РЗН 2014/1478

По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.

Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1478

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

145190

Комплект мониторов компьютеризированных носимых одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ, АД, ЧП КМкн-"Союз-"ДМС" по ТУ 9441-001-46816787-2004: - Монитор МДП-НС-02с «Восход»

Таблица пуста

291510

Комплект мониторов компьютеризированных носимых одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ, АД, ЧП КМкн-"Союз-"ДМС" по ТУ 9441-001-46816787-2004: - Монитор МЭКГ-ДП-НС-01;

Таблица пуста

291510

Таблица пуста

291510

Комплект мониторов компьютеризированных носимых одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ, АД, ЧП КМкн-"Союз-"ДМС" по ТУ 9441-001-46816787-2004: - Монитор МЭКГ-НС-02М;

Таблица пуста

291510

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Комплект мониторов компьютеризированных носимых одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ, АД, ЧП КМкн-"Союз-"ДМС" по ТУ 9441-001-46816787-20041. С монитором МЭКГ-ДП-НС-01: - комбинированный суточный носимый регистрирующий монитор ЭКГ, АД и ЧП МЭКГДП-НС-01 - 1 шт.; - руководство по эксплуатации на комбинированный суточный носимый регистрирующий монитор ЭКГ, АД и ЧП МЭКГ-ДП-НС-01 - 1 шт.; - пятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.; - семипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.; - семипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с вынесенным датчиком положения/движения пациента и подсчетом числа подключений кабеля - 1 шт.; - десятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.; - десятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с вынесенным датчиком положения/движения пациента и подсчетом числа подключений кабеля - 1 шт.; - пятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р и защитой от разряда кардиодефибриллятора, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.; - семипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р и защитой от разряда кардиодефибриллятора, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.; - десятипроводный коаксиальный капель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р и защитой от разряда кардиодефибриллятора, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.; - электроды полимерные хлорсеребряные слабополяризующиеся одноразовые для регистрации ЭКГ «Skintact» в двух исполнениях; для взрослых и для детей, фирма-производитель «Ленард Ланг ГмбХ», Австрия - 30 шт.; - манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального давления для взрослых большая МППСМ-ДМС (ВБ), MEDIKALL GmbH, Германия или Solaris Medical Technology Inc., Китай - 1 шт.; - манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального давления для взрослых средняя МППСМ-ДМС (ВС), MEDIKALL GmbH, Германия - 1 шт. манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального давления для детей средняя МППСМ-ДМС (ДС), MEDIKALL GmbH, Германия или Solaris Medical Technology Inc., Китай -1 шт.; - датчик тонов Короткова (микрофон), ЗАО «ИМТЕХ», г. Санкт-Петербург - 1 шт.; - датчик пульсовой волны ДПВ-2, ООО «НЕЙРОН», г. Ульяновск - 1 шт.; - чехол для монитора МЭКГ-ДП-НС-01 с плечевым и поясным ремнями - 1 шт.; - одноразовые чехлы для мониторов, большие - 1 шт.; - набор для подключения манометра (три трубочки, два разъёма и тройник) - 1 шт.; - комплект элементов питания типоразмера АА или типоразмера ААА с переходником - 1 шт.; - зарядное устройство для аккумуляторов - 1 шт.; - адаптер беспроводной связи Bluetooth - 1 шт.; - интерфейсное устройство USB - 1 шт.; - кабель USB - 1 шт.; - карта памяти SDHC - 1 шт.; - устройство для чтения карт памяти (картридер) SDHC - 1 шт.; - устройство для считывания, обработки и ввода информации (на базе портативного Windows совместимого планшета) с установленным ПО - 1 шт.; - обрабатывающий комплекс (на базе персонального Windows совместимого компьютера) - 1 шт. в составе; - системный блок с установленным программным обеспечением (минимальная конфигурация: процессор Intel или AMD с тактовой частотой не менее 2000 МГц, оперативной памятью не менее 4ГБ, накопителем на жестком диске емкостью не менее 500Гб, приводом DVD-RW, ОС Microsoft Windows не ниже Windows 7); - цветной LCD монитор с размером диагонали не менее 21,5?; - клавиатура; - манипулятор «мышь»; - принтер лазерный; - ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА» - 1 шт.; - руководство по эксплуатации ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА» - 1 шт.; - стартовый комплект поставщика на съемном носителе - 1 шт.; - упаковочный чемодан - 1 шт.; - одноразовые гигиенические салфетки для манжет пневматических МППСМ-ДМС (ВБ) - 50 шт.; - одноразовые гигиенические салфетки для манжет пневматических МППСМ-ДМС (ВС) - 50 шт.; - одноразовые гигиенические салфетки для манжет пневматических МППСМ-ДМС (ДС) - 50 шт. 2. С монитором МЭКГ-ДП-НС-01м: - комбинированный суточный носимый регистрирующий монитор ЭКГ, АД и ЧП МЭКГДП-HC-01м - 1 шт.; - руководство по эксплуатации на комбинированный суточный носимый регистрирующий монитор ЭКГ, АД и ЧП МЭКГ-ДП-НС-01м - 1 шт.; - пятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.; - семипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.; - семипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с вынесенным датчиком положения/движения пациента и подсчетом числа подключений кабеля - 1 шт.; - десятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.; - десятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с вынесенным датчиком положения/движения пациента и подсчетом числа подключений кабеля - 1 шт.; - пятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р и защитой от разряда кардиодефибриллятора, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.; - семипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р и защитой от разряда кардиодефибриллятора, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.; - десятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р и защитой от разряда кардиодефибриллятора, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.; - электроды полимерные хлорсеребряные слабополяризующиеся одноразовые для регистрации ЭКГ «Skintact» в двух исполнениях: для взрослых и для детей, фирма производитель «Ленард Ланг ГмбХ», Австрия - 30 шт.; - манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального давления для взрослых большая МППСМ-ДМС (ВБ), MEDIKALL GmbH, Германия или Solaris Medical Technology Inc., Китай -1 шт.; - манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального давления для взрослых средняя МППСМ-ДМС (ВС). MEDIKALL GmbH, Германия или Solaris Medical Technology Inc., Китай -1 шт.; - манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального давления для детей средняя МППСМ-ДМС (ДС), MEDIKALL GmbH, Германия или Solaris Medical Technology Inc., Китай -1 шт.; - датчик тонов Короткова (микрофон), ЗАО «ИМТЕХ», г. Санкт-Петербург - 1 шт.; - датчик пульсовой волны ДПВ-2, ООО «НЕЙРОН», г. Ульяновск - 1 шт.; - внешний датчик движения/положения - 1 шт.; - чехол для монитора МЭКГ-ДП-НС-01м с плечевым и поясным ремнями - 1 шт.; - одноразовые чехлы для мониторов, большие - 1 шт.; - набор для подключения манометра (три трубочки, два разъёма и тройник) - 1 шт.; - литиевый аккумулятор типоразмера 18650 - 1 шт.; - зарядное устройство для литиевого аккумулятора - 1 шт.; - адаптер беспроводной связи Bluetooth - 1 шт.; - интерфейсное устройство USB - 1 шт.; - кабель USB - 1 шт.; - карта памяти MicroSDHC - 1 шт.; - устройство для чтения карт памяти (картридер) MicroSDHC - 1 шт.; - устройство для считывания, обработки и ввода информации (на базе портативного Windows совместимого планшета) с установленным ПО - 1 шт.; - обрабатывающий комплекс (на базе персонального Windows совместимого компьютера) - 1 шт. в составе: - системный блок с установленным программным обеспечением (минимальная конфигурация: процессор Intel или AMD с тактовой частотой не менее 2000 МГц, оперативной памятью не менее 4ГБ, накопителем на жестком диске емкостью не менее 500ГБ, приводом DVD-RW, ОС Microsoft Windows не ниже Windows 7); - цветной LCD монитор с размером диагонали не менее 21,5?; - клавиатура; - манипулятор «мышь»; - принтер лазерный; - ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА» - 1 шт.; - руководство по эксплуатации ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА» - 1 шт.; - стартовый комплект поставщика на съемном носителе - 1 шт.; - упаковочный чемодан - 1 шт.; - одноразовые гигиенические салфетки для манжет пневматических МППСМ-ДМС (ВБ) - 50 шт.; - одноразовые гигиенические салфетки для манжет пневматических МППСМ-ДМС (ВС) - 50 шт.; - одноразовые гигиенические салфетки для манжет пневматических МППСМ-ДМС (ДС) - 50 шт.; - трубка для подачи кислорода (канюля), одноразовая - 1 шт.; - пульсоксиметр с принадлежностями - 1 шт. 3. С монитором МЭКГ-НС-02м: - суточный носимый регистрирующий монитор ЭКГ МЭКГ-НС-02м с экраном - 1 шт. или суточный носимый регистрирующий монитор ЭКГ МЭКГ-НС-02м без экрана - 1 шт.; - руководство по эксплуатации на суточный носимый регистрирующий монитор ЭКГ МЭКГ-НС-02М - 1 шт.; - пятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.; - семипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.; - семипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с вынесенным датчиком лоложения/движения пациента и подсчетом числа подключений кабеля - 1 шт.; - десятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.; - десятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с вынесенным датчиком положения/движения пациента и подсчетом числа подключений кабеля - 1 шт.; - пятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р и защитой от разряда кардиодефибриллятора, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.; - семипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р и защитой от разряда кардиодефибриллятора, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.; - десятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р и защитой от разряда кардиодефибриллятора, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.; - электроды полимерные хлорсеребряные слабополяризующиеся одноразовые для регистрации ЭКГ «Skintact» в двух исполнениях: для взрослых и для детей, фирма-производитель «Ленард Ланг ГмбХ», Австрия - 30 шт.; - чехол для монитора МЭКГ-НС-02м с поясным ремнем - 1 шт.; - влагозащитный вкладыш в чехол для монитора МЭКГ-НС-02м - 1 шт.; - одноразовые чехлы для мониторов, малые - 1 шт.; - комплект элементов питания типоразмера АА или типоразмера ААА с переходником - 1 шт.; - зарядное устройство для аккумуляторов - 1 шт.; - адаптер беспроводной связи Bluetooth - 1 шт.; - интерфейсное устройство USB - 1 шт.; - кабель USB - 1 шт.; - карта памяти MicroSDHC - 1 шт.; - устройство для чтения карт памяти (картридер) MicroSDHC - 1 шт.; - устройство для считывания, обработки и ввода информации (на базе портативного Windows совместимого планшета) с установленным ПО - 1 шт.; обрабатывающий комплекс (на базе персонального Windows совместимого компьютера) - 1 шт. в составе: - системный блок с установленным программным обеспечением (минимальная конфигурация: процессор Intel или AMD с тактовой частотой не менее 2000 МГц, оперативной памятью не менее 4ГБ, накопителем на жестком диске емкостью не менее 500ГБ, приводом DVD-RW, ОС Microsoft Windows не ниже Windows 7); - цветной LCD монитор с размером диагонали не менее 21,5?; - клавиатура; - манипулятор «мышь»; - принтер лазерный; - ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА» - 1 шт.; - руководство по эксплуатации ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА» - 1 шт.; - стартовый комплект поставщика на съемном носителе - 1 шт.; - упаковочный чемодан - 1 шт. 4. С монитором МЭКГ-НС-02с: - суточный носимый регистрирующий монитор ЭКГ МЭКГ-НС-02с - 1 шт.; - руководство по эксплуатации на суточный носимый регистрирующий монитор ЭКГ МЭКГ-НС-02С - 1 шт.; - пятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.; - семипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.; - семипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с вынесенным датчиком положения/движения пациента и подсчетом числа подключений кабеля - 1 шт.; - десятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.; - десятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с вынесенным датчиком положения/движения пациента и подсчетом числа подключений кабеля - 1 шт.; - пятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р и защитой от разряда кардиодефибриллятора, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.; - семипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р и защитой от разряда кардиодефибриллятора, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.; - десятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р и защитой от разряда кардиодефибриллятора, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.; - электроды полимерные хлорсеребряные слабополяризующиеся одноразовые для регистрации ЭКГ «Skintact» в двух исполнениях: для взрослых и для детей, фирмапроизводитель «Ленард Ланг ГмбХ», Австрия - 30 шт.; - чехол для мониторов МЭКГ-НС-02с и МДП-НС-02с «ВОСХОД» с плечевым и поясным ремнями - 1 шт.; - одноразовые чехлы для мониторов, большие - 1 шт.; - комплект элементов питания типоразмера АА или типоразмера ААА с переходником - 1 шт.; - зарядное устройство для аккумуляторов - 1 шт.; - адаптер беспроводной связи Bluetooth - 1 шт.; - интерфейсное устройство USB - 1 шт.; - кабель USB - 1 шт.; - карта памяти SDHC - 1 шт.; - устройство для чтения карт памяти (картридер) SDHC - 1 шт.; - устройство для считывания, обработки и ввода информации (на базе портативного Windows совместимого планшета) с установленным ПО - 1 шт.; - обрабатывающий комплекс (на базе персонального Windows совместимого компьютера) - 1 шт., в составе: - системный блок с установленным программным обеспечением (минимальная конфигурация: процессор Intel или AMD с тактовой частотой не менее 2000 МГц, оперативной памятью не менее 4ГБ, накопителем на жестком диске емкостью не менее 500ГБ, приводом DVD-RW, ОС Microsoft Windows не ниже Windows 7); - цветной LCD монитор с размером диагонали не менее 21,5?; - клавиатура; - манипулятор «мышь»; - принтер лазерный; - ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА» - 1 шт.; - руководство по эксплуатации ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА» - 1 шт.; - стартовый комплект поставщика на съемном носителе - 1 шт.; - упаковочный чемодан - 1 шт. 5. С монитором МДП-НС-02С «ВОСХОД»: - суточный носимый регистрирующий монитор АД и ЧП МДП-НС-02с «ВОСХОД» - 1 шт.; - руководство по эксплуатации на суточный носимый регистрирующий монитор АД и ЧП МДП-НС-02С «ВОСХОД» - 1 шт.; - манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального давления для взрослых большая МППСМ-ДМС (ВБ), MEDIKALL GmbH, Германия или Solaris Medical Technology Inc., Китай - 1 шт.; - манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального давления для взрослых средняя МППСМ-ДМС (ВС), MEDIKALL GmbH, Германия или Solaris Medical Technology Inc., Китай - 1 шт.; - манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального давления для детей средняя МППСМ-ДМС (ДС), MEDIKALL GmbH, Германия или Solaris Medical Technology Inc., Китай - 1 шт.; - датчик тонов Короткова (микрофон), ЗАО «ИМТЕХ», г. Санкт-Петербург - 1 шт.; - датчик пульсовой волны ДПВ-2, ООО «НЕЙРОН», г. Ульяновск - 1 шт.; - чехол для мониторов МЭКГ-НС-02с и МДП-НС-02с «ВОСХОД» с плечевым и поясным ремнями - 1 шт.; - одноразовые чехлы для мониторов, большие - 1 шт.; - набор для подключения манометра (три трубочки, два разъёма и тройник) - 1 шт.; - комплект элементов питания типоразмера АА или типоразмера ААА с переходником - 1 шт.; - зарядное устройство для аккумуляторов - 1 шт.; - адаптер беспроводной связи Bluetooth - 1 шт.; - интерфейсное устройство USB - 1 шт.; - кабель USB - 1 шт.; - устройство для считывания, обработки и ввода информации (на базе портативного Windows совместимого планшета) с установленным ПО - 1 шт.; - обрабатывающий комплекс (на базе персонального Windows совместимого компьютера) - 1 шт., в составе: - системный блок с установленным программным обеспечением (минимальная конфигурация: процессор Intel или AMD с тактовой частотой не менее 2000 МГц, оперативной памятью не менее 4ГБ, накопителем на жестком диске емкостью не менее 500ГБ, приводом DVD-RW, ОС Microsoft Windows не ниже Windows 7); - цветной LCD монитор с размером диагонали не менее 21,5?; - клавиатура; - манипулятор «мышь»; - принтер лазерный; - ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА» - 1 шт.; - руководство по эксплуатации ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА» - 1 шт.; - стартовый комплект поставщика на съемном носителе - 1 шт.; - упаковочный чемодан - 1 шт.; - одноразовые гигиенические салфетки для манжет пневматических МППСМ-ДМС (ВБ) - 50 шт.; - одноразовые гигиенические салфетки для манжет пневматических МППСМ-ДМС (ВС) - 50 шт.; - одноразовые гигиенические салфетки для манжет пневматических МППСМ-ДМС (ДС) - 50 шт. 6. С монитором МДП-НС-03 «ВОСХОД TURBO»: - суточный носимый регистрирующий монитор АД и ЧП МДП-НС-03 «ВОСХОД TURBO» - 1 шт.; - руководство по эксплуатации на суточный носимый регистрирующий монитор АД и ЧП МДП-НС-03 «ВОСХОД TURBO» - 1 шт.; - манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального давления для взрослых большая МППСМ-ДМС (ВБ), MEDIKALL GmbH, Германия или Solaris Medical Technology Inc., Китай - 1 шт.; - манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального давления для взрослых средняя МППСМ-ДМС (ВС), MEDIKALL GmbH, Германия или Solaris Medical Technology Inc., Китай - 1 шт.; - манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального давления для детей средняя МППСМ-ДМС (ДС), MEDIKALL GmbH, Германия или Solaris Medical Technology Inc., Китай - 1 шт.; - датчик тонов Короткова (микрофон), ЗАО «ИМТЕХ», г. Санкт-Петербург - 1 шт.; - датчик пульсовой волны ДПВ-2, ООО «НЕЙРОН», г. Ульяновск - 1 шт.; - внешний датчик движения/положения - 1 шт.; - чехол для монитора МДП-НС-03 «ВОСХОД TURBO» с плечевым и поясным ремнями - 1 шт.; - одноразовые чехлы для мониторов, большие - 1 шт.; - набор для подключения манометра (три трубочки, два разъёма и тройник) - 1 шт.; - литиевый аккумулятор типоразмера 18650 - 1 шт.; - зарядное устройство для литиевого аккумулятора - 1 шт.; - адаптер беспроводной связи Bluetooth - 1 шт.; - интерфейсное устройство USB - 1 шт.; - кабель USB - 1 шт.; - карта памяти SDHC - 1 шт. - устройство для чтения карт памяти (картридер) SDHC- 1 шт.; - устройство для считывания, обработки и ввода информации (на базе портативного Windows совместимого планшета) с установленным ПО - 1 шт.; - обрабатывающий комплекс (на базе персонального Windows совместимого компьютера) - 1 шт., в составе: - системный блок с установленным программным обеспечением (минимальная конфигурация; процессор Intel или AMD с тактовой частотой не менее 2000 МГц, оперативной памятью не менее 4ГБ, накопителем на жестком диске емкостью не менее 500ГБ, приводом DVD-RW, ОС Microsoft Windows не ниже Windows 7); - цветной LCD монитор с размером диагонали не менее 21,5"; - клавиатура; - манипулятор «мышь»; - принтер лазерный; - ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА» - 1 шт.; - руководство по эксплуатации ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА» -1 шт.; - стартовый комплект поставщика на съемном носителе - 1 шт.; - упаковочный чемодан - 1 шт.; - одноразовые гигиенические салфетки для манжет пневматических МППСМ-ДМС (ВБ) - 50 шт.; - одноразовые гигиенические салфетки для манжет пневматических МППСМ-ДМС (ВС) - 50 шт.; - одноразовые гигиенические салфетки для манжет пневматических МППСМ-ДМС (ДС) - 50 шт.

РЗН 2014/1478

07.12.2022

26.60.12.129

см. приложение

Развернуть

Комплект мониторов компьютеризированных носимых одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ, АД, ЧП КМкн-"Союз-"ДМС"

ФС 022б2004/0199-04

20.07.2004

94 4180

—

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

05.09.2018

В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия

Внесены изменения в регистрационные документы по п.55

08.12.2015

Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию

Внесены изменения в регистрационные документы

13.02.2019

В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия

Внесены изменения в регистрационные документы по п.55

21.01.2016

Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию