РЗН 2014/1499
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1499
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система инъекционная для КТ Stellant, в исполнениях: Stellant Sx, Stellant D, Stellant DualFlow, с принадлежностямиI. Система инъекционная для КТ Stellant, в исполнениях: Stellant Sx, Stellant D, Stellant DualFlow (базовый состав):
1. Основной модуль.
2. Модуль управления и контроля.
3. Головка инжектора.
II. Принадлежности:
1. Кабель питания, не более 3 шт.
2. Кабель удлинительный головки инжектора 7,6 м (25 футов).
3. Кабель удлинительный головки инжектора 15,2 м (50 футов).
4. Кабель удлинительный головки инжектора 22,9 м (75 футов).
5. Кабель удлинительный головки инжектора 30,5 м (100 футов).
6. Кабель модуля управления и контроля 1,52 м (5 футов).
7. Кабель модуля управления и контроля 7,6 м (25 футов).
8. Подогреватель шприца, не более 2 шт.
9. Выключатель ручной.
10. Стойка с регулятором высоты.
11. Стойка с лотком и держателем.
12. Держатель для контрастного вещества, лоток.
13. Кронштейн настенный для модуля управления и контроля.
14. Модуль интерфейсный системы визуализации ISI 700.
15. Кабель интерфейсный для интерфейсного модуля системы визуализации ISI 700.
16. Модуль интерфейсный системы визуализации ISI 800.
17. Кабель интерфейсный для интерфейсного модуля системы визуализации ISI 800.
18. Модуль интерфейсный системы визуализации ISI 900G.
19. Кабель интерфейсный для интерфейсного модуля системы визуализации ISI 900G.
20. Модуль интерфейсный системы визуализации ISI 900S.
21. Кабель интерфейсный для интерфейсного модуля системы визуализации ISI 900S.
22. Кабель эквипотенциальный, не более 3 шт.
23. Кабель интерфейсный, не более 2 шт.
24. Функция DualFlow.
25. Функция P3T Abdomen.
26. Функция P3T Cardiac.
27. Функция P3T Pulmonary Angio.
28. Руководство по эксплуатации, не более 3 шт.
29. Руководство сервисное, не более 3 шт.
30. CD-диск многоязычный информационный диск, не более 3 шт.
31. Документы гарантийные.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245020
Система инъекционная для КТ Stellant, в исполнениях: Stellant Sx,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245020
Stellant D,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245020
Stellant DualFlow
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245020
Система инъекционная для КТ Stellant, в исполнениях: Stellant D,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245020
Система инъекционная для КТ Stellant, в исполнениях: Stellant DualFlow
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245020
Система инъекционная для КТ Stellant, в исполнениях: Stellant Sx,
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система инъекционная для КТ MEDRAD Stellant D с рабочей станцией CertegraБазовый состав:
1. Основной модуль.
2. Рабочая станция Certegra в вариантах исполнения:
2.1 Рабочая станция Certegra.
2.2 Рабочая станция Certegra с подставкой.
3. Головка инъектора.
4. Стойка.
5. Кабель питания, не более 3 шт.
6. Кабель удлинительный головки инъектора 7,6 м (25 футов).
7. Кабель модуля управления и контроля 7,6 м (25 футов).
8. Руководство по эксплуатации.
9. Информационный пакет документов.
Принадлежности:
1. Кабель удлинительный головки инъектора 15,2 м (50 футов).
2. Кабель удлинительный головки инъектора 22,9 м (75 футов).
3. Кабель удлинительный головки инъектора 30,5 м (100 футов).
4. Кабель модуля управления и контроля 1,52 м (5 футов).
5. Ручной переключатель.
6. Стойка с лотком и держателем.
7. Подогреватель шприца, не более 2 шт.
8. Держатель для контрастного вещества, лоток.
9. Модуль интерфейсный системы визуализации ISI 700.
10. Модуль интерфейсный системы визуализации ISI 800.
11. Модуль интерфейсный системы визуализации ISI 900H.
12. Модуль интерфейсный системы визуализации ISI 900T.
13. Модуль интерфейсный системы визуализации ISI 900G.
14. Модуль интерфейсный системы визуализации ISI 900S.
15. Модуль интерфейсный системы визуализации ISI 900U.
16. Модуль интерфейсный системы визуализации ISI2.
17. Кабель интерфейсный для интерфейсного модуля системы визуализации.
18. Кабель эквипотенциальный, не более 3 шт.
19. Кабель интерфейсный, не более 2 шт.
20. Устройство для штрихового кодирования.
21. Функция DualFlow.
22. Функция РЗТ Abdomen.
23. Функция РЗТ Cardiac.
24. Функция РЗТ Pulmonary Angio.
25. Функция BUNDLE (Abdomen+Cardiac+Pulmonary Angio).
26. Функция Informatics Starter package.
27. Функция Connect.PACS.
28. Функция OPEN HL7.
29. Функция Nuance VR.
30. Функция Multiple Accession Number.
31. Руководство сервисное, не более 5 шт.
32. CD-диск многоязычный информационный диск, не более 3 шт.
33. Эксплуатационная документация для функций - не более 12 шт.
РЗН 2014/1499
09.08.2023
АО "БАЙЕР"
32.50.50.190
245020
Система инъекционная для КТ MEDRAD Stellantв исполнениях:
MEDRAD Stellant Sx, MEDRAD Stellant D, MEDRAD Stellant DualFlow, MEDRAD Stellant D c рабочей станцией Certegra.
базовый состав:
1. Основной модуль.
2. Модуль управления и контроля.
3. Головка инжектора.
Принадлежности:
1. Кабель питания, не более 3 шт.
2. Кабель удлинительный головки инжектора 7,6 м (25 футов).
3. Кабель удлинительный головки инжектора 15,2 м (50 футов).
4. Кабель удлинительный головки инжектора 22,9 м (75 футов).
5. Кабель удлинительный головки инжектора 30,5 м (100 футов).
6. Кабель модуля управления и контроля 1,52 м (5 футов).
7. Кабель модуля управления и контроля 7,6 м (25 футов).
8. Подогреватель шприца, не более 2 шт.
9. Выключатель ручной.
10. Стойка с регулятором высоты.
11. Стойка с лотком и держателем.
12. Держатель для контрастного вещества, лоток.
13. Кронштейн настенный для модуля управления и контроля.
14. Модуль интерфейсный системы визуализации ISI 700.
15. Кабель интерфейсный для интерфейсного модуля системы визуализации ISI 700.
16. Модуль интерфейсный системы визуализации ISI 800.
17. Кабель интерфейсный для интерфейсного модуля системы визуализации ISI 800.
18. Модуль интерфейсный системы визуализации ISI 900G.
19. Кабель интерфейсный для интерфейсного модуля системы визуализации ISI 900G.
20. Модуль интерфейсный системы визуализации ISI 900S.
21. Кабель интерфейсный для интерфейсного модуля системы визуализации ISI 900S.
22. Кабель эквипотенциальный, не более 3 шт.
23. Кабель интерфейсный, не более 2 шт.
24. Функция DualFlow.
25. Функция РЗТ Abdomen.
26. Функция РЗТ Cardiac.
27. Функция РЗТ Pulmonary Angio.
28. Руководство по эксплуатации, не более 3 шт.
29. Руководство сервисное, не более 3 шт.
30. CD-диск многоязычный информационный диск, не более 3 шт.
31. Документы гарантийные.
РЗН 2014/1499
10.07.2017
АО "БАЙЕР"
32.50.21.121
245020
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)