.
- стерильный пинцет - 1шт.
Инструкция по применению 1 шт.
Потребительская упаковка «УКП-Винар-ИБ-ПН-ПМ» 1 шт.
Этикетка «УКП-Винар-ИБ-ПН-ПМ» 1 шт.
III. Устройство контроля процесса паровой стерилизации биологическое пористое многоразовое «УКП-Винар-ИБ-ПА-ПМ»:
Пластины с защелкой - 2 шт. и кассета для индикаторов - 1 шт., 1 компл.
Одноразовый расходный комплект 4, 8, 12 шт.
- биологические индикаторы «Биотест-П-Винар» - 6 шт.
- пористый модуль загрузки в бумажном пакете - 1 шт.
Ломатель 1 шт.
Инструкция по применению 1 шт.
Потребительская упаковка «УКП-Винар-ИБ-ПА-ПМ» 1 шт.
Этикетка «УКП-Винар-ИБ-ПА-ПМ» 1 шт.
IV. Одноразовый расходный комплект к «УКП-Винар-ИХ-П5-ПМ» (пористый загрузочный модуль с химическим индикатором «Винар-5класс») 50 шт.
Инструкция по применению 1 шт.
Потребительская упаковка «УКП-Винар-ИХ-П5-ПМ» 1 шт.
Этикетка расходного комплекта к «УКП-Винар-ИХ-П5-ПМ» 1 шт.
V. Одноразовый расходный комплект к «УКП-Винар-ИБ-ПН-ПМ» 50 шт.
- одноразовый пористый загрузочный модуль с 5-ю биологическими индикаторами «Биотест-П1-Винар» - 1 шт.
- стеклянные флаконы со стерильной индикаторной средой- 6 шт.
- биологический индикатор «Биотест-П1-Винар» (свидетель) - 1шт.
- стерильный пинцет - 1шт.
Инструкция по применению 1 шт.
Потребительская упаковка «УКП-Винар-ИБ-ПН-ПМ» 1 шт.
Этикетка расходного комплекта к «УКП-Винар-ИБ-ПН-ПМ» 1 шт.
VI. Одноразовый расходный комплект к «УКП-Винар-ИБ-ПА-ПМ» 50 шт.
- биологические индикаторы «Биотест-П-Винар» - 6 шт.
- пористый модуль загрузки в бумажном пакете - 1 шт.
Ломатель 1 шт.
Инструкция по применению 1 шт.
Потребительская упаковка «УКП-Винар-ИБ-ПА-ПМ» 1 шт.
Этикетка расходного комплекта к «УКП-Винар-ИБ-ПА-ПМ» 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2014/1569
Дата РУ
17.04.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
2814
Изготовитель
ООО Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "ВИНАР" ("НПФ "ВИНАР")
Фактический адрес изготовителя
107076, Россия, Богородский вал, д. 3
Юридический адрес изготовителя
105094, Россия, г. Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII
Код ОКП/ОКПД2
93 9854
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
141009, Московская область, г. Мытищи, ул. Колонцова, д. 17/2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323360
1. Устройство контроля процесса паровой стерилизации химическое трубчатое многоразовое «УКП-Винар-ИХ-П5-ТМ»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323360
2. Устройство контроля процесса паровой стерилизации химическое трубчатое многоразовое «УКП-Винар-ИХ-П121/20-ТМ»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323360
3. Устройство контроля процесса паровой стерилизации химическое трубчатое многоразовое «УКП-Винар-ИХ-П134/5-ТМ»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323360
4. Устройство контроля процесса паровой стерилизации химическое трубчатое многоразовое «УКП-Винар-ИХ-П134/7-ТМ»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323360
5. Устройство контроля процесса паровой стерилизации химическое трубчатое многоразовое «УКП-Винар-ИХ-П134/18-ТМ»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323360
6. Устройство контроля процесса паровой стерилизации биологическое трубчатое многоразовое «УКП-Винар-ИБ-ПА-ТМ»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройства контроля процесса паровой стерилизации трубчатые
многоразовые «УКП-Винар-П-ТМ» по ТУ 9398-098-11764404-2013Устройства контроля процесса паровой стерилизации трубчатые многоразовые
«УКП-Винар-П-ТМ» ТУ 9398-098-11764404-2013
1. Устройство контроля процесса паровой стерилизации химическое трубчатое
многоразовое «УКП-Винар-ИХ-П5-ТМ»
2. Устройство контроля процесса паровой стерилизации химическое трубчатое
многоразовое «УКП-Винар-ИХ-П121/20-ТМ»
3. Устройство контроля процесса паровой стерилизации химическое трубчатое
многоразовое «УКП-Винар-ИХ-П134/5-ТМ»
4. Устройство контроля процесса паровой стерилизации химическое трубчатое
многоразовое «УКП-Винар-ИХ-П134/7-ТМ»
5. Устройство контроля процесса паровой стерилизации химическое трубчатое
многоразовое «УКП-Винар-ИХ-П134/18-ТМ»
6. Устройство контроля процесса паровой стерилизации биологическое трубчатое
многоразовое «УКП-Винар-ИБ-ПА-ТМ»
РЗН 2014/1569
23.10.2014
ООО "НПФ "ВИНАР"
93 9854
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)