РЗН 2014/1468
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1468
Наименование
Набор реагентов для одновременного определения возбудителей сибирской язвы
и туляремии методом мультиплексного иммунофлуоресцентного анализа (Тест-система ИФЛА-2BF) по ТУ 9398-185-78095326-2013Суспензия микросфер № 37 с иммобилизованными на их поверхности моноклональными антителами к спорам B. аnthracis ? 1 пробирка (0,5 мл).
Суспензия микросфер № 36 с иммобилизованными на их поверхности моноклональными антителами к клеткам F. tularensis ? 1 пробирка (0,5 мл).
Моноклональные антитела мыши к спорам B. anthracis, конъюгированные с биотином) ? 1 пробирка (0,05 мл).
Моноклональные антитела мыши к клеткам F. tularensis, конъюгированные с биотином ? 1 пробирка (0,05 мл).
Положительный контроль (К1+), жидкий ? взвесь инактивированной культуры B. аnthracis СТИ-1 в споровой форме, в концентрации 1,0×108 спор/мл ? 1 пробирка (1 мл).
Положительный контроль (К2+), жидкий ? взвесь инактивированной культуры F. tularensis 15/10, в концентрации 1,0×108 клеток/мл ? 1 пробирка (1 мл).
Конъюгат стрептавидина с фикоэритрином, 500-кратный ? 1 пробирка (10 мкл).
Фосфатно-солевой буфер (ФСБ) ? 1 банка (3 таблетки).
Бычий сывороточный альбумин (БСА) ? 1 банка (2 г).
Пленка полимерная для заклеивания планшета ? 4 шт.
Планшет 96-луночный полистироловый c фильтрующим дном ? 1 планшет.
и туляремии методом мультиплексного иммунофлуоресцентного анализа (Тест-система ИФЛА-2BF) по ТУ 9398-185-78095326-2013Суспензия микросфер № 37 с иммобилизованными на их поверхности моноклональными антителами к спорам B. аnthracis ? 1 пробирка (0,5 мл).
Суспензия микросфер № 36 с иммобилизованными на их поверхности моноклональными антителами к клеткам F. tularensis ? 1 пробирка (0,5 мл).
Моноклональные антитела мыши к спорам B. anthracis, конъюгированные с биотином) ? 1 пробирка (0,05 мл).
Моноклональные антитела мыши к клеткам F. tularensis, конъюгированные с биотином ? 1 пробирка (0,05 мл).
Положительный контроль (К1+), жидкий ? взвесь инактивированной культуры B. аnthracis СТИ-1 в споровой форме, в концентрации 1,0×108 спор/мл ? 1 пробирка (1 мл).
Положительный контроль (К2+), жидкий ? взвесь инактивированной культуры F. tularensis 15/10, в концентрации 1,0×108 клеток/мл ? 1 пробирка (1 мл).
Конъюгат стрептавидина с фикоэритрином, 500-кратный ? 1 пробирка (10 мкл).
Фосфатно-солевой буфер (ФСБ) ? 1 банка (3 таблетки).
Бычий сывороточный альбумин (БСА) ? 1 банка (2 г).
Пленка полимерная для заклеивания планшета ? 4 шт.
Планшет 96-луночный полистироловый c фильтрующим дном ? 1 планшет.
Номер РУ
РЗН 2014/1468
Дата РУ
12.03.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
1268
Изготовитель
Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Фактический адрес изготовителя
142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, пгт Оболенск
Юридический адрес изготовителя
142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, , пгт Оболенск
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
142279, Московская область, Серпуховский район, п.Оболенск
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
342960
Набор реагентов для одновременного определения возбудителей сибирской язвы и туляремии методом мультиплексного иммунофлуоресцентного анализа (Тест-система ИФЛА-2BF) по ТУ 9398-185-78095326-2013
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)