РЗН 2014/1503
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1503
Наименование
Система рентгенографическая «GAMMA 1С plus» с принадлежностямиI. Система рентгенографическая "GAMMA 1С plus" (базовый состав):
1. Консоль управления.
2. Монитор цветной для получения снимков и управления перемещениями аппарата.
3. Станция рабочая компьютерная.
4. Стойка "Bucky", вертикальная.
5. Детектор рентгеновского излучения, плоский.
6. Подвес потолочный.
7. Рельсы для потолочного подвеса, не более 4 шт.
8. Балка поперечная.
9. Компьютер планшетный с сенсорным экраном для управления аппаратом.
10. Трубка рентгеновская с вращающимся анодом, двухскоростная.
11. Кабели высоковольтные, не более 2 шт.
12. Коллиматор.
13. Стол рентгенопрозрачный с электроприводом.
14. Генератор рентгеновский высокочастотный 45-80 кВт инверторного типа с микропроцессорным управлением.
15. Клавиатура.
16. "Мышь" компьютерная.
II. Принадлежности:
1. Автоэкспонометр рентгеновского излучения с тремя ионизационными камерами.
2. Дозиметр рентгеновского излучения на базе ионизационной камеры.
3. Устройство дозиметра, регистрирующее.
4. Термопринтер для дозиметра.
5. Термобумага - 1уп. /100 шт.
6. Пульт дистанционного управления.
7. Пульт местного управления.
8. Экран сенсорный пульта управления генератором и аппаратом.
9. Кассетодержатель.
10. Плита опорная для стойки.
11. Измеритель фокусного расстояния.
12. Стойка "Bucky" вертикальная, дополнительная.
13. Процессор сбора и предварительной обработки информации с плоского детектора.
14. Программное обеспечение для передачи, архивации и постобработки медицинских диагностических изображений базирующийся на стандарте DICOM.
15. Файл-сервер для хранения и дублирования информации.
16. Программное обеспечение для работы с изображениями в формате DICOM для дополнительной рабочей станции.
17. Монитор медицинский.
18. Кожух рентгеновской трубки.
19. Тубус монтажный рентгеновской трубки.
20. Кабель высоковольтный.
21. Детектор плоский.
22. Трансформатор разделительный.
23. Рельсы для потолочного подвеса трубки, не более 4 шт.
24. Дисковод CD/DVD.
25. СD-диски для записи медицинской информации, не более 50 шт.
26. DVD-R диски для записи медицинской информации, не более 50 шт.
27. Блок передачи цифровой информации.
28. Программное обеспечение DICOM для работы с цифровыми медицинскими изображениями.
29. Стабилизатор напряжения.
30. Блок бесперебойного питания UPS.
31. Принтер лазерный для печати медицинских изображений в формате DICOM.
32. Видеопринтер медицинский.
33. Устройство синхронного перемещения кассетоприемника.
34. Стекло рентгенозащитное.
35. Рама для рентгенозащитного стекла.
36. Центратор лазерный.
37. Центратор световой.
38. Блок питания, дополнительный.
39. Стойка с электроприводом, вертикальная.
1. Консоль управления.
2. Монитор цветной для получения снимков и управления перемещениями аппарата.
3. Станция рабочая компьютерная.
4. Стойка "Bucky", вертикальная.
5. Детектор рентгеновского излучения, плоский.
6. Подвес потолочный.
7. Рельсы для потолочного подвеса, не более 4 шт.
8. Балка поперечная.
9. Компьютер планшетный с сенсорным экраном для управления аппаратом.
10. Трубка рентгеновская с вращающимся анодом, двухскоростная.
11. Кабели высоковольтные, не более 2 шт.
12. Коллиматор.
13. Стол рентгенопрозрачный с электроприводом.
14. Генератор рентгеновский высокочастотный 45-80 кВт инверторного типа с микропроцессорным управлением.
15. Клавиатура.
16. "Мышь" компьютерная.
II. Принадлежности:
1. Автоэкспонометр рентгеновского излучения с тремя ионизационными камерами.
2. Дозиметр рентгеновского излучения на базе ионизационной камеры.
3. Устройство дозиметра, регистрирующее.
4. Термопринтер для дозиметра.
5. Термобумага - 1уп. /100 шт.
6. Пульт дистанционного управления.
7. Пульт местного управления.
8. Экран сенсорный пульта управления генератором и аппаратом.
9. Кассетодержатель.
10. Плита опорная для стойки.
11. Измеритель фокусного расстояния.
12. Стойка "Bucky" вертикальная, дополнительная.
13. Процессор сбора и предварительной обработки информации с плоского детектора.
14. Программное обеспечение для передачи, архивации и постобработки медицинских диагностических изображений базирующийся на стандарте DICOM.
15. Файл-сервер для хранения и дублирования информации.
16. Программное обеспечение для работы с изображениями в формате DICOM для дополнительной рабочей станции.
17. Монитор медицинский.
18. Кожух рентгеновской трубки.
19. Тубус монтажный рентгеновской трубки.
20. Кабель высоковольтный.
21. Детектор плоский.
22. Трансформатор разделительный.
23. Рельсы для потолочного подвеса трубки, не более 4 шт.
24. Дисковод CD/DVD.
25. СD-диски для записи медицинской информации, не более 50 шт.
26. DVD-R диски для записи медицинской информации, не более 50 шт.
27. Блок передачи цифровой информации.
28. Программное обеспечение DICOM для работы с цифровыми медицинскими изображениями.
29. Стабилизатор напряжения.
30. Блок бесперебойного питания UPS.
31. Принтер лазерный для печати медицинских изображений в формате DICOM.
32. Видеопринтер медицинский.
33. Устройство синхронного перемещения кассетоприемника.
34. Стекло рентгенозащитное.
35. Рама для рентгенозащитного стекла.
36. Центратор лазерный.
37. Центратор световой.
38. Блок питания, дополнительный.
39. Стойка с электроприводом, вертикальная.
Номер РУ
РЗН 2014/1503
Дата РУ
10.07.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
1731
Изготовитель
"ДжиМИ Дженерал Медикал Италия СРЛ"
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, GMI GENERAL MEDICAL ITALIA SRL, VIA ITALO DE FEO 105-83100 AVELLINO (AV), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, GMI GENERAL MEDICAL ITALIA SRL, VIA ITALO DE FEO 105-83100 AVELLINO (AV), Italy
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
GMI GENERAL MEDICAL ITALIA SRL, VIA PONTESABATO Z.I. ASI - 83030 PRATA P.U. (AV), Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260350
Система рентгенографическая "GAMMA 1С plus"
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)