РЗН 2014/1458
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1458
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Устройства контроля процесса паровой стерилизации химическое и биологические пористые многоразовые "УКП-Винар-П-ПМ" ТУ 9398-097-11764404-20121. Устройство контроля процесса паровой стерилизации химическое пористое многоразовое «УКП-Винар-ИХ-П5-ПМ»:
Пластины с защелкой - 2 шт., 1 компл.
Одноразовый расходный комплект (пористый загрузочный модуль с химическим индикатором «Винар-5класс») - 4, 8, 12 шт.
Инструкция по применению - 1 шт.
Потребительская упаковка «УКП-Винар-ИХ-П5-ПМ» - 1 шт.
Этикетка «УКП-Винар-ИХ-П5-ПМ» - 1 шт.
2. Устройство контроля процесса паровой стерилизации биологическое пористое многоразовое «УКП-Винар-ИБ-ПН-ПМ»:
Пластины с защелкой - 2 шт., 1 компл.
Одноразовый расходный комплект - 4, 8, 12 шт.
- одноразовый пористый загрузочный модуль с 5-ю биологическими индикаторами «Биотест-П1-Винар» - 1 шт.
- стеклянные флаконы со стерильной индикаторной средой - 6 шт.
- биологический индикатор «Биотест-П1-Винар» (свидетель) - 1 шт.
- стерильный пинцет - 1 шт.
Инструкция по применению - 1 шт.
Потребительская упаковка «УКП-Винар-ИБ-ПН-ПМ» - 1 шт.
Этикетка «УКП-Винар-ИБ-ПН-ПМ» - 1 шт.
3. Устройство контроля процесса паровой стерилизации биологическое пористое многоразовое «УКП-Винар-ИБ-ПА-ПМ»:
Пластины с защелкой - 2 шт. и кассета для индикаторов - 1 шт., 1 компл.
Одноразовый расходный комплект - 4, 8, 12 шт.
- биологические индикаторы «Биотест-П-Винар» - 6 шт.
- пористый модуль загрузки в бумажном пакете - 1 шт.
Ломатель - 1 шт.
Инструкция по применению - 1 шт.
Потребительская упаковка «УКП-Винар-ИБ-ПА-ПМ» - 1 шт.
Этикетка «УКП-Винар-ИБ-ПА-ПМ» - 1 шт.
4. Одноразовый расходный комплект к «УКП-Винар-ИХ-П5-ПМ» (пористый загрузочный модуль с химическим индикатором «Винар-5класс») - 50 шт.
Инструкция по применению - 1 шт.
Потребительская упаковка «УКП-Винар-ИХ-П5-ПМ» - 1 шт.
Этикетка расходного комплекта к «УКП-Винар-ИХ-П5-ПМ» - 1 шт.
5. Одноразовый расходный комплект к «УКП-Винар-ИБ-ПН-ПМ» - 50 шт.
- одноразовый пористый загрузочный модуль с 5-ю биологическими индикаторами «Биотест-П1-Винар» - 1 шт.
- стеклянные флаконы со стерильной индикаторной средой- 6 шт.
- биологический индикатор «Биотест-П1-Винар» (свидетель) - 1шт.
- стерильный пинцет - 1шт.
Инструкция по применению - 1 шт.
Потребительская упаковка «УКП-Винар-ИБ-ПН-ПМ» - 1 шт.
Этикетка расходного комплекта к «УКП-Винар-ИБ-ПН-ПМ» - 1 шт.
6. Одноразовый расходный комплект к «УКП-Винар-ИБ-ПА-ПМ» - 50 шт.
- биологические индикаторы «Биотест-П-Винар» - 6 шт.
- пористый модуль загрузки в бумажном пакете - 1 шт.
Ломатель - 1 шт.
Инструкция по применению - 1 шт.
Потребительская упаковка «УКП-Винар-ИБ-ПА-ПМ» - 1 шт.
Этикетка расходного комплекта к «УКП-Винар-ИБ-ПА-ПМ» - 1 шт.
Пластины с защелкой - 2 шт., 1 компл.
Одноразовый расходный комплект (пористый загрузочный модуль с химическим индикатором «Винар-5класс») - 4, 8, 12 шт.
Инструкция по применению - 1 шт.
Потребительская упаковка «УКП-Винар-ИХ-П5-ПМ» - 1 шт.
Этикетка «УКП-Винар-ИХ-П5-ПМ» - 1 шт.
2. Устройство контроля процесса паровой стерилизации биологическое пористое многоразовое «УКП-Винар-ИБ-ПН-ПМ»:
Пластины с защелкой - 2 шт., 1 компл.
Одноразовый расходный комплект - 4, 8, 12 шт.
- одноразовый пористый загрузочный модуль с 5-ю биологическими индикаторами «Биотест-П1-Винар» - 1 шт.
- стеклянные флаконы со стерильной индикаторной средой - 6 шт.
- биологический индикатор «Биотест-П1-Винар» (свидетель) - 1 шт.
- стерильный пинцет - 1 шт.
Инструкция по применению - 1 шт.
Потребительская упаковка «УКП-Винар-ИБ-ПН-ПМ» - 1 шт.
Этикетка «УКП-Винар-ИБ-ПН-ПМ» - 1 шт.
3. Устройство контроля процесса паровой стерилизации биологическое пористое многоразовое «УКП-Винар-ИБ-ПА-ПМ»:
Пластины с защелкой - 2 шт. и кассета для индикаторов - 1 шт., 1 компл.
Одноразовый расходный комплект - 4, 8, 12 шт.
- биологические индикаторы «Биотест-П-Винар» - 6 шт.
- пористый модуль загрузки в бумажном пакете - 1 шт.
Ломатель - 1 шт.
Инструкция по применению - 1 шт.
Потребительская упаковка «УКП-Винар-ИБ-ПА-ПМ» - 1 шт.
Этикетка «УКП-Винар-ИБ-ПА-ПМ» - 1 шт.
4. Одноразовый расходный комплект к «УКП-Винар-ИХ-П5-ПМ» (пористый загрузочный модуль с химическим индикатором «Винар-5класс») - 50 шт.
Инструкция по применению - 1 шт.
Потребительская упаковка «УКП-Винар-ИХ-П5-ПМ» - 1 шт.
Этикетка расходного комплекта к «УКП-Винар-ИХ-П5-ПМ» - 1 шт.
5. Одноразовый расходный комплект к «УКП-Винар-ИБ-ПН-ПМ» - 50 шт.
- одноразовый пористый загрузочный модуль с 5-ю биологическими индикаторами «Биотест-П1-Винар» - 1 шт.
- стеклянные флаконы со стерильной индикаторной средой- 6 шт.
- биологический индикатор «Биотест-П1-Винар» (свидетель) - 1шт.
- стерильный пинцет - 1шт.
Инструкция по применению - 1 шт.
Потребительская упаковка «УКП-Винар-ИБ-ПН-ПМ» - 1 шт.
Этикетка расходного комплекта к «УКП-Винар-ИБ-ПН-ПМ» - 1 шт.
6. Одноразовый расходный комплект к «УКП-Винар-ИБ-ПА-ПМ» - 50 шт.
- биологические индикаторы «Биотест-П-Винар» - 6 шт.
- пористый модуль загрузки в бумажном пакете - 1 шт.
Ломатель - 1 шт.
Инструкция по применению - 1 шт.
Потребительская упаковка «УКП-Винар-ИБ-ПА-ПМ» - 1 шт.
Этикетка расходного комплекта к «УКП-Винар-ИБ-ПА-ПМ» - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2014/1458
Дата РУ
09.04.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
4993
Заявитель
ООО "Научно-производственная фирма "ВИНАР"
Фактический адрес заявителя
105094, Россия, а/я 26
Юридический адрес заявителя
105094, Россия, г. Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII
Изготовитель
ООО "Научно-производственная фирма "ВИНАР"
Фактический адрес изготовителя
105094, Россия, а/я 26
Юридический адрес изготовителя
105094, Россия, г. Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII
Код ОКП/ОКПД2
93 9854
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
141009, Московская область, г. Мытищи, ул. Колонцова, д. 17/2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
1. Устройство контроля процесса паровой стерилизации химическое пористое многоразовое «УКП-Винар-ИХ-П5-ПМ»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
237600
2. Устройство контроля процесса паровой стерилизации биологическое пористое многоразовое «УКП-Винар-ИБ-ПН-ПМ»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
237600
3. Устройство контроля процесса паровой стерилизации биологическое пористое многоразовое «УКП-Винар-ИБ-ПА-ПМ»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
4. Одноразовый расходный комплект к «УКП-Винар-ИХ-П5-ПМ» (пористый загрузочный модуль с химическим индикатором «Винар-5класс») - 50 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
237600
5. Одноразовый расходный комплект к «УКП-Винар-ИБ-ПН-ПМ» - 50 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
237600
6. Одноразовый расходный комплект к «УКП-Винар-ИБ-ПА-ПМ» - 50 шт.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройства контроля процесса паровой стерилизации химическое и биологические пористые многоразовые «УКП-Винар-П-ПМ» по ТУ 9398-097-11764404-20121. Устройство контроля процесса паровой стерилизации химическое пористое многоразовое «УКП-Винар-ИХ-П5-ПМ»:
Пластины с защелкой - 2 шт., 1 компл.
Одноразовый расходный комплект (пористый загрузочный модуль с химическим индикатором «Винар-5класс») - 4, 8, 12 шт.
Инструкция по применению - 1 шт.
Потребительская упаковка «УКП-Винар-ИХ-П5-ПМ» - 1 шт.
Этикетка «УКП-Винар-ИХ-П5-ПМ» - 1 шт.
2. Устройство контроля процесса паровой стерилизации биологическое пористое многоразовое «УКП-Винар-ИБ-ПН-ПМ»:
Пластины с защелкой - 2 шт., 1 компл.
Одноразовый расходный комплект - 4, 8, 12 шт.
- одноразовый пористый загрузочный модуль с 5-ю биологическими индикаторами «Биотест-П1-Винар» - 1 шт.
- стеклянные флаконы со стерильной индикаторной средой - 6 шт.
- биологический индикатор «Биотест-П1-Винар» (свидетель) - 1 шт.
- стерильный пинцет - 1 шт.
Инструкция по применению - 1 шт.
Потребительская упаковка «УКП-Винар-ИБ-ПН-ПМ» - 1 шт.
Этикетка «УКП-Винар-ИБ-ПН-ПМ» - 1 шт.
3. Устройство контроля процесса паровой стерилизации биологическое пористое многоразовое «УКП-Винар-ИБ-ПА-ПМ»:
Пластины с защелкой - 2 шт. и кассета для индикаторов - 1 шт., 1 компл.
Одноразовый расходный комплект - 4, 8, 12 шт.
- биологические индикаторы «Биотест-П-Винар» - 6 шт.
- пористый модуль загрузки в бумажном пакете - 1 шт.
Ломатель - 1 шт.
Инструкция по применению - 1 шт.
Потребительская упаковка «УКП-Винар-ИБ-ПА-ПМ» - 1 шт.
Этикетка «УКП-Винар-ИБ-ПА-ПМ» - 1 шт.
4. Одноразовый расходный комплект к «УКП-Винар-ИХ-П5-ПМ» (пористый загрузочный модуль с химическим индикатором «Винар-5класс») - 50 шт.
Инструкция по применению - 1 шт.
Потребительская упаковка «УКП-Винар-ИХ-П5-ПМ» - 1 шт.
Этикетка расходного комплекта к «УКП-Винар-ИХ-П5-ПМ» - 1 шт.
5. Одноразовый расходный комплект к «УКП-Винар-ИБ-ПН-ПМ» - 50 шт.
- одноразовый пористый загрузочный модуль с 5-ю биологическими индикаторами «Биотест-П1-Винар» - 1 шт.
- стеклянные флаконы со стерильной индикаторной средой- 6 шт.
- биологический индикатор «Биотест-П1-Винар» (свидетель) - 1шт.
- стерильный пинцет - 1шт.
Инструкция по применению - 1 шт.
Потребительская упаковка «УКП-Винар-ИБ-ПН-ПМ» - 1 шт.
Этикетка расходного комплекта к «УКП-Винар-ИБ-ПН-ПМ» - 1 шт.
6. Одноразовый расходный комплект к «УКП-Винар-ИБ-ПА-ПМ» - 50 шт.
- биологические индикаторы «Биотест-П-Винар» - 6 шт.
- пористый модуль загрузки в бумажном пакете - 1 шт.
Ломатель - 1 шт.
Инструкция по применению - 1 шт.
Потребительская упаковка «УКП-Винар-ИБ-ПА-ПМ» - 1 шт.
Этикетка расходного комплекта к «УКП-Винар-ИБ-ПА-ПМ» - 1 шт.
РЗН 2014/1458
03.03.2014
93 9854
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)