РЗН 2014/1460
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1460
Наименование
Набор реагентов для одновременного определения протективного антигена
и летального фактора возбудителя сибирской язвы методом мультиплексного иммунофлуоресцентного анализа (Тест-система ИФЛА-1Ва) по ТУ 9398-186-78095326-20131.Суспензия микросфер № 36 с иммобилизованными на их поверхности моноклональными антителами к протективному антигену B. аnthracis 1 пробирка (0,5 мл)
2. Суспензия микросфер № 38 с иммобилизованными на их поверхности моноклональными антителами к летальному фактору B. аnthracis 1 пробирка (0,5 мл)
3. Моноклональные антитела мыши к протективному антигену B. anthracis, конъюгированные с биотином 1 пробирка (0,05 мл)
4. Моноклональные антитела мыши к летальному фактору B. anthracis, конъюгированные с биотином, 1 пробирка (0,05 мл)
5. Положительный контроль (К1+), жидкий - рекомбинантный протективный антиген B. anthracis, в концентрации 0,01 мг/мл 1 пробирка (0,1 мл)
6. Положительный контроль (К2+), жидкий - рекомбинантный летальный фактор B. anthracis, в концентрации 0,01 мг/мл 1 пробирка (0,1 мл)
7. Конъюгат стрептавидина с фикоэритрином, 500-кратный 1 пробирка (0,01 мл)
8. Фосфатно-солевой буфер (ФСБ) 1 флакон (3 таблетки)
9. Бычий сывороточный альбумин (БСА) 1 флакон (2 г)
10. Пленка полимерная для заклеивания планшета 4 шт.
11. Планшет 96-луночный полистироловый с фильтрующим дном ? 1 планшет.
и летального фактора возбудителя сибирской язвы методом мультиплексного иммунофлуоресцентного анализа (Тест-система ИФЛА-1Ва) по ТУ 9398-186-78095326-20131.Суспензия микросфер № 36 с иммобилизованными на их поверхности моноклональными антителами к протективному антигену B. аnthracis 1 пробирка (0,5 мл)
2. Суспензия микросфер № 38 с иммобилизованными на их поверхности моноклональными антителами к летальному фактору B. аnthracis 1 пробирка (0,5 мл)
3. Моноклональные антитела мыши к протективному антигену B. anthracis, конъюгированные с биотином 1 пробирка (0,05 мл)
4. Моноклональные антитела мыши к летальному фактору B. anthracis, конъюгированные с биотином, 1 пробирка (0,05 мл)
5. Положительный контроль (К1+), жидкий - рекомбинантный протективный антиген B. anthracis, в концентрации 0,01 мг/мл 1 пробирка (0,1 мл)
6. Положительный контроль (К2+), жидкий - рекомбинантный летальный фактор B. anthracis, в концентрации 0,01 мг/мл 1 пробирка (0,1 мл)
7. Конъюгат стрептавидина с фикоэритрином, 500-кратный 1 пробирка (0,01 мл)
8. Фосфатно-солевой буфер (ФСБ) 1 флакон (3 таблетки)
9. Бычий сывороточный альбумин (БСА) 1 флакон (2 г)
10. Пленка полимерная для заклеивания планшета 4 шт.
11. Планшет 96-луночный полистироловый с фильтрующим дном ? 1 планшет.
Номер РУ
РЗН 2014/1460
Дата РУ
12.03.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
1269
Изготовитель
Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Фактический адрес изготовителя
142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, пгт Оболенск
Юридический адрес изготовителя
142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, , пгт Оболенск
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
142279, Московская область, Серпуховский район, п. Оболенск
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
214280
Набор реагентов для одновременного определения протективного антигена и летального фактора возбудителя сибирской язвы методом мультиплексного иммунофлуоресцентного анализа (Тест-система ИФЛА-1Ва) по ТУ 9398-186-78095326-2013
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)