РЗН 2014/1521
Наименование
Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностямиВолосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями:
Наборы:
1. Набор «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.01, в составе:
1.1. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.01 (не более 100 шт. в стерильной упаковке) ? не более 50 упаковок;
1.2. Регулируемый имплантер ? не более 1 шт;
1.3. Игла для регулируемого имплантера ? не более 2 шт;
2. Набор «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.02, в составе:
2.1. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.02 (не более 100 шт. в стерильной упаковке) ? не более 50 упаковок;
2.2. Регулируемый имплантер ? не более 1 шт;
2.3. Игла для регулируемого имплантера ? не более 2 шт;
3. Набор «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.03, в составе:
3.1. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.03 (не более 100 шт. в стерильной упаковке) ? не более 50 упаковок;
3.2. Регулируемый имплантер ? не более 1 шт;
3.3. Игла для регулируемого имплантера ? не более 2 шт;
4. Набор «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.04, в составе:
4.1. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.04 (не более 100 шт. в стерильной упаковке) ? не более 50 упаковок;
4.2. Регулируемый имплантер ? не более 1 шт;
4.3. Игла для регулируемого имплантера ? не более 2 шт;
5. Набор «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.05, в составе:
5.1. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.05 (не более 100 шт. в стерильной упаковке) ? не более 50 упаковок;
5.2. Регулируемый имплантер ? не более 1 шт;
5.3. Игла для регулируемого имплантера ? не более 2 шт;
6. Набор «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.06, в составе:
6.1. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.06 (не более 100 шт. в стерильной упаковке) ? не более 50 упаковок;
6.2. Регулируемый имплантер ? не более 1 шт;
6.3. Игла для регулируемого имплантера ? не более 2 шт;
7. Набор «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.07, в составе:
7.1. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.07 (не более 100 шт. в стерильной упаковке) ? не более 50 упаковок;
7.2. Регулируемый имплантер ? не более 1 шт;
7.3. Игла для регулируемого имплантера ? не более 2 шт;
8. Набор «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.08, в составе:
8.1. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.08 (не более 100 шт. в стерильной упаковке) ? не более 50 упаковок;
8.2. Регулируемый имплантер ? не более 1 шт;
8.3. Игла для регулируемого имплантера ? не более 2 шт;
9. Набор «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.09, в составе:
9.1. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.09 (не более 100 шт. в стерильной упаковке) ? не более 50 упаковок;
9.2. Регулируемый имплантер ? не более 1 шт;
9.3. Игла для регулируемого имплантера ? не более 2 шт;
10. Набор «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.10, в составе:
10.1. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.10 (не более 100 шт. в стерильной упаковке) ? не более 50 упаковок;
10.2. Регулируемый имплантер ? не более 1 шт;
10.3. Игла для регулируемого имплантера ? не более 2 шт;
11. Набор «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.11, в составе:
11.1. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.11 (не более 100 шт. в стерильной упаковке) ? не более 50 упаковок;
11.2. Регулируемый имплантер ? не более 1 шт;
11.3. Игла для регулируемого имплантера ? не более 2 шт;
12. Набор «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.12, в составе:
12.1. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.12 (не более 100 шт. в стерильной упаковке) ? не более 50 упаковок;
12.2. Регулируемый имплантер ? не более 1 шт;
12.3. Игла для регулируемого имплантера ? не более 2 шт;
13. Набор «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.13, в составе:
13.1. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.13 (не более 100 шт. в стерильной упаковке) ? не более 50 упаковок;
13.2. Регулируемый имплантер ? не более 1 шт;
13.3. Игла для регулируемого имплантера ? не более 2 шт;
14. Набор «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF02.21, в составе:
14.1. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF02.21 (не более 100 шт. в стерильной упаковке) ? не более 50 упаковок;
14.2. Регулируемый имплантер ? не более 1 шт;
14.3. Игла для регулируемого имплантера ? не более 2 шт;
Отдельные упаковки:
1. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.01 - не более 100 шт. в стерильной упаковке;
2. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.02 - не более 100 шт. в стерильной упаковке;
3. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.03 - не более 100 шт. в стерильной упаковке;
4. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.04 - не более 100 шт. в стерильной упаковке;
5. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.05 - не более 100 шт. в стерильной упаковке;
6. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.06 - не более 100 шт. в стерильной упаковке;
7. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.07 - не более 100 шт. в стерильной упаковке;
8. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.08 - не более 100 шт. в стерильной упаковке;
9. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.09 - не более 100 шт. в стерильной упаковке;
10. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.10 - не более 100 шт. в стерильной упаковке;
11. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.11 - не более 100 шт. в стерильной упаковке;
12. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.12 - не более 100 шт. в стерильной упаковке;
13. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.13 - не более 100 шт. в стерильной упаковке;
14. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF02.21 - не более 100 шт. в стерильной упаковке;
Принадлежности:
1. Регулируемый имплантер;
2. Игла для регулируемого имплантера.
Наборы:
1. Набор «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.01, в составе:
1.1. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.01 (не более 100 шт. в стерильной упаковке) ? не более 50 упаковок;
1.2. Регулируемый имплантер ? не более 1 шт;
1.3. Игла для регулируемого имплантера ? не более 2 шт;
2. Набор «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.02, в составе:
2.1. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.02 (не более 100 шт. в стерильной упаковке) ? не более 50 упаковок;
2.2. Регулируемый имплантер ? не более 1 шт;
2.3. Игла для регулируемого имплантера ? не более 2 шт;
3. Набор «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.03, в составе:
3.1. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.03 (не более 100 шт. в стерильной упаковке) ? не более 50 упаковок;
3.2. Регулируемый имплантер ? не более 1 шт;
3.3. Игла для регулируемого имплантера ? не более 2 шт;
4. Набор «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.04, в составе:
4.1. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.04 (не более 100 шт. в стерильной упаковке) ? не более 50 упаковок;
4.2. Регулируемый имплантер ? не более 1 шт;
4.3. Игла для регулируемого имплантера ? не более 2 шт;
5. Набор «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.05, в составе:
5.1. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.05 (не более 100 шт. в стерильной упаковке) ? не более 50 упаковок;
5.2. Регулируемый имплантер ? не более 1 шт;
5.3. Игла для регулируемого имплантера ? не более 2 шт;
6. Набор «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.06, в составе:
6.1. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.06 (не более 100 шт. в стерильной упаковке) ? не более 50 упаковок;
6.2. Регулируемый имплантер ? не более 1 шт;
6.3. Игла для регулируемого имплантера ? не более 2 шт;
7. Набор «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.07, в составе:
7.1. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.07 (не более 100 шт. в стерильной упаковке) ? не более 50 упаковок;
7.2. Регулируемый имплантер ? не более 1 шт;
7.3. Игла для регулируемого имплантера ? не более 2 шт;
8. Набор «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.08, в составе:
8.1. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.08 (не более 100 шт. в стерильной упаковке) ? не более 50 упаковок;
8.2. Регулируемый имплантер ? не более 1 шт;
8.3. Игла для регулируемого имплантера ? не более 2 шт;
9. Набор «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.09, в составе:
9.1. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.09 (не более 100 шт. в стерильной упаковке) ? не более 50 упаковок;
9.2. Регулируемый имплантер ? не более 1 шт;
9.3. Игла для регулируемого имплантера ? не более 2 шт;
10. Набор «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.10, в составе:
10.1. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.10 (не более 100 шт. в стерильной упаковке) ? не более 50 упаковок;
10.2. Регулируемый имплантер ? не более 1 шт;
10.3. Игла для регулируемого имплантера ? не более 2 шт;
11. Набор «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.11, в составе:
11.1. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.11 (не более 100 шт. в стерильной упаковке) ? не более 50 упаковок;
11.2. Регулируемый имплантер ? не более 1 шт;
11.3. Игла для регулируемого имплантера ? не более 2 шт;
12. Набор «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.12, в составе:
12.1. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.12 (не более 100 шт. в стерильной упаковке) ? не более 50 упаковок;
12.2. Регулируемый имплантер ? не более 1 шт;
12.3. Игла для регулируемого имплантера ? не более 2 шт;
13. Набор «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.13, в составе:
13.1. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.13 (не более 100 шт. в стерильной упаковке) ? не более 50 упаковок;
13.2. Регулируемый имплантер ? не более 1 шт;
13.3. Игла для регулируемого имплантера ? не более 2 шт;
14. Набор «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF02.21, в составе:
14.1. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF02.21 (не более 100 шт. в стерильной упаковке) ? не более 50 упаковок;
14.2. Регулируемый имплантер ? не более 1 шт;
14.3. Игла для регулируемого имплантера ? не более 2 шт;
Отдельные упаковки:
1. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.01 - не более 100 шт. в стерильной упаковке;
2. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.02 - не более 100 шт. в стерильной упаковке;
3. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.03 - не более 100 шт. в стерильной упаковке;
4. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.04 - не более 100 шт. в стерильной упаковке;
5. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.05 - не более 100 шт. в стерильной упаковке;
6. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.06 - не более 100 шт. в стерильной упаковке;
7. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.07 - не более 100 шт. в стерильной упаковке;
8. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.08 - не более 100 шт. в стерильной упаковке;
9. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.09 - не более 100 шт. в стерильной упаковке;
10. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.10 - не более 100 шт. в стерильной упаковке;
11. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.11 - не более 100 шт. в стерильной упаковке;
12. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.12 - не более 100 шт. в стерильной упаковке;
13. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.13 - не более 100 шт. в стерильной упаковке;
14. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF02.21 - не более 100 шт. в стерильной упаковке;
Принадлежности:
1. Регулируемый имплантер;
2. Игла для регулируемого имплантера.
Номер РУ
РЗН 2014/1521
Дата РУ
04.04.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
2318
Заявитель
ООО "ЕС"
Фактический адрес заявителя
109316, Россия, г. Москва, Остаповский проезд, д. 5, стр. 6, офис 311
Юридический адрес заявителя
109316, Россия, г. Москва, Остаповский проезд, д. 5, стр. 6, офис 311
Изготовитель
MEDICAP S.r.l. (МЕДИКАП С.р.л., Италия)
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Via Lincoln, 15 - 41012 Carpi (MO), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Via Lincoln, 15 - 41012 Carpi (MO), Italy
Код ОКП/ОКПД2
93 9818
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Via Lincoln, 15-41012 Carpi (MO), Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104170
1. Набор «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.01
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104170
1. Набор «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.02
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104170
1. Набор «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.03
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104170
2. Набор «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.02
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104170
2. Набор «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.03
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104170
2. Набор «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.04
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104170
3. Набор «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.03
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104170
4. Набор «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.04
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104170
5. Набор «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.05
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104170
6. Набор «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.06
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104170
7. Набор «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.07
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104170
8. Набор «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.08.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104170
9. Набор «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.09
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104170
10. Набор «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.10
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104170
11. Набор «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.11
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104170
12. Набор «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.12
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104170
13. Набор «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.13
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104170
14. Набор «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF02.21
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104170
15. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.01 - не более 100 шт. в стерильной упаковке
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104170
16. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.02 - не более 100 шт. в стерильной упаковке
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104170
17. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.03 - не более 100 шт. в стерильной упаковке
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104170
18. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.04 - не более 100 шт. в стерильной упаковке
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104170
19. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.05 - не более 100 шт. в стерильной упаковке
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104170
20. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.06 - не более 100 шт. в стерильной упаковке
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104170
21. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.07 - не более 100 шт. в стерильной упаковке
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104170
22. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.08 - не более 100 шт. в стерильной упаковке
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104170
23. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.09 - не более 100 шт. в стерильной упаковке
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104170
24. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.10 - не более 100 шт. в стерильной упаковке
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104170
25. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.11 - не более 100 шт. в стерильной упаковке
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104170
26. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.12 - не более 100 шт. в стерильной упаковке
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104170
27. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.13 - не более 100 шт. в стерильной упаковке
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104170
28. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF02.21 - не более 100 шт. в стерильной упаковке
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)