РЗН 2014/1539
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1539
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Столы медицинские OPERON, серия D с принадлежностямиСтолы медицинские OPERON, серия D:
I. Базовый состав:
1. Основание стола в вариантах исполнения: D 850, D 820, D 760.
2. Головная секция.
3. Спинная секция.
4. Тазовая секция.
II. Принадлежности:
1. Стойка-тележка для принадлежностей.
2. Столик инструментальный.
3. Подставка под инструменты.
4. Ножная секция одинарная 400мм.
5. Ножная секция одинарная 454мм.
6. Ножная секция одинарная 600мм.
7. Ножная секция одинарная 800мм.
8. Ножная секция одинарная 900мм.
9. Ножная секция двойная 750мм.
10. Ножная секция двойная 760мм.
11. Дуга анестезиолога.
12. Удлинитель для дуги анестезиолога.
13. Инфузионная стойка.
14. Подставка под руку.
15. Столик для руки и кисти.
16. Манжета для руки с креплением на дуге анестезиолога.
17. Ремень для руки.
18. Ремень для запястий.
19. Опора для руки.
20. Ножная педаль управления.
21. Ремень для ног.
22. Манжета для ноги.
23. Манжеты Ниссана, бариатрические, не более 10 шт.
24. Опоры для ног (по типу «стремя»), пара.
25. Держатель ноги обычный.
26. Держатель ноги артроскопический.
27. Удлинительная секция для ступней.
28. Упор для стопы, пара.
29. Плечевые опоры, пара.
30. Плечевой модуль.
31. Подбородочный ремень к плечевому модулю.
32. Ремень для туловища.
33. Ремень для колена.
34. Коленная опора по Гопелю.
35. Опора-валик для колена.
36. Почечная опора.
37. Фиксирующий замок.
38. Быстрозажимной замок с круглым отверстием.
39. Быстрозажимной замок с прямоугольным отверстием.
40. Замок рельсовый.
41. Фиксирующий замок для ремней.
42. Замок удлиняющий с рельсой.
43. Модуль для ТУР.
44. Педиатрическая секция.
45. Удлиняющая секция стола, короткая.
46. Удлиняющая секция стола, длинная.
47. Вставка к столу.
48. Секция увеличения ширины столы, бариатрическая.
49. Удлинитель рельсы.
50. Латеральная опора.
51. Комбинированное устройство опор тела.
52. Латеральное устройство позиционирования пациента.
53. Опора-валик, горизонтальная, мультифункциональная.
54. Кольцо под голову.
55. Гелиевая опора под голову.
56. Гелиевая опора под голову подковообразная.
57. Гелиевая манжета для ступней.
58. Гелиевые подушки под пятки - не более 20 шт.
59. Гелиевая подушка под руку, закругленная.
60. Гелиевая защитная манжета для локтевого нерва.
61. Гелиевый валик для тела.
62. Гелиевая подушка стандартная.
63. Гелиевая подушка под руку контурная.
64. Ёмкость для сбора жидкости (к модулю для ТУР).
65. Мешки для сбора жидкости ? не более 100 шт.
66. Ёмкость с держателем.
67. Подголовник подковообразный.
68. Опора к подголовнику для рук хирурга.
69. Подголовник для ЛОР-операций.
70. Адаптер нейрохирургический.
71. Нейрохирургический держатель головы.
72. Держатель кассеты.
73. Платформа для спинальной хирургии.
74. Устройство подогрева пациента.
75. Панель легкого скольжения.
76. Устройство перекладывания пациента Rollbord.
77. Устройство перекладывания пациента Rollmat.
78. Адаптер для принадлежностей головной секции.
79. Адаптер нейрохирургический для головной секции.
80. Комплект Мэйфилда:
- базовый держатель Мэйфилда;
- черепной зажим;
- контактные черепные держатели для взрослых, не более 4 шт.;
- контактные черепные держатели для детей, не более 4 шт.;
- крепёжная рама (без зажима);
- адаптер черепного держателя;
- держатель шейных позвонков по пападопулос.
81 Поперечный адаптер Мэйфилда.
82 Опоры для конечностей, не более10 шт.
83. Рама для ламинэктомии.
84. Устройство вытяжения.
85. Ортопедический держатель стопы.
86. Устройство вытяжения карбоновое.
87. Адаптер для устройства вытяжения.
88. Ножные секции к устройству вытяжения, не более 10 шт.
89. Тракционный зажим к устройству вытяжения.
90. Ножная опора к устройству вытяжения.
91. Держатель ноги к устройству вытяжения.
92. Устройство вытяжения руки (по Вейнбергу).
93. Держатель колена по Геопиль.
94. Подвес для ноги.
95. Зажим для аксессуаров рейковый.
96. Устройство для фиксации головы.
97. Ортопедическая приставка для фиксации ног.
98. Столик-приставка.
I. Базовый состав:
1. Основание стола в вариантах исполнения: D 850, D 820, D 760.
2. Головная секция.
3. Спинная секция.
4. Тазовая секция.
II. Принадлежности:
1. Стойка-тележка для принадлежностей.
2. Столик инструментальный.
3. Подставка под инструменты.
4. Ножная секция одинарная 400мм.
5. Ножная секция одинарная 454мм.
6. Ножная секция одинарная 600мм.
7. Ножная секция одинарная 800мм.
8. Ножная секция одинарная 900мм.
9. Ножная секция двойная 750мм.
10. Ножная секция двойная 760мм.
11. Дуга анестезиолога.
12. Удлинитель для дуги анестезиолога.
13. Инфузионная стойка.
14. Подставка под руку.
15. Столик для руки и кисти.
16. Манжета для руки с креплением на дуге анестезиолога.
17. Ремень для руки.
18. Ремень для запястий.
19. Опора для руки.
20. Ножная педаль управления.
21. Ремень для ног.
22. Манжета для ноги.
23. Манжеты Ниссана, бариатрические, не более 10 шт.
24. Опоры для ног (по типу «стремя»), пара.
25. Держатель ноги обычный.
26. Держатель ноги артроскопический.
27. Удлинительная секция для ступней.
28. Упор для стопы, пара.
29. Плечевые опоры, пара.
30. Плечевой модуль.
31. Подбородочный ремень к плечевому модулю.
32. Ремень для туловища.
33. Ремень для колена.
34. Коленная опора по Гопелю.
35. Опора-валик для колена.
36. Почечная опора.
37. Фиксирующий замок.
38. Быстрозажимной замок с круглым отверстием.
39. Быстрозажимной замок с прямоугольным отверстием.
40. Замок рельсовый.
41. Фиксирующий замок для ремней.
42. Замок удлиняющий с рельсой.
43. Модуль для ТУР.
44. Педиатрическая секция.
45. Удлиняющая секция стола, короткая.
46. Удлиняющая секция стола, длинная.
47. Вставка к столу.
48. Секция увеличения ширины столы, бариатрическая.
49. Удлинитель рельсы.
50. Латеральная опора.
51. Комбинированное устройство опор тела.
52. Латеральное устройство позиционирования пациента.
53. Опора-валик, горизонтальная, мультифункциональная.
54. Кольцо под голову.
55. Гелиевая опора под голову.
56. Гелиевая опора под голову подковообразная.
57. Гелиевая манжета для ступней.
58. Гелиевые подушки под пятки - не более 20 шт.
59. Гелиевая подушка под руку, закругленная.
60. Гелиевая защитная манжета для локтевого нерва.
61. Гелиевый валик для тела.
62. Гелиевая подушка стандартная.
63. Гелиевая подушка под руку контурная.
64. Ёмкость для сбора жидкости (к модулю для ТУР).
65. Мешки для сбора жидкости ? не более 100 шт.
66. Ёмкость с держателем.
67. Подголовник подковообразный.
68. Опора к подголовнику для рук хирурга.
69. Подголовник для ЛОР-операций.
70. Адаптер нейрохирургический.
71. Нейрохирургический держатель головы.
72. Держатель кассеты.
73. Платформа для спинальной хирургии.
74. Устройство подогрева пациента.
75. Панель легкого скольжения.
76. Устройство перекладывания пациента Rollbord.
77. Устройство перекладывания пациента Rollmat.
78. Адаптер для принадлежностей головной секции.
79. Адаптер нейрохирургический для головной секции.
80. Комплект Мэйфилда:
- базовый держатель Мэйфилда;
- черепной зажим;
- контактные черепные держатели для взрослых, не более 4 шт.;
- контактные черепные держатели для детей, не более 4 шт.;
- крепёжная рама (без зажима);
- адаптер черепного держателя;
- держатель шейных позвонков по пападопулос.
81 Поперечный адаптер Мэйфилда.
82 Опоры для конечностей, не более10 шт.
83. Рама для ламинэктомии.
84. Устройство вытяжения.
85. Ортопедический держатель стопы.
86. Устройство вытяжения карбоновое.
87. Адаптер для устройства вытяжения.
88. Ножные секции к устройству вытяжения, не более 10 шт.
89. Тракционный зажим к устройству вытяжения.
90. Ножная опора к устройству вытяжения.
91. Держатель ноги к устройству вытяжения.
92. Устройство вытяжения руки (по Вейнбергу).
93. Держатель колена по Геопиль.
94. Подвес для ноги.
95. Зажим для аксессуаров рейковый.
96. Устройство для фиксации головы.
97. Ортопедическая приставка для фиксации ног.
98. Столик-приставка.
Номер РУ
РЗН 2014/1539
Дата РУ
21.04.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
2756
Изготовитель
"Берхтольд ГмбХ унд Ко.КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Berchtold GmbH & Co.KG, Ludwigstaler Straße 25, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Berchtold GmbH & Co.KG, Ludwigstaler Straße 25, 78532 Tuttlingen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 5210
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Ludwigstaler Straße 25, 78532 Tuttlingen, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162210
1. Основание стола в вариантах исполнения: D 850,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162210
2. Головная секция.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162210
3. Спинная секция.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162210
4. Тазовая секция.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162210
D 760.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162210
D 820,
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Столы медицинские OPERON, серия D с принадлежностямиI. Базовый состав:
1. Основание стола в вариантах исполнения: D 850, D 820, D 760.
2. Головная секция.
3. Спинная секция.
4. Тазовая секция.
II. Принадлежности:
1. Стойка-тележка для принадлежностей.
2. Столик инструментальный.
3. Подставка под инструменты.
4. Ножная секция одинарная 400мм.
5. Ножная секция одинарная 454мм.
6. Ножная секция одинарная 600мм.
7. Ножная секция одинарная 800мм.
8. Ножная секция одинарная 900мм.
9. Ножная секция двойная 750мм.
10. Ножная секция двойная 760мм.
11. Дуга анестезиолога.
12. Удлинитель для дуги анестезиолога.
13. Инфузионная стойка.
14. Подставка под руку.
15. Столик для руки и кисти.
16. Манжета для руки с креплением на дуге анестезиолога.
17. Ремень для руки.
18. Ремень для запястий.
19. Опора для руки.
20. Ножная педаль управления.
21. Ремень для ног.
22. Манжета для ноги.
23. Манжеты Ниссана, бариатрические, не более 10 шт.
24. Опоры для ног (по типу «стремя»), пара.
25. Держатель ноги обычный.
26. Держатель ноги артроскопический.
27. Удлинительная секция для ступней.
28. Упор для стопы, пара.
29. Плечевые опоры, пара.
30. Плечевой модуль.
31. Подбородочный ремень к плечевому модулю.
32. Ремень для туловища.
33. Ремень для колена.
34. Коленная опора по Гопелю.
35. Опора-валик для колена.
36. Почечная опора.
37. Фиксирующий замок.
38. Быстрозажимной замок с круглым отверстием.
39. Быстрозажимной замок с прямоугольным отверстием.
40. Замок рельсовый.
41. Фиксирующий замок для ремней.
42. Замок удлиняющий с рельсой.
43. Модуль для ТУР.
44. Педиатрическая секция.
45. Удлиняющая секция стола, короткая.
46. Удлиняющая секция стола, длинная.
47. Вставка к столу.
48. Секция увеличения щирины столы, бариатрическая.
49. Удлинитель рельсы.
50. Латеральная опора.
51. Комбинированное устройство опор тела.
52. Латеральное устройство позиционирования пациента.
53. Опора-валик, горизонтальная, мультифункциональная.
54. Кольцо под голову.
55. Гелиевая опора под голову.
56. Гелиевая опора под голову подковообразная.
57. Гелиевая манжета для ступней.
58. Гелиевые подушки под пятки - не более 20 шт.
59. Гелиевая подушка под руку, закругленная.
60. Гелиевая защитная манжета для локтевого нерва.
61. Гелиевый валик для тела.
62. Гелиевая подушка стандартная.
63. Гелиевая подушка под руку контурная.
64. Ёмкость для сбора жидкости (к модулю для ТУР).
65. Мешки для сбора жидкости, не более 100 шт.
66. Ёмкость с держателем.
67. Подголовник подковообразный.
68. Опора к подголовнику для рук хирурга.
69. Подголовник для ЛОР-операций.
70. Адаптер нейрохирургический.
71. Нейрохирургический держатель головы.
72. Держатель кассеты.
73. Платформа для спинальной хирургии.
74. Устройство подогрева пациента.
75. Панель легкого скольжения.
76. Устройство перекладывания пациента Rollbord.
77. Устройство перекладывания пациента Rollmat.
78. Адаптер для принадлежностей головной секции.
79. Адаптер нейрохирургический для головной секции.
80. Комплект Мэйфилда:
- базовый держатель Мэйфилда;
- черепной зажим;
- контактные черепные держатели для взрослых, не более 4 шт.;
- контактные черепные держатели для детей, не более 4 шт.;
- крепёжная рама (без зажима);
- адаптер черепного держателя;
- держатель шейных позвонков по пападопулос.
81 Поперечный адаптер Мэйфилда.
82 Опоры для конечностей, не более 10 шт.
83. Рама для ламинэктомии.
84. Устройство вытяжения.
85. Ортопедический держатель стопы.
86. Устройство вытяжения карбоновое.
87. Адаптер для устройства вытяжения.
88. Ножные секции к устройству вытяжения, не более 10 шт.
89. Тракционный зажим к устройству вытяжения.
90. Ножная опора к устройству вытяжения.
91. Держатель ноги к устройству вытяжения.
92. Устройство вытяжения руки (по Вейнбергу).
93. Держатель колена по Геопиль.
94. Подвес для ноги.
95. Зажим для аксессуаров рейковый.
96. Устройство для фиксации головы.
97. Ортопедическая приставка для фиксации ног.
98. Столик-приставка.
РЗН 2014/1539
27.08.2021
ООО "Страйкер"
32.50.30.110
162210
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)