РЗН 2014/1480
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1480
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для выявления ДНК Treponema pallidum методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Treponema pallidum) по ТУ 9398-463-23548172-2013в составе:
Комплект 1:
-положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка;
-готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок);
Принадлежности:
-оптическая плёнка - 1 лист.
Комплект 2:
-положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка;
-реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 5 пробирок, каждая на 10 определений;
-раствор для восстановления (РВ) - 1 флакон.
Комплект 1:
-положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка;
-готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок);
Принадлежности:
-оптическая плёнка - 1 лист.
Комплект 2:
-положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка;
-реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 5 пробирок, каждая на 10 определений;
-раствор для восстановления (РВ) - 1 флакон.
Номер РУ
РЗН 2014/1480
Дата РУ
20.03.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
21512
Заявитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2б
Вид
244190
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово,
Научно-производственная зона, корпус 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244190
Набор реагентов для выявления ДНК Treponema pallidum методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Treponema pallidum) по ТУ 9398-463-23548172-2013: Комплект 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244190
Набор реагентов для выявления ДНК Treponema pallidum методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Treponema pallidum) по ТУ 9398-463-23548172-2013: Комплект 2:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления ДНК Treponema pallidum методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Treponema pallidum) по ТУ 9398-463-23548172-2013Набор реагентов для выявления ДНК Treponema pallidum методом полимеразной цепной реак-ции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Treponema pallidum) по ТУ 9398-463-23548172-2013 в составе:
Комплект 1:
-положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка;
-готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок);
Принадлежности:
-оптическая плёнка - 1 лист.
Комплект 2:
-положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка;
-реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 5 пробирок, каждая на 10 определений;
-раствор для восстановления (РВ) - 1 флакон.
РЗН 2014/1480
18.03.2014
93 9816
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
13.02.2024
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
19.10.2018
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)