РЗН 2014/1511

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1511
Наименование
Аппараты рентгеновские маммографические: MAMMOMAT 1000, MAMMOMAT 3000 NovaБлок базовый MAMMOMAT 1000:
1. Стойка с вращающимся маммографическим штативом и рентгеновской трубкой.
2. Генератор.
3. Панель управления.
4. Ширма рентгенозащитная.
5. Столик снимочный 18х24.
6. Пластина компрессионная с диафрагмой 18х24.
7. Педали управления две.
8. Пластина прицельная компрессионная с диафрагмой.
9. Пластина аксиллярная компрессионная с диафрагмой.
10. Столик увеличительный с двумя компрессионными пластинами и диафрагмой.
11. Кабели соединительные.
12. Держатель компрессионных пластин настенный.

Принадлежности MAMMOMAT 1000:
1. Столик снимочный 24х30.
2. Пластина компрессионная с диафрагмой 24х30.
3. Пульт дистанционного управления.
4. Полка для кассет.
5. Приставка Opdima в составе: кассета специальная с детектором, блок системный, монитор специальный, клавиатура специальная, кабели соединительные.
6. Стол компьютерный специальный.
7. Трансформатор.
8. Кнопка экспозиции с кабелем.
9. Приспособление для установки аппарата в транспорте.

Блок базовый MAMMOMAT 3000 Nova:
1. Генератор.
2. Панель управления.
3. Ширма рентгенозащитная.
4. Столик специальный снимочный 18х24.
5. Пластина компрессионная с диафрагмой 18х24.
6. Педали управления две.
7. Пластина прицельная компрессионная с диафрагмой.
8. Пластина аксиллярная компрессионная с диафрагмой.
9. Столик специальный увеличительный с двумя компрессионными пластинами и диафрагмой.
10. Кабели соединительные.
11. Держатель компрессионных пластин настенный.

Принадлежности MAMMOMAT 3000 Nova:
1. Столик снимочный 24х30.
2. Пластина компрессионная с диафрагмой 24х30.
3. Пластина перфорированная компрессионная.
4. Приспособление для пункции с компрессионной пластиной и диафрагмой.
5. Устройство для стереотаксической биопсии: биопсийное устройство, блок расчета координат, пластина компрессионная с окном, диафрагма.
6. Пульт дистанционного управления.
7. Полка для кассет.
8. Приставка Opdima в составе: кассета специальная с детектором, блок системный, монитор специальный, клавиатура специальная, кабели соединительные.
9. Аксессуары для биопсии: биопсийное устройство, пластина компрессионная с окном, диафрагма.
10. Иглодержатели.
11. Пистолет биопсийный.
12. Иглы к биопсийному пистолету.
13. Приспособление для установки ваккумной системы Mammotome.
14. Стол специальный компьютерный.
15. Трансформатор специальный.
16. Кнопка экспозиции с кабелем.
17. Приспособление для установки аппарата в транспорте.
Номер РУ
РЗН 2014/1511
Дата РУ
04.04.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
4612
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
"Сименс АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , Siemens AG, Wittelsbacherplatz 2, DE-80333, Munchen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Siemens AG, Wittelsbacherplatz 2, DE-80333, Munchen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Business Unit XP Henkestrasse 127 DE-91052 Erlangen, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191110
Аппараты рентгеновские маммографические: MAMMOMAT 1000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191110
Аппараты рентгеновские маммографические: MAMMOMAT 3000 Nova
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппараты рентгеновские маммографические: MAMMOMAT 1000, MAMMOMAT 3000 Nova (см. Приложение на 2 листах) Блок базовый MAMMOMAT 1000: 1.Стойка с вращающимся маммографическим штативом и рентгеновской трубкой 2.Генератор 3.Панель управления 4.Ширма рентгенозащитная 5.Столик снимочный 18х24 6.Пластина компрессионная с диафрагмой 18х24 7.Педали управления две 8.Пластина прицельная компрессионная с диафрагмой 9.Пластина аксиллярная компрессионная с диафрагмой 10.Столик увеличительный с двумя компрессионными пластинами и диафрагмой 11.Кабели соединительные 12.Держатель компрессионных пластин настенный Принадлежности MAMMOMAT 1000: 1.Столик снимочный 24х30 2.Пластина компрессионная с диафрагмой 24х30 3.Пульт дистанционного управления 4.Полка для кассет 5.Приставка Opdima в составе: кассета специальная с детектором, блок системный, монитор специальный, клавиатура специальная, комплект соединительных кабелей. 6.Стол компьютерный специальный 7.Трансформатор 8.Кнопка экспозиции с кабелем 9.Приспособление для установки аппарата в транспорте Блок базовый MAMMOMAT 3000 Nova: 1.Генератор 2.Панель управления 3.Ширма рентгенозащитная 4.Столик специальный снимочный 18х24 5.Пластина компрессионная с диафрагмой 18x24 6.Педали управления две 7.Пластина прицельная компрессионная с диафрагмой 8.Пластина аксиллярная компрессионная с диафрагмой 9.Столик специальный увеличительный с двумя компрессионными пластинами и диафрагмой 10.Кабели соединительные 11.Держатель компрессионных пластин настенный Принадлежности MAMMOMAT 3000 Nova: 1.Столик снимочный 24х30 2.Пластина компрессионная с диафрагмой 24х30 3.Пластина перфорированная компрессионная 4.Приспособление для пункции с компрессионной пластиной и диафрагмой 5.Устройство для стереотаксической биопсии в составе: биопсийное устройство, блок расчета координат, пластина компрессионная с окном, диафрагма 6.Пульт дистанционного управления 7.Полка для кассет 8.Приставка Opdima в составе: кассета специальная с детектором, блок системный, монитор специальный, клавиатура специальная, комплект соединительных кабелей 9.Аксессуары для биопсии: биопсийное устройство, пластина компрессионная с окном, диафрагма 10.Иглодержатели 11.Пистолет биопсийный 12.Иглы к биопсийному пистолету 13.Приспособление для установки вакуумной системы Mammotome комплект 14.Стол специальный компьютерный 15.Трансформатор специальный 16.Кнопка экспозиции с кабелем 17.Приспособление для установки аппарата в транспорте
МЗ РФ № 2004/128
05.03.2004
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
05.10.2016
Уполномоченный представитель производителя: ООО "Сименс Здравоохранение";Адрес: 115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)