РЗН 2014/1462
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1462
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Приборы для измерения артериального давления модели WM-61, WM-62S, WM-63S, WM-64, WA-22H, WA-33, WA-55, WA-77, WA-88, WA-99 с принадлежностями1. Манжета стандартная.
2. Манжета большая.
3. Пневмокамера.
4. Штекер соединительный.
5. Нагнетатель.
6. Манометр медицинский.
7. Клапан выпуска воздуха.
8. Фильтр нагнетателя.
9. Трубка соединительная для манжеты.
10. Сетевой адаптер.
11. Трубки бинауральные.
12. Трубки соединительные для стетоскопа.
13. Головки для стетоскопов.
14. Сумка-чехол.
15. Батарейки типа ААА, АА.
2. Манжета большая.
3. Пневмокамера.
4. Штекер соединительный.
5. Нагнетатель.
6. Манометр медицинский.
7. Клапан выпуска воздуха.
8. Фильтр нагнетателя.
9. Трубка соединительная для манжеты.
10. Сетевой адаптер.
11. Трубки бинауральные.
12. Трубки соединительные для стетоскопа.
13. Головки для стетоскопов.
14. Сумка-чехол.
15. Батарейки типа ААА, АА.
Номер РУ
РЗН 2014/1462
Дата РУ
22.11.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
26238
Заявитель
ЗАО "Альфа-Медика"
Фактический адрес заявителя
125493, Россия, Москва, ул. Авангардная, д. 3
Юридический адрес заявителя
125493, Россия, Москва, ул. Авангардная, д. 3, пом. I, эт. 4, оф. 2402
Изготовитель
"Би.Велл Свисс АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, B.Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, B.Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2а
Вид
122850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Wenzhou Bokang Instruments Co., Ltd, No. 1500 Haining Road, Haibin, Longwan, 325024 Wenzhou, China.
2. ONBO Electronic (Shenzhen) Co., Ltd, No. 497, Ta Laneg Nan Road, Ta Laneg Street, Baoan District, Shenzen, China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122850
WM-61
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122850
WM-62S
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122850
WM-63S
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122850
WM-64
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122850
WA-22H
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122850
WA-33
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122850
WA-55
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122850
WA-77
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122850
WA-88
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122850
WA-99
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Приборы для измерения артериального давления модели WM-61, WM-62S, WM-63S, WM-64, WA-22H, WA-33, WA-55, WA-77, WA-88, WA-99 с принадлежностями1. Манжета стандартная.
2. Манжета большая.
3. Пневмокамера.
4. Штекер соединительный.
5. Нагнетатель.
6. Манометр медицинский.
7. Клапан выпуска воздуха.
8. Фильтр нагнетателя.
9. Трубка соединительная для манжеты.
10. Сетевой адаптер.
11. Трубки бинауральные.
12. Трубки соединительные для стетоскопа.
13. Головки для стетоскопов.
14. Сумка-чехол.
15. Батарейки типа ААА, АА.
Производители:
1. Wenzhou Bokang Instruments Co., Ltd, No. 1500 Haining Road, Haibin, Longwan, 325024 Wenzhou, China.
2. ONBO Electronic (Shenzhen) Co., Ltd, No. 497, Ta Laneg Nan Road, Ta Laneg Street, Baoan District, Shenzen, China.
Место производства:
1. No. 1500 Haining Road, Haibin, Longwan, 325024 Wenzhou, China.
2. No. 497, Ta Laneg Nan Road, Ta Laneg Street, Baoan District, Shenzen, China.
РЗН 2014/1462
05.06.2014
ЗАО "Альфа-Медика"
94 4130
—
Приборы для измерения артериального давления модели WM-61, WM-62S, WM-63S, WM-64, WA-22H, WA-33, WA-55, WA-77, WA-88, WA-99 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)1. Манжета стандартная
2. Манжета большая
3. Пневмокамера
4. Штекер соединительный
5. Нагнетатель
6. Манометр медицинский
7. Клапан выпуска воздуха
8. Фильтр нагнетателя
9. Трубка соединительная для манжеты
10. Сетевой адаптер
11. Трубки бинауральные
12. Трубки соединительные для стетоскопа
13. Головки для стетоскопов
14. Сумка-чехол
15. Батарейки типа ААА, АА
Заводы-производители:
1. Ta Laneg Industrial Zone, Long Hwa Chen, Boa An Shing Shenzhen, Onbo, China.
2. Cheng - Feng Rd. № 785, Chuansha, Pudong, Titan, China.
3. 758 Great Cambridge Road, Enfield, Middlesex EN1 3 PN, B.Well Limited, U.K.
ФС № 2006/115
02.02.2006
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
23.10.2018
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)