РЗН 2014/1483

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1483

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

225770

Комплект 1:

Таблица пуста

225770

Комплект 2:

Таблица пуста

225770

Набор реагентов для выявления ДНК вируса папилломы человека 44 типа методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВПЧ 44), по ТУ 9398-427-23548172-2013 Комплект 1:

Таблица пуста

225770

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для выявления ДНК вируса папилломы человека 44 типа методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВПЧ 44) по ТУ 9398-427-23548172-2013Состав: Комплект 1: - положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка; - готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 96 пробирок (12 стрипов по 8 пробирок). Принадлежности: - оптическая пленка - 1,5 листа. Комплект 2: - положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка; - реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 10 пробирок, каждая на 10 определений; - раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона.

РЗН 2014/1483

07.04.2017

АО "Вектор-Бест"

93 9816

225770

Подробнее

Развернуть