РЗН 2014/1567
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1567
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
181260
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
Индикаторы химические для контроля воздушной стерилизации одноразовые ИнТЕСТ-В по ТУ 9398-105-11764404-2013 Индикатор химический для контроля воздушной стерилизации одноразовый ИнТЕСТ-В
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
Индикаторы химические для контроля воздушной стерилизации одноразовые ИнТЕСТ-В по ТУ 9398-105-11764404-2013 Индикатор химический для контроля воздушной стерилизации одноразовый ИнТЕСТ-В1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
Индикаторы химические для контроля воздушной стерилизации одноразовые ИнТЕСТ-В по ТУ 9398-105-11764404-2013 Индикатор химический для контроля воздушной стерилизации одноразовый ИнТЕСТ-В2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
Индикаторы химические для контроля воздушной стерилизации одноразовые ИнТЕСТ-В по ТУ 9398-105-11764404-2013 Индикатор химический для контроля воздушной стерилизации одноразовый ИнТЕСТ-В4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
Индикаторы химические для контроля воздушной стерилизации одноразовые ИнТЕСТ-В по ТУ 9398-105-11764404-2013 Индикатор химический для контроля воздушной стерилизации одноразовый ИнТЕСТ-В5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
Индикаторы химические для контроля воздушной стерилизации одноразовые ИнТЕСТ-В по ТУ 9398-105-11764404-2013 Индикатор химический для контроля воздушной стерилизации одноразовый ИнТЕСТ-ВЗ
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Индикаторы воздушной стерилизации химические одноразовые «ИнТЕСТ-В» по ТУ 9398-105-11764404-2013Индикаторы воздушной стерилизации химические одноразовые «ИнТЕСТ-В1 (160оС - 150 мин)»;
Индикаторы воздушной стерилизации химические одноразовые «ИнТЕСТ-В2 (180оС - 30 мин)»;
Индикаторы воздушной стерилизации химические одноразовые «ИнТЕСТ-В3 (180оС - 45 мин)»;
Индикаторы воздушной стерилизации химические одноразовые «ИнТЕСТ-В4 (180оС - 60 мин)»;
Индикаторы воздушной стерилизации химические одноразовые «ИнТЕСТ-В5 (200оС - 30 мин)»;
Индикаторы воздушной стерилизации химические одноразовые «ИнТЕСТ-В (160оС - 150 мин, 180оС - 60 мин, 200оС - 30 мин)».
РЗН 2014/1567
17.04.2014
ООО "НПФ "ВИНАР"
93 9854
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
21.03.2023
В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Развернуть