РЗН 2014/1513
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1513
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Установки стоматологические серии Stern Weber/Stern Weber S с принадлежностямиI. Установка стоматологическая Stern Weber/Stern Weber S, варианты исполнения:
1. 190 Continental,
2. 190 International,
3. 200 Continental,
4. 200 International,
5. 250 Continental,
6. 250 International,
7. 300 Continental,
8. 300 International.
II. Принадлежности:
1. Кресло стоматологическое STERN 300 P.
2. Блок управления наконечниками, соответственно, STERN 300 Continental, STERN 300 International, STERN 250 Continental, STERN 250 International, STERN 200 Continental, STERN 200 International, STERN 190 Continental, STERN 190 International с плевательницей.
3. Осветитель STERN LUX, VENUS PLUS.
4. Гигиенические опции: система SANASPRAY с перепускным клапаном, система BIOSTER дезинфекции водо-воздушного спрея, система BIOSTER скомпонованная вместе с системой SANASPRAY, система дезинфекции S.D.S. - SANASPRAY, система дезинфекции водяных магистралей установки с ультрафиолетовым излучением.
5. Подголовник ATLAXIS 3 c пневматической фиксацией.
6. Консоль ассистента тип 2А, тип 1А.
7. Многофункциональная педаль управления поворотная, многофункциональная педаль управления нажимная.
8. Модуль для 6-функционального пистолета.
9. 6-функциональный пистолет.
10. Модуль для электрического микромотора.
11. Электрический микромотор с подсветкой, без подсветки.
12. Модуль 4-х канальный с контактами для системы освещения наконечника.
13. Модуль для ультразвукового скейлера.
14. Ультразвуковой скейлер.
15. Модуль для светодиодного полимеризационного осветителя.
16. Светодиодный полимеризационный осветитель.
17. Монитор.
18. Камера.
19. Блок подогрева спрея.
20. Негатоскоп для ортопантограмм.
21. Дополнительные опции гидроблока: модуль с 3-функциональным пистолетом, блок подогрева воды для наполнения стакана, комплект быстроразъемного соединения для воздушной и водяной магистралей.
22. Дополнительные опции системы вакуумного отсоса: эжектор слюноотсоса гидравлического типа, система вакуумного отсоса пневматического типа с 1 шлангом, система вакуумного отсоса с 2-мя шлангами, вакуумная система водокольцевого типа, комплект сепаратора с дренажным насосом, сепаратор осадочно-центробежного типа, комплект электроклапана для плевательницы, комплект для централизованной вакуумной системы "сухого" типа, комплект электроклапана для централизованной вакуумной системы водокольцевого типа, реле управления для подключаемого вакуумного агрегата.
23. Поворотный подлокотник (правый).
24. Стул со спинкой (модель Т-7), стул со спинкой (модель Т-8).
1. 190 Continental,
2. 190 International,
3. 200 Continental,
4. 200 International,
5. 250 Continental,
6. 250 International,
7. 300 Continental,
8. 300 International.
II. Принадлежности:
1. Кресло стоматологическое STERN 300 P.
2. Блок управления наконечниками, соответственно, STERN 300 Continental, STERN 300 International, STERN 250 Continental, STERN 250 International, STERN 200 Continental, STERN 200 International, STERN 190 Continental, STERN 190 International с плевательницей.
3. Осветитель STERN LUX, VENUS PLUS.
4. Гигиенические опции: система SANASPRAY с перепускным клапаном, система BIOSTER дезинфекции водо-воздушного спрея, система BIOSTER скомпонованная вместе с системой SANASPRAY, система дезинфекции S.D.S. - SANASPRAY, система дезинфекции водяных магистралей установки с ультрафиолетовым излучением.
5. Подголовник ATLAXIS 3 c пневматической фиксацией.
6. Консоль ассистента тип 2А, тип 1А.
7. Многофункциональная педаль управления поворотная, многофункциональная педаль управления нажимная.
8. Модуль для 6-функционального пистолета.
9. 6-функциональный пистолет.
10. Модуль для электрического микромотора.
11. Электрический микромотор с подсветкой, без подсветки.
12. Модуль 4-х канальный с контактами для системы освещения наконечника.
13. Модуль для ультразвукового скейлера.
14. Ультразвуковой скейлер.
15. Модуль для светодиодного полимеризационного осветителя.
16. Светодиодный полимеризационный осветитель.
17. Монитор.
18. Камера.
19. Блок подогрева спрея.
20. Негатоскоп для ортопантограмм.
21. Дополнительные опции гидроблока: модуль с 3-функциональным пистолетом, блок подогрева воды для наполнения стакана, комплект быстроразъемного соединения для воздушной и водяной магистралей.
22. Дополнительные опции системы вакуумного отсоса: эжектор слюноотсоса гидравлического типа, система вакуумного отсоса пневматического типа с 1 шлангом, система вакуумного отсоса с 2-мя шлангами, вакуумная система водокольцевого типа, комплект сепаратора с дренажным насосом, сепаратор осадочно-центробежного типа, комплект электроклапана для плевательницы, комплект для централизованной вакуумной системы "сухого" типа, комплект электроклапана для централизованной вакуумной системы водокольцевого типа, реле управления для подключаемого вакуумного агрегата.
23. Поворотный подлокотник (правый).
24. Стул со спинкой (модель Т-7), стул со спинкой (модель Т-8).
Номер РУ
РЗН 2014/1513
Дата РУ
23.04.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
4568
Изготовитель
"ЧЕФЛА ЭС.СИ."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, , CEFLA S.C., Via Selice Provinciale 23/a- 40026 Imola (BO), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, CEFLA S.C., Via Selice Provinciale 23/a- 40026 Imola (BO), Italy
Код ОКП/ОКПД2
94 5220
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Via Bicocca 14/c - 40026 Imola (BO), Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119630
I. Установка стоматологическая Stern Weber/Stern Weber S, варианты исполнения: 1. 190 Continental,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119630
Установка стоматологическая Stern Weber/Stern Weber S, варианты исполнения: 2. 190 International,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119630
Установка стоматологическая Stern Weber/Stern Weber S, варианты исполнения: 3. 200 Continental,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119630
Установка стоматологическая Stern Weber/Stern Weber S, варианты исполнения: 4. 200 International,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119630
Установка стоматологическая Stern Weber/Stern Weber S, варианты исполнения: 5. 250 Continental,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119630
Установка стоматологическая Stern Weber/Stern Weber S, варианты исполнения: 6. 250 International,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119630
Установка стоматологическая Stern Weber/Stern Weber S, варианты исполнения: 7. 300 Continental,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119630
Установка стоматологическая Stern Weber/Stern Weber S, варианты исполнения: 8. 300 International.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Установки стоматологические серии Stern Weber/Stern Weber S модели: 190 Continental, 190 International, 200 Continental, 200 International, 250 Continental, 250 International, 300 Continental, 300 International с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)1. Кресло стоматологическое STERN 300 P
2. Блок управления наконечниками, соответственно, STERN 300 Continental, STERN 300 International, STERN 250 Continental, STERN 250 International, STERN 200 Continental, STERN 200 International, STERN 190 Continental, STERN 190 International с плевательницей
3. Осветитель STERN LUX, VENUS PLUS
4. Гигиенические опции: система SANASPRAY с перепускным клапаном, система BIOSTER дезинфекции водо-воздушного спрея, система BIOSTER скомпонованная вместе с системой SANASPRAY, система дезинфекции S.D.S. - SANASPRAY, система дезинфекции водяных магистралей установки с ультрафиолетовым излучением
5. Подголовник ATLAXIS 3 c пневматической фиксацией
6. Консоль ассистента тип 2А, тип 1А
7. Многофункциональная педаль управления поворотная, многофункциональная педаль управления нажимная
8. Модуль для 6-функционального пистолета
9. 6-функциональный пистолет
10. Модуль для электрического микромотора
11. Электрический микромотор с подсветкой, без подсветки
12. Модуль 4-х канальный с контактами для системы освещения наконечника
13. Модуль для ультразвукового скейлера
14. Ультразвуковой скейлер
15. Модуль для светодиодного полимеризационного осветителя
16. Светодиодный полимеризационный осветитель
17. Монитор
18. Камера
19. Блок подогрева спрея
20. Негатоскоп для ортопантограмм
21. Дополнительные опции гидроблока: модуль с 3-функциональным пистолетом, блок подогрева воды для наполнения стакана, комплект быстроразъемного соединения для воздушной и водяной магистралей
22. Дополнительные опции системы вакуумного отсоса: эжектор слюноотсоса гидравлического типа, система вакуумного отсоса пневматического типа с 1 шлангом, система вакуумного отсоса с 2-мя шлангами, вакуумная система водокольцевого типа, комплект сепаратора с дренажным насосом, сепаратор осадочно-центробежного типа, комплект электроклапана для плевательницы, комплект для централизованной вакуумной системы "сухого" типа, комплект электроклапана для централизованной вакуумной системы водокольцевого типа, реле управления для подключаемого вакуумного агрегата
23. Поворотный подлокотник (правый)
24. Стул со спинкой (модель Т-7), стул со спинкой (модель Т-8)
ФС № 2005/599
26.04.2005
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)