РЗН 2014/1540
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1540
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам Clonorchis sinensis в сыворотке (плазме) крови (Клонорхис-IgG-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-425-23548172-2013Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам Clonorchis sinensis в сыворотке (плазме) крови (Клонорхис-IgG-ИФА-БЕСТ), по ТУ 9398-425-23548172-2013 в составе:
планшет разборный, готовый для использования ? 1 шт.;
? положительный контрольный образец (К+), инактивированный, готовый для использования ? 1 флакон;
? отрицательный контрольный образец (К?), инактивированный, готовый для использования ? 1 флакон;
? конъюгат, готовый для использования ? 1 флакон;
? 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) ? 1 флакон;
? раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) ? 1 флакон;
? раствор для разведения сывороток (РРС) ? 1 флакон;
? раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования ? 1 флакон;
? стоп-реагент, готовый для использования ? 1 флакон.
Принадлежности:
? пленка для заклеивания планшета ? 2 шт.;
? ванночка для реагента ? 2 шт.;
? наконечники для пипетки на 5-200 мкл ? 16 шт.;
? планшет для предварительного разведения исследуемых образцов ? 1 шт.
планшет разборный, готовый для использования ? 1 шт.;
? положительный контрольный образец (К+), инактивированный, готовый для использования ? 1 флакон;
? отрицательный контрольный образец (К?), инактивированный, готовый для использования ? 1 флакон;
? конъюгат, готовый для использования ? 1 флакон;
? 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) ? 1 флакон;
? раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) ? 1 флакон;
? раствор для разведения сывороток (РРС) ? 1 флакон;
? раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования ? 1 флакон;
? стоп-реагент, готовый для использования ? 1 флакон.
Принадлежности:
? пленка для заклеивания планшета ? 2 шт.;
? ванночка для реагента ? 2 шт.;
? наконечники для пипетки на 5-200 мкл ? 16 шт.;
? планшет для предварительного разведения исследуемых образцов ? 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2014/1540
Дата РУ
28.03.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
1697
Изготовитель
ЗАО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
- 630559 Новосибирская область, п. Кольцово, Промзона корпус 36.
- 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
336310
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам Clonorchis sinensis в сыворотке (плазме) крови (Клонорхис-IgG-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-425-23548172-2013
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
336310
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам Clonorchis sinensis в сыворотке (плазме) крови (Клонорхис-IgG-ИФА-БЕСТ)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам Clonorchis sinensis в сыворотке (плазме) крови (Клонорхис-IgG-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-425-23548172-2013в составе:
- планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.;
- положительный контрольный образец (К+), инактивированный, готовый для использования - 1 флакон;
- отрицательный контрольный образец (К-), инактивированный, готовый для использования -1 флакон;
- конъюгат, готовый для использования - 1 флакон;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 флакон;
- раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон;
- раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон;
- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования - 1 флакон;
- стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон.
Принадлежности:
- пленка для заклеивания планшета - 2 шт.;
- ванночка для реагента - 2 шт.;
- наконечники для пипетки на 5-200 мкл - 16 шт.;
- планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.
РЗН 2014/1540
07.04.2017
АО "Вектор-Бест"
93 9817
336310
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)