РЗН 2014/1469

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1469
Наименование
Набор реагентов для одновременного определения
стафилококковых энтеротоксинов А и В, дифтерийного токсина, термолабильного энтеротоксина Escherichia coli и токсина тканевого шока Staphylococcus aureus методом мультиплексного иммунофлуоресцентного анализа (Тест-система «ИФЛА-ТОКСИН») по ТУ 9398-183-78095326-2012Суспензия микросфер № 027 с иммобилизованными на их поверхности моноклональными антителами к стафилококковому энтеротоксину А ? 1 пробирка (500 мкл).
Суспензия микросфер № 025 с иммобилизованными на их поверхности моноклональными антителами к стафилококковому энтеротоксину В ? 1 пробирка (500 мкл).
Суспензия микросфер № 024 с иммобилизованными на их поверхности моноклональными антителами к дифтерийному токсину ? 1 пробирка (500 мкл).
Суспензия микросфер № 026 с иммобилизованными на их поверхности моноклональны-ми антителами к термолабильному энтеротоксину E. coli ? 1 пробирка (500 мкл).
Суспензия микросфер № 028 с иммобилизованными на их поверхности моноклональны-ми антителами к токсину тканевого шока S. aureus ? 1 пробирка (500 мкл).
Моноклональные антитела мыши к стафилококковому энтеротоксину А, конъюгирован-ные с биотином ? 1 пробирка (50 мкл).
Моноклональные антитела мыши к стафилококковому энтеротоксину В, конъюгирован-ные с биотином ? 1 пробирка (50 мкл).
Моноклональные антитела мыши к дифтерийному токсину, конъюгированные с биоти-ном ? 1 пробирка (50 мкл).
Моноклональные антитела мыши к термолабильному энтеротоксину E. coli, конъюгиро-ванные с биотином ? 1 пробирка (50 мкл).
Моноклональные антитела мыши к токсину тканевого шока S. aureus, конъюгированные с биотином ? 1 пробирка (50 мкл).
Раствор стафилококкового энтеротоксина А), в концентрации 1 мкг/мл (положительный контроль КSEА +) ? 1 пробирка (10 мкл).
Раствор стафилококкового энтеротоксина В, в концентрации 1 мкг/мл (положительный контроль КSEВ +) ? 1 пробирка (10 мкл).
Раствор дифтерийного токсина, в концентрации 1 мкг/мл (положительный контроль КDT+) ? 1 пробирка (10 мкл).
Раствор термолабильного энтеротоксина E. coli, в концентрации 1 мкг/мл (положительный контроль КLT +) ? 1 пробирка (10 мкл).
Раствор токсина тканевого шока Staphylococcus aureus, в концентрации 1 мкг/мл (положи-тельный контроль КTSST +) ? 1 пробирка (10 мкл).
Конъюгат стрептавидина с фикоэритрином, 500-кратный ? 1 пробирка (10 мкл).
Фосфатно-солевой буфер (ФСБ) (таблетки) ? 1 флакон (3 таблетки).
Бычий сывороточный альбумин (БСА) (сухая навеска) ? 1 флакон (2 г).
Пленка полимерная для заклеивания планшета ? 4 шт.
Планшет 96-луночный полистироловый c фильтрующим дном ? 1 планшет.
Номер РУ
РЗН 2014/1469
Дата РУ
12.03.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
1270
Изготовитель
Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Фактический адрес изготовителя
142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, пгт Оболенск
Юридический адрес изготовителя
142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, , пгт Оболенск
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
3
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
142279, Московская область, Серпуховский район, п.Оболенск
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

335780
Набор реагентов для одновременного определения стафилококковых энтеротоксинов А и В, дифтерийного токсина, термолабильного энтеротоксина Escherichia coli и токсина тканевого шока Staphylococcus aureus методом мультиплексного иммунофлуоресцентного анализа (Тест-система «ИФЛА-ТОКСИН»)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)