РЗН 2014/1478
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1478
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145190
Комплект мониторов компьютеризированных носимых одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ, АД, ЧП КМкн-"Союз-"ДМС" по ТУ 9441-001-46816787-2004: - Монитор МДП-НС-02с «Восход»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291510
Комплект мониторов компьютеризированных носимых одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ, АД, ЧП КМкн-"Союз-"ДМС" по ТУ 9441-001-46816787-2004: - Монитор МЭКГ-ДП-НС-01;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291510
Комплект мониторов компьютеризированных носимых одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ, АД, ЧП КМкн-"Союз-"ДМС" по ТУ 9441-001-46816787-2004: - Монитор МЭКГ-ДП-НС-01м;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291510
Комплект мониторов компьютеризированных носимых одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ, АД, ЧП КМкн-"Союз-"ДМС" по ТУ 9441-001-46816787-2004: - Монитор МЭКГ-НС-02М;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291510
Комплект мониторов компьютеризированных носимых одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ, АД, ЧП КМкн-"Союз-"ДМС" по ТУ 9441-001-46816787-2004: - Монитор МЭКГ-НС-02С;
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплект мониторов компьютеризированных носимых одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ, АД, ЧП КМкн-"Союз-"ДМС" по ТУ 9441-001-46816787-2004I. С монитором МЭКГ-ДП-НС-01:
1. Комплект поставки:
1.1 Комбинированный суточный носимый регистрирующий монитор ЭКГ, АД и ЧП МЭКГ-ДП-НС-01 - 1 шт.
1.2 Руководство по эксплуатации на комбинированный суточный носимый регистрирующий монитор ЭКГ, АД и ЧП МЭКГ-ДП-НС-01 - 1 шт.
1.3 Пятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р, Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт. (при необходимости).
1.4 Семипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р, Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт.
1.5 Десятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с
разъемом HR 10-10Р-12Р, Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт. (при
необходимости).
1.6 Пятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р и защитой от разряда кардиодефибриллятора, Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт. (при необходимости).
1.7 Семипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р и защитой от разряда кардиодефибриллятора, Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт. (при необходимости).
1.8 Десятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с
разъемом HR 10-10Р-12Р и защитой от разряда кардиодефибриллятора, Shenzhen YKD
Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт. (при необходимости).
1.9 Электроды полимерные хлорсеребряные слабополяризующиеся одноразовые для
регистрации ЭКГ «Skintact» в двух исполнениях: для взрослых и для детей, фирма производитель «Ленард Ланг ГмбХ», Австрия - 30 шт. (при необходимости).
1.10 Манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального давления для взрослых большая МППСМ-ДМС (ВБ), Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт. (при необходимости).
1.11 Манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального давления для взрослых средняя МППСМ-ДМС (ВС), Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт.
1.12 Манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального давления для детей средняя МППСМ-ДМС (ДС), Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт. (при необходимости).
1.13 Датчик тонов Короткова (микрофон), ЗАО «ИМТЕХ», Санкт-Петербург - 1 шт. (при необходимости).
1.14 Датчик пульсовой волны ДПВ-2, ООО «НЕЙРОН», г. Ульяновск- 1 шт. (при
необходимости).
1.15 Чехол для монитора МЭКГ-ДП-НС-01 с плечевым и поясным ремнями, ООО «Сумки Трейд», Москва - 1 шт.
1.16 Одноразовые чехлы для мониторов, большие, ООО «Сумки Трейд»,
Москва - 5 шт. (при необходимости).
1.17 Набор для подключения манометра (три трубочки, два разъёма и тройник) - 1 шт. (при необходимости).
1.18 Элементы питания типоразмера АА или типоразмера ААА с переходником - 2 шт.
1.19 Зарядное устройство для аккумуляторов - 1 шт.
1.20 Адаптер беспроводной связи Bluetooth - 1 шт. (при необходимости).
1.21 Интерфейсное устройство USB, ООО «ДМС Передовые Технологии»,
Москва - 1 шт. (при необходимости).
1.22 Кабель USB - 1 шт. (при необходимости).
1.23 Карта памяти SDHC - 1 шт.
1.24 Устройство для чтения карт памяти (картридер) SDHC - 1 шт. (при необходимости).
1.25 Одноразовые гигиенические салфетки для манжет пневматических МППСМ-ДМС
(ВБ), ООО «ДМС Передовые Технологии» - 50 шт. (при необходимости).
1.26 Одноразовые гигиенические салфетки для манжет пневматических МППСМ-ДМС
(ВС), ООО «ДМС Передовые Технологии» - 50 шт. (при необходимости).
1.27 Одноразовые гигиенические салфетки для манжет пневматических МППСМ-ДМС
(ДС), ООО «ДМС Передовые Технологии» - 50 шт. (при необходимости).
1.28 ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА» - 1 шт. (при необходимости).
1.29 Руководство по эксплуатации ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА» - 1 шт. (при
необходимости).
2. Принадлежности:
2.1 Персональный компьютер - 1 шт.
2.2 Принтер лазерный - 1 шт.
2.3 Планшетный компьютер - 1 шт.
2.4 Стартовый комплект поставщика на съемном носителе - 1 шт.
II. С монитором МЭКГ-ДП-НС-01м:
1. Комплект поставки:
1.1 Комбинированный суточный носимый регистрирующий монитор ЭКГ, АД и ЧП МЭКГ-ДП-HC-01м - 1 шт.
1.2 Руководство по эксплуатации на комбинированный суточный носимый регистрирующий монитор ЭКГ, АД и ЧП МЭКГ-ДП-НС-01м - 1 шт.
1.3 Пятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р, Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт. (при необходимости).
1.4 Семипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р, Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт.
1.5 Семипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с
вынесенным датчиком положения/движения пациента и подсчетом числа подключений
кабеля, ООО «ДМС Передовые Технологии» - 1 шт. (при необходимости).
1.6 Десятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р, Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт. (при необходимости).
1.7 Десятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с
вынесенным датчиком положения/движения пациента и подсчетом числа подключений
кабеля, ООО «ДМС Передовые Технологии» - 1 шт. (при необходимости).
1.8 Пятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р и защитой от разряда кардиодефибриллятора, Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт. (при необходимости).
1.9 Семипроводный коаксиалъный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р и защитой от разряда кардиодефибриллятора, Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт. (при необходимости).
1.10 Десятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с
разъемом HR 10-10Р-12Р и защитой от разряда кардиодефибриллятора, Shenzhen YKD
Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт. (при необходимости). .
1.11 Электроды полимерные хлорсеребряные слабополяризующиеся одноразовые для
регистрации ЭКГ «Skintact» в двух исполнениях: для взрослых и для детей, фирма производитель «Ленард Ланг ГмбХ», Австрия - 30 шт. (при необходимости).
1.12 Манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального давления для взрослых большая МППСМ-ДМС (ВБ), Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт. (при необходимости).
1.13 Манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального давления для взрослых средняя МППСМ-ДМС (ВС), Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт.
1.14 Манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального давления для детей средняя МППСМ -ДМС (ДС), Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт. (при необходимости).
1.15 Датчик тонов Короткова (микрофон), ЗАО «ИМТЕХ», Санкт-Петербург - 1 шт. (при необходимости).
1.16 Датчик пульсовой волны ДПВ-2, ООО «НЕЙРОН», г. Ульяновск - 1 шт. (при
необходимости).
1.17 Внешний датчик движения/положения - 1 шт. (при необходимости)
1.18 Чехол для монитора МЭКГ-ДП-НС-01м с плечевым и поясным ремнями,
ООО «Сумки Трейд», Москва - 1 шт.
1.19 Одноразовые чехлы для мониторов, большие - 5 шт. (при необходимости).
1.20 Набор для подключения манометра (три трубочки, два разъёма и тройник) - 1 шт. (при необходимости).
1.21 Литиевый аккумулятор типоразмера 18650 - 1 шт.
1.22 Зарядное устройство для аккумуляторов - 1 шт.
1.23 Адаптер беспроводной связи Bluetooth - 1 шт. (при необходимости).
1.24 Интерфейсное устройство USB, ООО «ДМС Передовые Технологии»,
Москва - 1 шт. (при необходимости).
1.25 Кабель USB - 1 шт. (при необходимости).
1.26 Карта памяти microSDHC - 1 шт.
1.27 Устройство для чтения карт памяти (картридер) SDHC и microSDHC - 1 шт. (при
необходимости).
1.28 Одноразовые гигиенические салфетки для манжет пневматических МППСМ-ДМС (ВБ), ООО «ДМС Передовые Технологии» - 50 шт. (при необходимости).
1.29 Одноразовые гигиенические салфетки для манжет пневматических МППСМ-ДМС (ВС), ООО «ДМС Передовые Технологии» - 50 шт. (при необходимости).
1.30 Одноразовые гигиенические салфетки для манжет пневматических МППСМ-ДМС (ДС), ООО «ДМС Передовые Технологии» - 50 шт. (при необходимости).
1.31 Трубка для подачи кислорода (канюля), одноразовая - 1 шт. (при необходимости).
1.32 Пульсоксиметр с принадлежностями - 1 шт. (при необходимости).
1.33 ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА» - 1 шт. (при необходимости).
1.34 Руководство по эксплуатации ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА» - 1 шт. (при
необходимости).
2. Принадлежности:
2.1 Персональный компьютер - 1 шт.
2.2 Принтер лазерный - 1 шт.
2.3 Планшетный компьютер - 1 шт.
2.4 Стартовый комплект поставщика на съемном носителе - 1 шт.
III. С монитором МЭКГ-НС-02м:
1. Комплект поставки:
1.1 Суточный носимый регистрирующий монитор ЭКГ М ЭКГ-НС-02м
с экраном - 1 шт.
или суточный носимый регистрирующий монитор ЭКГ М ЭКГ-НС-02м
без экрана - 1 шт.
1.2 Руководство по эксплуатации на суточный носимый регистрирующий монитор ЭКГ МЭКГ-НС-02м - 1 шт.
1.3 Пятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р, Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт. (при необходимости).
1.4 Семипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р, Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт.
1.5 Десятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с
разъемом HR 10-10Р-12Р, Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт. (при
необходимости).
1.6 Пятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р и защитой от разряда кардиодефибриллятора, Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт. (при необходимости).
1.7 Семипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р и защитой от разряда кардиодефибриллятора, Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт. (при необходимости).
1.8 Десятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с
разъемом HR 10-10Р-12Р и защитой от разряда кардиодефибриллятора, Shenzhen YKD
Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт. (при необходимости).
1.9 Электроды полимерные хлорсеребряные слабополяризующиеся одноразовые для
регистрации ЭКГ «Skintact» в двух исполнениях: для взрослых и для детей, фирма производитель «Ленард Ланг ГмбХ», Австрия - 30 шт. (при необходимости).
1.10 Чехол для монитора МЭКГ-НС-02м с поясным ремнем, ООО «Сумки Трейд», Москва - 1 шт.
1.11 Влагозащитный вкладыш в чехол для монитора МЭКГ-НС-02м,
ООО «Сумки Трейд» - 5 шт. (при необходимости).
1.12 Одноразовые чехлы для мониторов, малые, ООО «Сумки Трейд», Москва - 5 шт.
(при необходимости).
1.13 Элементы питания типоразмера АА или типоразмера ААА с переходником - 1 шт.
1.14 Зарядное устройство для аккумуляторов - 1 шт.
1.15 Адаптер беспроводной связи Bluetooth - 1 шт. (при необходимости).
1.16 Интерфейсное устройство USB - 1 шт. (при необходимости).
1.17 Кабель USB - 1 шт. (при необходимости).
1.18 Карта памяти microSDHC - 1 шт.
1.19 Устройство для чтения карт памяти (картридер) microSDHC - 1 шт. (при
необходимости).
1.20 ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА» - 1 шт. (при необходимости).
1.21 Руководство по эксплуатации ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА» - 1 шт. (при
необходимости).
2. Принадлежности:
2.1 Персональный компьютер - 1 шт.
2.2 Принтер лазерный - 1 шт.
2.3 Планшетный компьютер - 1 шт.
2.4 Стартовый комплект поставщика на съемном носителе - 1 шт.
IV. С монитором МЭКГ-НС-02с:
1. Комплект поставки:
1.1 Суточный носимый регистрирующий монитор ЭКГ МЭКГ-НС-02с - 1 шт.
1.2 Руководство по эксплуатации на суточный носимый регистрирующий монитор ЭКГ МЭКГ-НС-02с - 1 шт.
1.3 Пятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р, Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт. (при необходимости).
1.4 Семипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р, Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт.
1.5 Десятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с
разъемом HR 10-10Р-12Р, Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт. (при
необходимости).
1.6 Пятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р и защитой от разряда кардиодефибриллятора, Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт. (при необходимости).
1.7 Семипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р и защитой от разряда кардиодефибриллятора, Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт. (при необходимости).
1.8 Десятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с
разъемом HR 10-10Р-12Р и защитой от разряда кардиодефибриллятора, Shenzhen YKD
Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт. (при необходимости).
1.9 Электроды полимерные хлорсеребряные слабополяризующиеся одноразовые для
регистрации ЭКГ «Skintact» в двух исполнениях: для взрослых и для детей, фирма производитель «Ленард Ланг ГмбХ», Австрия - 30 шт. (при необходимости).
1.10 Чехол для мониторов МЭКГ-НС-02с и МДП-НС-02с «ВОСХОД» с плечевым и
поясным ремнями, ООО «Сумки Трейд», Москва - 1 шт.
1.11 Одноразовые чехлы для мониторов, большие, ООО «Сумки Трейд»,
Москва - 5 шт. (при необходимости)
1.12 Элементы питания типоразмера АА или типоразмера ААА с переходником - 2 шт.
1.13 Зарядное устройство для аккумуляторов - 1 шт.
1.14 Адаптер беспроводной связи Bluetooth - 1 шт. (при необходимости).
1.15 Интерфейсное устройство USB - 1 шт. (при необходимости).
1.16 Кабель USB - 1 шт. (при необходимости).
1.17 Карта памяти SDHC - 1 шт.
1.18 Устройство для чтения карт памяти (картридер) SDHC и microSDHC - 1 шт. (при
необходимости).
1.19 ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА» - 1 шт. (при необходимости).
1.20 Руководство по эксплуатации ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА» - 1 шт. (при
необходимости).
2. Принадлежности:
2.1 Персональный компьютер - 1 шт.
2.2 Принтер лазерный - 1 шт.
2.3 Планшетный компьютер - 1 шт.
2.4 Стартовый комплект поставщика на съемном носителе - 1 шт.
V. С монитором МДП-НС-02с «ВОСХОД»:
1. Комплект поставки:
1.1 Суточный носимый регистрирующий монитор АД и ЧП МДП-НС-02с «ВОСХОД» - 1 шт.
1.2 Руководство по эксплуатации на суточный носимый регистрирующий монитор АД и ЧП МДП-НС-02С «ВОСХОД» - 1 шт.
1.3 Манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального
давления для взрослых большая МППСМ-ДМС (ВБ), Shenzhen YKD Technology Co.,
Ltd, Китай - 1 шт. (при необходимости).
1.4 Манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального
давления для взрослых средняя МППСМ-ДМС (ВС), Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт.
1.5 Манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального
давления для детей средняя МППСМ-ДМС (ДС), Shenzhen YKD Technology Co., Ltd,
Китай - 1 шт. (при необходимости).
1.6 Датчик тонов Короткова (микрофон), ЗАО «ИМТЕХ», Санкт-Петербург - 1 шт. (при
необходимости).
1.7 Датчик пульсовой волны ДПВ-2, ООО «НЕЙРОН», г. Ульяновск - 1 шт. (при
необходимости).
1.8 Чехол для мониторов М ЭКГ-НС-02с и МДП-НС-02с «ВОСХОД» с плечевым и поясным ремнями, ООО «Сумки Трейд», Москва - 1 шт.
1.9 Одноразовые чехлы для мониторов, большие - 5 шт. (при необходимости).
1.10 Набор для подключения манометра (три трубочки, два разъёма и тройник) - 1 шт. (при необходимости).
1.11 Элементы питания типоразмера АА или типоразмера ААА с переходником - 2 шт.
1.12 Зарядное устройство для аккумуляторов - 1 шт.
1.13 Адаптер беспроводной связи Bluetooth - 1 шт. (при необходимости).
1.14 Интерфейсное устройство USB - 1 шт. (при необходимости).
1.15 Кабель USB - 1 шт.
1.16 Одноразовые гигиенические салфетки для манжет пневматических МППСМ-ДМС
(ВБ), ООО «ДМС Передовые Технологии» - 50 шт. (при необходимости).
1.17 Одноразовые гигиенические салфетки для манжет пневматических МППСМ-ДМС
(ВС), ООО «ДМС Передовые Технологии» - 50 шт. (при необходимости).
1.18 Одноразовые гигиенические салфетки для манжет пневматических МППСМ-ДМС
(ДС), ООО «ДМС Передовые Технологии» - 50 шт. (при необходимости).
1.19 ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА» - 1 шт. (при необходимости).
1.20 Руководство по эксплуатации ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА» - 1 шт. (при
необходимости).
2. Принадлежности:
2.1 Персональный компьютер - 1 шт.
2.2 Принтер лазерный - 1 шт.
2.3 Планшетный компьютер - 1 шт.
2.4 Стартовый комплект поставщика на съемном носителе - 1 шт.
VI. С монитором МДП-НС-03 «ВОСХОД TURBO»:
1. Комплект поставки:
1.1 Суточный носимый регистрирующий монитор АД и ЧП МДП-НС-03 «ВОСХОД
TURBO» - 1 шт.
1.2 Руководство по эксплуатации на суточный носимый регистрирующий монитор АД и ЧП МДП-НС-03 «ВОСХОД TURBO» - 1 шт.
1.3 Манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального
давления для взрослых большая МППСМ-ДМС (ВБ), Shenzhen YKD Technology Co.,
Ltd, Китай - 1 шт. (при необходимости).
1.4 Манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального
давления для взрослых средняя МППСМ-ДМС (ВС), Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт.
1.5 Манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального
давления для детей средняя МППСМ-ДМС (ДС), Shenzhen YKD Technology Co., Ltd,
Китай - 1 шт. (при необходимости).
1.6 Датчик тонов Короткова (микрофон), ЗАО «ИМТЕХ», Санкт-Петербург - 1 шт. (при
необходимости).
1.7 Датчик пульсовой волны ДПВ-2, ООО «НЕЙРОН», г. Ульяновск - 1 шт. (при
необходимости).
1.8 Внешний датчик движения/положения, ООО «ДМС Передовые Технологии», Москва - 1 шт. (при необходимости).
1.9 Чехол для монитора МДП-НС-03 «ВОСХОД TURBO» с плечевым и поясным ремнями, ООО «Сумки Трейд», Москва - 1 шт.
1.10 Одноразовые чехлы для мониторов, большие, ООО «Сумки Трейд» - 5 шт. (при
необходимости).
1.11 Набор для подключения манометра (три трубочки, два разъёма и тройник) - 1 шт. (при необходимости).
1.12 Литиевый аккумулятор типоразмера 18650 - 1 шт.
1.13 Зарядное устройство для литиевого аккумулятора - 1 шт.
1.14 Адаптер беспроводной связи Bluetooth - 1 шт. (при необходимости).
1.15 Интерфейсное устройство USB - 1 шт. (при необходимости).
1.16 Кабель USB - 1 шт. (при необходимости).
1.17 Карта памяти SDHC - 1 шт.
1.18 Устройство для чтения карт памяти (картридер) SD HC - 1 шт. (при необходимости).
1.19 Одноразовые гигиенические салфетки для манжет пневматических МППСМ-ДМС
(ВБ), ООО «ДМС Передовые Технологии» - 50 шт. (при необходимости).
1.20 Одноразовые гигиенические салфетки для манжет пневматических МППСМ-ДМС
(ВС), ООО «ДМС Передовые Технологии» - 50 шт. (при необходимости).
1.21 Одноразовые гигиенические салфетки для манжет пневматических МППСМ-ДМС
(ДС), ООО «ДМС Передовые Технологии» - 50 шт. (при необходимости).
1.22 ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА» - 1 шт. (при необходимости).
1.23 Руководство по эксплуатации ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА» - 1 шт. (при
необходимости).
2. Принадлежности:
2.1 Персональный компьютер - 1 шт.
2.2 Принтер лазерный - 1 шт.
2.3 Планшетный компьютер - 1 шт.
2.4 Стартовый комплект поставщика на съемном носителе - 1шт.
РЗН 2014/1478
13.11.2024
26.60.12.129
см. приложение
Комплект мониторов компьютеризированных носимых одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ, АД, ЧП КМкн-"Союз-"ДМС" по ТУ 9441-001-46816787-20041. С монитором МЭКГ-ДП-НС-01:
- комбинированный суточный носимый регистрирующий монитор ЭКГ, АД и ЧП МЭКГДП-НС-01 - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации на комбинированный суточный носимый регистрирующий монитор ЭКГ, АД и ЧП МЭКГ-ДП-НС-01 - 1 шт.;
- пятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.;
- семипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.;
- семипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с вынесенным датчиком положения/движения пациента и подсчетом числа подключений кабеля - 1 шт.;
- десятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.;
- десятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с вынесенным датчиком положения/движения пациента и подсчетом числа подключений кабеля - 1 шт.;
- пятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р и защитой от разряда кардиодефибриллятора, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.;
- семипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р и защитой от разряда кардиодефибриллятора, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.;
- десятипроводный коаксиальный капель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р и защитой от разряда кардиодефибриллятора, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.;
- электроды полимерные хлорсеребряные слабополяризующиеся одноразовые для регистрации ЭКГ «Skintact» в двух исполнениях; для взрослых и для детей, фирма-производитель «Ленард Ланг ГмбХ», Австрия - 30 шт.;
- манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального давления для взрослых большая МППСМ-ДМС (ВБ), MEDIKALL GmbH, Германия или Solaris Medical Technology Inc., Китай - 1 шт.;
- манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального
давления для взрослых средняя МППСМ-ДМС (ВС), MEDIKALL GmbH, Германия - 1 шт.
манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального давления для детей средняя МППСМ-ДМС (ДС), MEDIKALL GmbH, Германия или Solaris Medical Technology Inc., Китай -1 шт.;
- датчик тонов Короткова (микрофон), ЗАО «ИМТЕХ», г. Санкт-Петербург - 1 шт.;
- датчик пульсовой волны ДПВ-2, ООО «НЕЙРОН», г. Ульяновск - 1 шт.;
- чехол для монитора МЭКГ-ДП-НС-01 с плечевым и поясным ремнями - 1 шт.;
- одноразовые чехлы для мониторов, большие - 1 шт.;
- набор для подключения манометра (три трубочки, два разъёма и тройник) - 1 шт.;
- комплект элементов питания типоразмера АА или типоразмера ААА с переходником - 1 шт.;
- зарядное устройство для аккумуляторов - 1 шт.;
- адаптер беспроводной связи Bluetooth - 1 шт.;
- интерфейсное устройство USB - 1 шт.;
- кабель USB - 1 шт.;
- карта памяти SDHC - 1 шт.;
- устройство для чтения карт памяти (картридер) SDHC - 1 шт.;
- устройство для считывания, обработки и ввода информации (на базе портативного Windows совместимого планшета) с установленным ПО - 1 шт.;
- обрабатывающий комплекс (на базе персонального Windows совместимого компьютера) - 1 шт. в составе;
- системный блок с установленным программным обеспечением (минимальная конфигурация: процессор Intel или AMD с тактовой частотой не менее 2000 МГц, оперативной памятью не менее 4ГБ, накопителем на жестком диске емкостью не менее 500Гб, приводом DVD-RW, ОС Microsoft Windows не ниже Windows 7);
- цветной LCD монитор с размером диагонали не менее 21,5?;
- клавиатура;
- манипулятор «мышь»;
- принтер лазерный;
- ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА» - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА» - 1 шт.;
- стартовый комплект поставщика на съемном носителе - 1 шт.;
- упаковочный чемодан - 1 шт.;
- одноразовые гигиенические салфетки для манжет пневматических МППСМ-ДМС (ВБ) - 50 шт.;
- одноразовые гигиенические салфетки для манжет пневматических МППСМ-ДМС (ВС) - 50 шт.;
- одноразовые гигиенические салфетки для манжет пневматических МППСМ-ДМС (ДС) - 50 шт.
2. С монитором МЭКГ-ДП-НС-01м:
- комбинированный суточный носимый регистрирующий монитор ЭКГ, АД и ЧП МЭКГДП-HC-01м - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации на комбинированный суточный носимый регистрирующий монитор ЭКГ, АД и ЧП МЭКГ-ДП-НС-01м - 1 шт.;
- пятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.;
- семипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.;
- семипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с вынесенным датчиком положения/движения пациента и подсчетом числа подключений кабеля - 1 шт.;
- десятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.;
- десятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с вынесенным датчиком положения/движения пациента и подсчетом числа подключений кабеля - 1 шт.;
- пятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р и защитой от разряда кардиодефибриллятора, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.;
- семипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р и защитой от разряда кардиодефибриллятора, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.;
- десятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р и защитой от разряда кардиодефибриллятора, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.;
- электроды полимерные хлорсеребряные слабополяризующиеся одноразовые для регистрации ЭКГ «Skintact» в двух исполнениях: для взрослых и для детей, фирма производитель «Ленард Ланг ГмбХ», Австрия - 30 шт.;
- манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального давления для взрослых большая МППСМ-ДМС (ВБ), MEDIKALL GmbH, Германия или Solaris Medical Technology Inc., Китай -1 шт.;
- манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального давления для взрослых средняя МППСМ-ДМС (ВС). MEDIKALL GmbH, Германия или Solaris Medical Technology Inc., Китай -1 шт.;
- манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального давления для детей средняя МППСМ-ДМС (ДС), MEDIKALL GmbH, Германия или Solaris Medical Technology Inc., Китай -1 шт.;
- датчик тонов Короткова (микрофон), ЗАО «ИМТЕХ», г. Санкт-Петербург - 1 шт.;
- датчик пульсовой волны ДПВ-2, ООО «НЕЙРОН», г. Ульяновск - 1 шт.;
- внешний датчик движения/положения - 1 шт.;
- чехол для монитора МЭКГ-ДП-НС-01м с плечевым и поясным ремнями - 1 шт.;
- одноразовые чехлы для мониторов, большие - 1 шт.;
- набор для подключения манометра (три трубочки, два разъёма и тройник) - 1 шт.;
- литиевый аккумулятор типоразмера 18650 - 1 шт.;
- зарядное устройство для литиевого аккумулятора - 1 шт.;
- адаптер беспроводной связи Bluetooth - 1 шт.;
- интерфейсное устройство USB - 1 шт.;
- кабель USB - 1 шт.;
- карта памяти MicroSDHC - 1 шт.;
- устройство для чтения карт памяти (картридер) MicroSDHC - 1 шт.;
- устройство для считывания, обработки и ввода информации (на базе портативного Windows совместимого планшета) с установленным ПО - 1 шт.;
- обрабатывающий комплекс (на базе персонального Windows совместимого компьютера) - 1 шт. в составе:
- системный блок с установленным программным обеспечением (минимальная конфигурация: процессор Intel или AMD с тактовой частотой не менее 2000 МГц, оперативной памятью не менее 4ГБ, накопителем на жестком диске емкостью не менее 500ГБ, приводом DVD-RW, ОС Microsoft Windows не ниже Windows 7);
- цветной LCD монитор с размером диагонали не менее 21,5?;
- клавиатура;
- манипулятор «мышь»;
- принтер лазерный;
- ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА» - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА» - 1 шт.;
- стартовый комплект поставщика на съемном носителе - 1 шт.;
- упаковочный чемодан - 1 шт.;
- одноразовые гигиенические салфетки для манжет пневматических МППСМ-ДМС (ВБ) - 50 шт.;
- одноразовые гигиенические салфетки для манжет пневматических МППСМ-ДМС (ВС) - 50 шт.;
- одноразовые гигиенические салфетки для манжет пневматических МППСМ-ДМС (ДС) - 50 шт.;
- трубка для подачи кислорода (канюля), одноразовая - 1 шт.;
- пульсоксиметр с принадлежностями - 1 шт.
3. С монитором МЭКГ-НС-02м:
- суточный носимый регистрирующий монитор ЭКГ МЭКГ-НС-02м с экраном - 1 шт. или суточный носимый регистрирующий монитор ЭКГ МЭКГ-НС-02м без экрана - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации на суточный носимый регистрирующий монитор ЭКГ МЭКГ-НС-02М - 1 шт.;
- пятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.;
- семипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.;
- семипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с вынесенным датчиком лоложения/движения пациента и подсчетом числа подключений кабеля - 1 шт.;
- десятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.;
- десятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с вынесенным датчиком положения/движения пациента и подсчетом числа подключений кабеля - 1 шт.;
- пятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р и защитой от разряда кардиодефибриллятора, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.;
- семипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р и защитой от разряда кардиодефибриллятора, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.;
- десятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р и защитой от разряда кардиодефибриллятора, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.;
- электроды полимерные хлорсеребряные слабополяризующиеся одноразовые для регистрации ЭКГ «Skintact» в двух исполнениях: для взрослых и для детей, фирма-производитель «Ленард Ланг ГмбХ», Австрия - 30 шт.;
- чехол для монитора МЭКГ-НС-02м с поясным ремнем - 1 шт.;
- влагозащитный вкладыш в чехол для монитора МЭКГ-НС-02м - 1 шт.;
- одноразовые чехлы для мониторов, малые - 1 шт.;
- комплект элементов питания типоразмера АА или типоразмера ААА с переходником - 1 шт.;
- зарядное устройство для аккумуляторов - 1 шт.;
- адаптер беспроводной связи Bluetooth - 1 шт.;
- интерфейсное устройство USB - 1 шт.;
- кабель USB - 1 шт.;
- карта памяти MicroSDHC - 1 шт.;
- устройство для чтения карт памяти (картридер) MicroSDHC - 1 шт.;
- устройство для считывания, обработки и ввода информации (на базе портативного Windows совместимого планшета) с установленным ПО - 1 шт.;
обрабатывающий комплекс (на базе персонального Windows совместимого компьютера) - 1 шт. в составе:
- системный блок с установленным программным обеспечением (минимальная конфигурация: процессор Intel или AMD с тактовой частотой не менее 2000 МГц, оперативной памятью не менее 4ГБ, накопителем на жестком диске емкостью не менее 500ГБ, приводом DVD-RW, ОС Microsoft Windows не ниже Windows 7);
- цветной LCD монитор с размером диагонали не менее 21,5?;
- клавиатура;
- манипулятор «мышь»;
- принтер лазерный;
- ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА» - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА» - 1 шт.;
- стартовый комплект поставщика на съемном носителе - 1 шт.;
- упаковочный чемодан - 1 шт.
4. С монитором МЭКГ-НС-02с:
- суточный носимый регистрирующий монитор ЭКГ МЭКГ-НС-02с - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации на суточный носимый регистрирующий монитор ЭКГ МЭКГ-НС-02С - 1 шт.;
- пятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.;
- семипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.;
- семипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с вынесенным датчиком положения/движения пациента и подсчетом числа подключений кабеля - 1 шт.;
- десятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.;
- десятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с вынесенным датчиком положения/движения пациента и подсчетом числа подключений кабеля - 1 шт.;
- пятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р и защитой от разряда кардиодефибриллятора, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.;
- семипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р и защитой от разряда кардиодефибриллятора, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.;
- десятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р и защитой от разряда кардиодефибриллятора, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.;
- электроды полимерные хлорсеребряные слабополяризующиеся одноразовые для регистрации ЭКГ «Skintact» в двух исполнениях: для взрослых и для детей, фирмапроизводитель «Ленард Ланг ГмбХ», Австрия - 30 шт.;
- чехол для мониторов МЭКГ-НС-02с и МДП-НС-02с «ВОСХОД» с плечевым и поясным ремнями - 1 шт.;
- одноразовые чехлы для мониторов, большие - 1 шт.;
- комплект элементов питания типоразмера АА или типоразмера ААА с переходником - 1 шт.;
- зарядное устройство для аккумуляторов - 1 шт.;
- адаптер беспроводной связи Bluetooth - 1 шт.;
- интерфейсное устройство USB - 1 шт.;
- кабель USB - 1 шт.;
- карта памяти SDHC - 1 шт.;
- устройство для чтения карт памяти (картридер) SDHC - 1 шт.;
- устройство для считывания, обработки и ввода информации (на базе портативного Windows совместимого планшета) с установленным ПО - 1 шт.;
- обрабатывающий комплекс (на базе персонального Windows совместимого компьютера) - 1 шт., в составе:
- системный блок с установленным программным обеспечением (минимальная конфигурация: процессор Intel или AMD с тактовой частотой не менее 2000 МГц, оперативной памятью не менее 4ГБ, накопителем на жестком диске емкостью не менее 500ГБ, приводом DVD-RW, ОС Microsoft Windows не ниже Windows 7);
- цветной LCD монитор с размером диагонали не менее 21,5?;
- клавиатура;
- манипулятор «мышь»;
- принтер лазерный;
- ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА» - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА» - 1 шт.;
- стартовый комплект поставщика на съемном носителе - 1 шт.;
- упаковочный чемодан - 1 шт.
5. С монитором МДП-НС-02С «ВОСХОД»:
- суточный носимый регистрирующий монитор АД и ЧП МДП-НС-02с «ВОСХОД» - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации на суточный носимый регистрирующий монитор АД и
ЧП МДП-НС-02С «ВОСХОД» - 1 шт.;
- манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального давления для взрослых большая МППСМ-ДМС (ВБ), MEDIKALL GmbH, Германия или Solaris Medical Technology Inc., Китай - 1 шт.;
- манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального давления для взрослых средняя МППСМ-ДМС (ВС), MEDIKALL GmbH, Германия или Solaris Medical Technology Inc., Китай - 1 шт.;
- манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального давления для детей средняя МППСМ-ДМС (ДС), MEDIKALL GmbH, Германия или Solaris Medical Technology Inc., Китай - 1 шт.;
- датчик тонов Короткова (микрофон), ЗАО «ИМТЕХ», г. Санкт-Петербург - 1 шт.;
- датчик пульсовой волны ДПВ-2, ООО «НЕЙРОН», г. Ульяновск - 1 шт.;
- чехол для мониторов МЭКГ-НС-02с и МДП-НС-02с «ВОСХОД» с плечевым и поясным ремнями - 1 шт.;
- одноразовые чехлы для мониторов, большие - 1 шт.;
- набор для подключения манометра (три трубочки, два разъёма и тройник) - 1 шт.;
- комплект элементов питания типоразмера АА или типоразмера ААА с переходником - 1 шт.;
- зарядное устройство для аккумуляторов - 1 шт.;
- адаптер беспроводной связи Bluetooth - 1 шт.;
- интерфейсное устройство USB - 1 шт.;
- кабель USB - 1 шт.;
- устройство для считывания, обработки и ввода информации (на базе портативного Windows совместимого планшета) с установленным ПО - 1 шт.;
- обрабатывающий комплекс (на базе персонального Windows совместимого компьютера)
- 1 шт., в составе:
- системный блок с установленным программным обеспечением (минимальная
конфигурация: процессор Intel или AMD с тактовой частотой не менее 2000 МГц,
оперативной памятью не менее 4ГБ, накопителем на жестком диске емкостью не
менее 500ГБ, приводом DVD-RW, ОС Microsoft Windows не ниже Windows 7);
- цветной LCD монитор с размером диагонали не менее 21,5?;
- клавиатура;
- манипулятор «мышь»;
- принтер лазерный;
- ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА» - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА» - 1 шт.;
- стартовый комплект поставщика на съемном носителе - 1 шт.;
- упаковочный чемодан - 1 шт.;
- одноразовые гигиенические салфетки для манжет пневматических МППСМ-ДМС
(ВБ) - 50 шт.;
- одноразовые гигиенические салфетки для манжет пневматических МППСМ-ДМС
(ВС) - 50 шт.;
- одноразовые гигиенические салфетки для манжет пневматических МППСМ-ДМС
(ДС) - 50 шт.
6. С монитором МДП-НС-03 «ВОСХОД TURBO»:
- суточный носимый регистрирующий монитор АД и ЧП МДП-НС-03 «ВОСХОД TURBO» - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации на суточный носимый регистрирующий монитор АД и ЧП МДП-НС-03 «ВОСХОД TURBO» - 1 шт.;
- манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального давления для взрослых большая МППСМ-ДМС (ВБ), MEDIKALL GmbH, Германия
или Solaris Medical Technology Inc., Китай - 1 шт.;
- манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального давления для взрослых средняя МППСМ-ДМС (ВС), MEDIKALL GmbH, Германия
или Solaris Medical Technology Inc., Китай - 1 шт.;
- манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального давления для детей средняя МППСМ-ДМС (ДС), MEDIKALL GmbH, Германия или Solaris Medical Technology Inc., Китай - 1 шт.;
- датчик тонов Короткова (микрофон), ЗАО «ИМТЕХ», г. Санкт-Петербург - 1 шт.;
- датчик пульсовой волны ДПВ-2, ООО «НЕЙРОН», г. Ульяновск - 1 шт.;
- внешний датчик движения/положения - 1 шт.;
- чехол для монитора МДП-НС-03 «ВОСХОД TURBO» с плечевым и поясным ремнями - 1 шт.;
- одноразовые чехлы для мониторов, большие - 1 шт.;
- набор для подключения манометра (три трубочки, два разъёма и тройник) - 1 шт.;
- литиевый аккумулятор типоразмера 18650 - 1 шт.;
- зарядное устройство для литиевого аккумулятора - 1 шт.;
- адаптер беспроводной связи Bluetooth - 1 шт.;
- интерфейсное устройство USB - 1 шт.;
- кабель USB - 1 шт.;
- карта памяти SDHC - 1 шт.
- устройство для чтения карт памяти (картридер) SDHC- 1 шт.;
- устройство для считывания, обработки и ввода информации (на базе портативного Windows совместимого планшета) с установленным ПО - 1 шт.;
- обрабатывающий комплекс (на базе персонального Windows совместимого
компьютера) - 1 шт., в составе:
- системный блок с установленным программным обеспечением (минимальная конфигурация; процессор Intel или AMD с тактовой частотой не менее 2000 МГц, оперативной памятью не менее 4ГБ, накопителем на жестком диске емкостью не менее 500ГБ, приводом DVD-RW, ОС Microsoft Windows не ниже Windows 7);
- цветной LCD монитор с размером диагонали не менее 21,5";
- клавиатура;
- манипулятор «мышь»;
- принтер лазерный;
- ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА» - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА» -1 шт.;
- стартовый комплект поставщика на съемном носителе - 1 шт.;
- упаковочный чемодан - 1 шт.;
- одноразовые гигиенические салфетки для манжет пневматических МППСМ-ДМС (ВБ) - 50 шт.;
- одноразовые гигиенические салфетки для манжет пневматических МППСМ-ДМС (ВС) - 50 шт.;
- одноразовые гигиенические салфетки для манжет пневматических МППСМ-ДМС (ДС) - 50 шт.
РЗН 2014/1478
07.12.2022
26.60.12.129
см. приложение
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
05.09.2018
В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
08.12.2015
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
Развернуть3
Внесены изменения в регистрационные документы
13.02.2019
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Развернуть4
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
21.01.2016
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
Развернуть