РЗН 2014/1516
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1516
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов «ДС-ИФА-АНТИ-RUBELLA-G-ЭКСПРЕСС» Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgG к вирусу краснухи, набор диагностический, по ТУ 9398-158-05941003-2012в составе:
- иммуносорбент;
- конъюгат;
- К+ - контрольный положительный образец;
- калибратор,
- К- - контрольный отрицательный образец;
- БР - блок-раствор;
- ПР (концентрат х 25) - промывочный раствор;
- ТМБ-Субстратный раствор;
- стоп-реагент.
- иммуносорбент;
- конъюгат;
- К+ - контрольный положительный образец;
- калибратор,
- К- - контрольный отрицательный образец;
- БР - блок-раствор;
- ПР (концентрат х 25) - промывочный раствор;
- ТМБ-Субстратный раствор;
- стоп-реагент.
Номер РУ
РЗН 2014/1516
Дата РУ
05.04.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61870
Изготовитель
ООО "НПО "Диагностические системы"
Фактический адрес изготовителя
603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
Юридический адрес изготовителя
603157, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
213570
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "НПО "Диагностические системы", Россия, 603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22.
2. ООО "НПО "Диагностические системы", Россия, 603022, г. Нижний Новгород, ул. Барминская, д. 9Б.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213570
Набор реагентов «ДС-ИФА-АНТИ-RUBELLA-G-ЭКСПРЕСС» Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgG к вирусу краснухи, набор диагностический, по ТУ 9398-158-05941003-2012
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов «ДС-ИФА-АНТИ-RUBELLA-G-ЭКСПРЕСС» Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgG к вирусу краснухи, набор диагностический, по ТУ 9398-158-05941003-2012в составе:
- иммуносорбент;
- конъюгат;
- К+ - контрольный положительный образец;
- калибратор,
- К- - контрольный отрицательный образец;
- БР - блок-раствор;
- ПР (концентрат х 25) - промывочный раствор;
- ТМБ-Субстратный раствор;
- стоп-реагент.
РЗН 2014/1516
30.08.2021
21.20.23.110
213570
Набор реагентов «ДС-ИФА-АНТИ-RUBELLA-G-ЭКСПРЕСС» Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgG к вирусу краснухи, набор диагностический, по ТУ 9398-158-05941003-2012Набор реагентов «ДС-ИФА-АНТИ-RUBELLA-G-ЭКСПРЕСС» Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgG к вирусу краснухи, набор диагностический, по ТУ 9398-158-05941003-2012, в составе:
- иммуносорбент;
- конъюгат;
- К+ - контрольный положительный образец;
- Калибратор,
- К- - контрольный отрицательный образец;
- БР - блок-раствор;
- ПР (концентрат х 25) - промывочный раствор;
- ТМБ-Субстратный раствор;
- стоп-реагент.
РЗН 2014/1516
27.03.2014
ООО "Научно-производственное объединение "Диагностические системы"
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)