РЗН 2014/1533

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1533

Скачать скан РУ

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

287070

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

287070

Набор реагентов «ДС-СО-АНТИ-НBs» Стандартный биологический материал, содержащий антитела к поверхностному антигену вируса гепатита В по ТУ 9398-136-05941003-2013

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов «ДС-СО-АНТИ-НBs» Стандартный биологический материал, содержащий антитела к поверхностному антигену вируса гепатита В по ТУ 9398-136-05941003-2013- «СО-АНТИ-HBs» - лиофильно-высушенная сыворотка, содержащая антитела к поверхностному антигену вируса гепатита В в концентрации 300 мМЕ/мл, инактивированный, сухая пористая масса желтоватого цвета, 1 флакон; - реагент 1 - пул негативных сывороток (плазм) крови человека, инактивированный, лиофилизированный, сухая пористая масса желтоватого цвета, 5 флаконов.

РЗН 2014/1533

27.08.2021

21.20.23.110

287070

Подробнее

РУ

Развернуть

Набор реагентов «ДС-СО-АНТИ-НBs» Стандартный биологический материал, содержащий антитела к поверхностному антигену вируса гепатита В по ТУ 9398-136-05941003-2013в составе: - «СО-АНТИ-HBs» - лиофильно-высушенная сыворотка, содержащая антитела к поверхностному антигену вируса гепатита В в концентрации 300 мМЕ/мл, инактивированный, сухая пористая масса желтоватого цвета, 1 флакон. - Реагент 1 - пул негативных сывороток (плазм) крови человека, инактивированный, лиофилизированный, сухая пористая масса желтоватого цвета, 5 флаконов.

РЗН 2014/1533

28.03.2014

ООО "Научно-производственное объединение "Диагностические системы"

93 9817

—

Подробнее

Развернуть