РЗН 2014/1457
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1457
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации креатинина кинетическим методом Яффе с движущейся холостой пробой и компенсацией в сыворотке, плазме крови и моче «Креатинин-Ново-А (биреагент)» по ТУ 9398-442-23548172-2013- реагент 1 - 1 флакон (80 мл) (вариант 1 авто); 2 флакона (по 200 мл) (вариант 2 авто); 1-10 флаконов (вариант 3 авто); 1-10 картриджей (варианты 5 авто, 6 авто);
- реагент 2 - 1 флакон (20 мл) (вариант 1 авто); 2 флакона (по 50 мл) (вариант 2 авто); 1-10 флаконов (вариант 3 авто); 1-10 картриджей (варианты 5 авто, 6 авто);
- калибратор, готовый к использованию - 1 флакон (3,0 мл) (вариант 1 авто); 2 флакона (по 3,0 мл) (вариант 2 авто); 1-5 флаконов (вариант 4 авто); 1-2 флакона (вариант 5 авто).
Количество реагентов в вариантах 3 авто и 4 авто набора определяется согласованным с производителем техническим заданием потребителя.
Объём компонентов и их расфасовка в вариантах 5 авто и 6 авто набора определяется вместимостью картриджей для данной модели анализатора.
- реагент 2 - 1 флакон (20 мл) (вариант 1 авто); 2 флакона (по 50 мл) (вариант 2 авто); 1-10 флаконов (вариант 3 авто); 1-10 картриджей (варианты 5 авто, 6 авто);
- калибратор, готовый к использованию - 1 флакон (3,0 мл) (вариант 1 авто); 2 флакона (по 3,0 мл) (вариант 2 авто); 1-5 флаконов (вариант 4 авто); 1-2 флакона (вариант 5 авто).
Количество реагентов в вариантах 3 авто и 4 авто набора определяется согласованным с производителем техническим заданием потребителя.
Объём компонентов и их расфасовка в вариантах 5 авто и 6 авто набора определяется вместимостью картриджей для данной модели анализатора.
Номер РУ
РЗН 2014/1457
Дата РУ
03.03.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
1706
Изготовитель
ЗАО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
630559, Новосибирская область, п. Кольцово, Промзона, корпус 36
630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284650
Вариант 1 авто
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284650
Вариант 2 авто
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284650
Вариант 3 авто
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284620
Вариант 4 авто
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284650
Вариант 5 авто
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284650
Вариант 6 авто
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения концентрации креатинина кинетическим методом Яффе с движущейся холостой пробой и компенсацией в сыворотке, плазме крови и моче «Креатинин-Ново-А (биреагент)» по ТУ 9398-442-23548172-2013в составе:
- реагент 1 - 1 флакон (80 мл) (вариант 1 авто); 2 флакона (по 200 мл) (вариант 2 авто); 1-10 флаконов (вариант 3 авто); 1-10 картриджей (варианты 5 авто, 6 авто);
- реагент 2 - 1 флакон (20 мл) (вариант 1 авто); 2 флакона (по 50 мл) (вариант 2 авто); 1-10 флаконов (вариант 3 авто); 1-10 картриджей (варианты 5 авто, 6 авто);
- калибратор, готовый к использованию - 1 флакон (3,0 мл) (вариант 1 авто); 2 флакона (по 3,0 мл) (вариант 2 авто); 1-5 флаконов (вариант 4 авто); 1-2 флакона (вариант 5 авто).
Количество реагентов в вариантах 3 авто и 4 авто набора определяется согласованным с производителем техническим заданием потребителя.
Объём компонентов и их расфасовка в вариантах 5 авто и 6 авто набора определяется вместимостью картриджей для данной модели анализатора.
РЗН 2014/1457
29.03.2017
АО "Вектор-Бест"
93 9816
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)