РЗН 2014/1482

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1482

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Шейвер артроскопический DYONICS POWER II
Принадлежности:
1. Рукоятки шейвера кнопочные - не более 5 шт.;
2. Рукоятки шейвера бескнопочные - не более 5 шт.;
3. Рукоятки шейвера с обратным рычагом отсасывания и тугими кнопками - не более 5 шт.;
4. Рукоятки шейвера для малых суставов кнопочные - не более 5 шт.;
5. Рукоятки шейвера для малых суставов бескнопочные - не более 5 шт.;
6. Педали шейвера - не более 5 шт.;
7. Лотки для стерилизации рукояток шейвера - не более 5 шт.;
8. Кабели соединительные - не более 10 шт.;
9. Лезвия BONECUTTER - не более 100 шт.;
10. Лезвия BONECUTTER PLATINUM - не более 100 шт.;
11. Лезвия SYNOVATOR - не более 100 шт.;
12. Лезвия ORBIT - не более 100 шт.;
13. Лезвия ORBIT INCISOR - не более 100 шт.;
14. Лезвия INCISOR - не более 100 шт;,
15. Лезвия INCISOR Plus PLATINUM - не более 100 шт.;
16. Лезвия INCISOR Plus Elite - не более 100 шт.;
17. Лезвия INCISOR Plus - не более 100 шт.;
18. Лезвия ORBIT RAZORCUT - не более 100 шт.;
19. Лезвия ORBIT SYNOVATOR - не более 100 шт.;
20. Лезвия RAZORCUT - не более 100 шт.;
21. Лезвия TURBOWHISKER - не более 100 шт.;
22. Лезвия ELITE - не более 100 шт.;
23. Лезвия Full Radius - не более 100 шт.;
24. Лезвия Plus - не более 100 шт.;
25. Лезвия Full Radius BONECUTTER - не более 100 шт.;
26. Лезвия Full Radius PLATINUM - не более 100 шт.;
27. Лезвия Full Radius ELITE - не более 100 шт.;
28. Лезвия TURBOCUTTER - не более 100 шт.;
29. Лезвия TURBOTRIMMER - не более 100 шт.;
30. Лезвия удлиненные - не более 100 шт.;
31. Лезвия изогнутые - не более 100 шт.;
32. Лезвия малые - не более 100 шт.;
33. Лезвия ультра- не более 100 шт.;
34. Электролезвия BONECUTTER - не более 100 шт.;
35. Электролезвия Full Radius - не более 100 шт.;
36. Электролезвия ELITE - не более 100 шт.;
37. Боры Abrader - не более 100 шт.;
38. Боры Acromionizer - не более 100 шт.;
39. Боры ELITE - не более 100 шт.;
40. Боры ELITE Acromionizer - не более 100 шт.;
41. Боры STONECUTTER - не более 100 шт.;
42. Боры ELITE STONECUTTER - не более 100 шт.;
43. Боры NOTCHBLASTER - не более 100 шт.;
44. Боры ELITE NOTCHBLASTER - не более 100 шт.;
45. Боры ACROMIOBLASTER - не более 100 шт.;
46. Боры ELITE ACROMIOBLASTER - не более 100 шт,
47. Боры HELICUT - не более 100 шт.;
48. Боры HIGH VISIBILITY Sheath - не более 100 шт.;
49. Боры удлиненные - не более 100 шт.;
50. Боры баррель - не более 100 шт.,
51. Боры малые - не более 100 шт.,
52. Боры прямые со щитком - не более 100 шт.,
53. Боры суженные - не более 100 шт.

Номер РУ

РЗН 2014/1482

Дата РУ

18.10.2025

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

90177

Заявитель

ООО "Смит энд Нефью"

Фактический адрес заявителя

105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, эт. 9, помещ. 1, ком. 1

Юридический адрес заявителя

105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, эт. 9, помещ. 1, ком. 1

Изготовитель

Смит энд Нефью Инк., Эндоскопи Дивижн (Smith & Nephew, Inc., Endoscopy Division)

Фактический адрес изготовителя

150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA (США)

Юридический адрес изготовителя

150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA (США)

Код ОКП/ОКПД2

32.50.50.190

Класс риска

2а

Вид

256340

Таблица пуста

Адрес

1. Смит энд Нефью Инк., Эндоскопи Дивижн (Smith & Nephew, Inc., Endoscopy Division), 130 Forbes Boulevard Mansfield, Massachusetts, 02048-1145 USA. 2. Смит энд Нефью Инк., Эндоскопи Дивижн (Smith & Nephew, Inc., Endoscopy Division), 76 South Meridian Ave, Oklahoma City, Oklahoma, 73107-6512 USA. 3. Accellent Inc., Calle Hertz 1525-6, Parquez Industrial Bermudez, Cuidad Juarez, 32470, Mexico. 4. Availmed S.A de C.V., Ave. Paseo Peforma No. 8950, Interior Edi (B1, C1, E1, E2, F2, G1 (Local A, B, C, G, H)) La Tijuana, 22116, Mexico. 5. Steute Schaltgerate GmbH & Co. KG, Bruckenstr. 91 32584 Lohne, Germany.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

256340

Шейвер артроскопический DYONICS POWER II

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Шейвер артроскопический DYONICS POWER II, с принадлежностямиПринадлежности: 1. Рукоятки шейвера кнопочные ? не более 5 шт.; 2. Рукоятки шейвера бескнопочные ? не более 5 шт.; 3. Рукоятки шейвера с обратным рычагом отсасывания и тугими кнопками ? не более 5 шт.; 4. Рукоятки шейвера для малых суставов кнопочные ? не более 5 шт.; 5. Рукоятки шейвера для малых суставов бескнопочные - не более 5 шт.; 6. Педали шейвера - не более 5 шт.; 7. Лотки для стерилизации рукояток шейвера - не более 5 шт.; 8. Кабели соединительные - не более 10 шт.; 9. Лезвия BONECUTTER - не более 100 шт.; 10. Лезвия BONECUTTER PLATINUM - не более 100 шт.; 11. Лезвия SYNOVATOR - не более 100 шт.; 12. Лезвия ORBIT - не более 100 шт.; 13. Лезвия ORBIT INCISOR - не более 100 шт.; 14. Лезвия INCISOR - не более 100 шт;, 15. Лезвия INCISOR Plus PLATINUM - не более 100 шт.; 16. Лезвия INCISOR Plus Elite - не более 100 шт.; 17. Лезвия INCISOR Plus - не более 100 шт.; 18. Лезвия ORBIT RAZORCUT - не более 100 шт.; 19. Лезвия ORBIT SYNOVATOR - не более 100 шт.; 20. Лезвия RAZORCUT - не более 100 шт.; 21. Лезвия TURBOWHISKER - не более 100 шт.; 22. Лезвия ELITE - не более 100 шт.; 23. Лезвия Full Radius - не более 100 шт.; 24. Лезвия Plus - не более 100 шт.; 25. Лезвия Full Radius BONECUTTER - не более 100 шт.; 26. Лезвия Full Radius PLATINUM - не более 100 шт.; 27. Лезвия Full Radius ELITE - не более 100 шт.; 28. Лезвия TURBOCUTTER - не более 100 шт.; 29. Лезвия TURBOTRIMMER - не более 100 шт.; 30. Лезвия удлиненные - не более 100 шт.; 31. Лезвия изогнутые - не более 100 шт.; 32. Лезвия малые - не более 100 шт.; 33. Лезвия ультра- не более 100 шт.; 34. Электролезвия BONECUTTER - не более 100 шт.; 35. Электролезвия Full Radius - не более 100 шт.; 36. Электролезвия ELITE - не более 100 шт.; 37. Боры Abrader - не более 100 шт.; 38. Боры Acromionizer - не более 100 шт.; 39. Боры ELITE - не более 100 шт.; 40. Боры ELITE Acromionizer - не более 100 шт.; 41. Боры STONECUTTER - не более 100 шт.; 42. Боры ELITE STONECUTTER - не более 100 шт.; 43. Боры NOTCHBLASTER - не более 100 шт.; 44. Боры ELITE NOTCHBLASTER - не более 100 шт.; 45. Боры ACROMIOBLASTER - не более 100 шт.; 46. Боры ELITE ACROMIOBLASTER - не более 100 шт, 47. Боры HELICUT - не более 100 шт.; 48. Боры HIGH VISIBILITY Sheath - не более 100 шт.; 49. Боры удлиненные - не более 100 шт.; 50. Боры баррель - не более 100 шт., 51. Боры малые - не более 100 шт., 52. Боры прямые со щитком - не более 100 шт., 53. Боры суженные - не более 100 шт.

РЗН 2014/1482

23.10.2014

ООО "Смит энд Нефью"

94 4490

—

Подробнее

РУ

Развернуть

Шейвер артроскопический DYONICS POWER II, с принадлежностямиПринадлежности: 1. Рукоятки шейвера кнопочные ? не более 5 шт.; 2. Рукоятки шейвера безкнопочные ? не более 5 шт.; 3. Рукоятки шейвера с обратным рычагом отсасывания и тугими кнопками ? не более 5 шт; 4. Рукоятки шейвера для малых суставов кнопочные ? не более 5 шт.; 5. Рукоятки шейвера для малых суставов безкнопочные - не более 5 шт.; 6. Педали шейвера - не более 5 шт.; 7. Лотки для стерилизации рукояток шейвера - не более 5 шт.; 8. Кабели соединительные - не более 10 шт.; 9. Лезвия BONECUTTER - не более 100 шт;, 10. Лезвия BONECUTTER PLATINUM - не более 100 шт;, 11. Лезвия SYNOVATOR - не более 100 шт;, 12. Лезвия ORBIT - не более 100 шт;, 13. Лезвия ORBIT INCISOR - не более 100 шт;, 14. Лезвия INCISOR - не более 100 шт;, 15. Лезвия INCISOR Plus PLATINUM - не более 100 шт; 16. Лезвия INCISOR Plus Elite - не более 100 шт, 17. Лезвия INCISOR Plus - не более 100 шт, 18. Лезвия ORBIT RAZORCUT - не более 100 шт;, 19. Лезвия ORBIT SYNOVATOR - не более 100 шт, 20. Лезвия RAZORCUT - не более 100 шт; 21. Лезвия TURBOWHISKER - не более 100 шт; 22. Лезвия ELITE - не более 100 шт; , 23. Лезвия Full Radius - не более 100 шт;, 24. Лезвия Plus - не более 100 шт;, 25. Лезвия Full Radius BONECUTTER - не более 100 шт;, 26. Лезвия Full Radius PLATINUM - не более 100 шт; 27. Лезвия Full Radius ELITE - не более 100 шт;, 28. Лезвия TURBOCUTTER - не более 100 шт, 29. Лезвия TURBOTRIMMER - не более 100 шт , 30. Лезвия удлиненные - не более 100 шт, 31. Лезвия изогнутые - не более 100 шт, 32. Лезвия малые - не более 100 шт, 33. Лезвия ультра- не более 100 шт; 34. Электролезвия BONECUTTER - не более 100 шт , 35. Электролезвия Full Radius - не более 100 шт, 36. Электролезвия ELITE не более 100 шт; 37. Боры Abrader - не более 100 шт, 38. Боры Acromionizer - не более 100 шт, 39. Боры ELITE - не более 100 шт, 40. Боры ELITE Acromionizer - не более 100 шт, 41. Боры STONECUTTER - не более 100 шт, 42. Боры ELITE STONECUTTER - не более 100 шт, 43. Боры NOTCHBLASTER - не более 100 шт, 44. Боры ELITE NOTCHBLASTER , - не более 100 шт 45. Боры ACROMIOBLASTER - не более 100 шт , 46. Боры ELITE ACROMIOBLASTER - не более 100 шт, 47. Боры HELICUT - не более 100 шт, 48. Боры HIGH VISIBILITY Sheath - не более 100 шт, 49. Боры удлиненные- не более 100 шт , 50. Боры баррель - не более 100 шт, 51. Боры малые - не более 100 шт, 52. Боры прямые со щитком - не более 100 шт, 53. Боры суженные - не более 100 шт; Место производства: 1. Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 130 Forbes Boulevard Mansfield, Massachusetts, 02048-1145 USA. 2. Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 76 South Meridian Ave, Oklahoma City, Oklahoma, 73107-6512 USA. 3. Accellent Inc., Calle Hertz 1525-6, Parquez Industrial Bermudez, Cuidad Juarez, 32470, Mexico. 4. Availmed S.A de C.V., Ave. Paseo Peforma No. 8950, Interior Edi (B1, C1, E1, E2, F2, G1 (Local A, B, C, G, H)) La Tijuana, 22116, Mexico.

РЗН 2014/1482

04.04.2014

94 4490

—

Подробнее

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)