РЗН 2014/1452
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1452
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации креатинина ферментативным ПАП-методом в сыворотке, плазме крови и моче (Креатинин-ПАП-Ново) по ТУ 9398-443-23548172-2013Набор реагентов для определения концентрации креатинина ферментативным ПАП-методом в сыворотке, плазме крови и моче (Креатинин-ПАП-Ново), в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 20 мл) (вариант 1); 2 флакона (по 40 мл) (вариант 2); 1-6 флаконов (вариант 3); 1-6 картриджей или 1-6 флаконов (варианты 5 авто, 6 авто);
- реагент 2 - 2 флакона (по 5,0 мл) (вариант 1); 2 флакона (по 10 мл) (вариант 2); 1-6 флаконов (вариант 3); 1-6 картриджей или 1-6 флаконов (варианты 5 авто, 6 авто);
- калибратор, готовый к использованию - 1 флакон (3,0 мл) (варианты 1, 2); 1-4 флакона (вариант 4); 1-4 флакона (вариант 5 авто).
Количество реагентов в вариантах 3 и 4 набора определяется согласованным с производителем техническим заданием потребителя.
Объём компонентов и их расфасовка в вариантах 5 авто и 6 авто набора определяется вместимостью картриджей для данной модели анализатора.
- реагент 1 - 2 флакона (по 20 мл) (вариант 1); 2 флакона (по 40 мл) (вариант 2); 1-6 флаконов (вариант 3); 1-6 картриджей или 1-6 флаконов (варианты 5 авто, 6 авто);
- реагент 2 - 2 флакона (по 5,0 мл) (вариант 1); 2 флакона (по 10 мл) (вариант 2); 1-6 флаконов (вариант 3); 1-6 картриджей или 1-6 флаконов (варианты 5 авто, 6 авто);
- калибратор, готовый к использованию - 1 флакон (3,0 мл) (варианты 1, 2); 1-4 флакона (вариант 4); 1-4 флакона (вариант 5 авто).
Количество реагентов в вариантах 3 и 4 набора определяется согласованным с производителем техническим заданием потребителя.
Объём компонентов и их расфасовка в вариантах 5 авто и 6 авто набора определяется вместимостью картриджей для данной модели анализатора.
Номер РУ
РЗН 2014/1452
Дата РУ
03.03.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
1924
Изготовитель
ЗАО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Кольцово, АБК
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Кольцово, АБК
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
- 630559, Новосибирская область, п. Кольцово, Промзона, корпус 36
- 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284630
Набор реагентов для определения концентрации креатинина ферментативным ПАП-методом в сыворотке, плазме крови и моче (Креатинин-ПАП-Ново) по ТУ 9398-443-23548172-2013
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284630
Варинт 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284630
Варинт 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284630
Варинт 3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284630
Варинт 4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284630
Варинт 5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284630
Варинт 6
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения концентрации креатинина ферментативным ПАП-методом в сыворотке, плазме крови и моче (Креатинин-ПАП-Ново) по ТУ 9398-443-23548172-2013в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 20 мл) (вариант 1); 2 флакона (по 40 мл) (вариант 2); 1-6 флаконов (вариант 3); 1-6 картриджей или 1-6 флаконов (варианты 5 авто, 6 авто);
- реагент 2 - 2 флакона (по 5,0 мл) (вариант 1); 2 флакона (по 10 мл) (вариант 2); 1-6 флаконов (вариант 3); 1-6 картриджей или 1-6 флаконов (варианты 5 авто, 6 авто);
- калибратор, готовый к использованию - 1 флакон (3,0 мл) (варианты 1, 2); 1-4 флакона (вариант 4); 1-4 флакона (вариант 5 авто).
Количество реагентов в вариантах 3 и 4 набора определяется согласованным с производителем техническим заданием потребителя.
Объём компонентов и их расфасовка в вариантах 5 авто и 6 авто набора определяется вместимостью картриджей для данной модели анализатора.
РЗН 2014/1452
25.03.2017
АО "Вектор-Бест"
93 9816
284630
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)