РЗН 2014/1445
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1445
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выявления ДНК Candida albicans и общей ДНК грибов методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Candida albicans/Fungi) по ТУ 9398-431-23548172-2013Комплект 1:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 2 пробирки;
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 96 пробирок (12 стрипов по 8 пробирок).
Принадлежности:
- оптическая плёнка - 1,5 листа.
Комплект 2:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 2 пробирки;
- реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 10 пробирок, каждая на 10 определений;
- раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона.
- положительный контрольный образец (ПКО) - 2 пробирки;
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 96 пробирок (12 стрипов по 8 пробирок).
Принадлежности:
- оптическая плёнка - 1,5 листа.
Комплект 2:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 2 пробирки;
- реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 10 пробирок, каждая на 10 определений;
- раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона.
Номер РУ
РЗН 2014/1445
Дата РУ
04.03.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
1515
Изготовитель
ЗАО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, АБК
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. 630559, Новосибирская область, п. Кольцово, Промзона корпус 36.
2. 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199260
Набор реагентов для выявления ДНК Candida albicans и общей ДНК грибов методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Candida albicans/Fungi) по ТУ 9398-431-23548172-2013: комплект 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199260
Набор реагентов для выявления ДНК Candida albicans и общей ДНК грибов методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Candida albicans/Fungi) по ТУ 9398-431-23548172-2013: комплект 2:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления ДНК Candida albicans и общей ДНК грибов методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Candida albicans/Fungi) по ТУ 9398-431-23548172-2013Комплект 1:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 2 пробирки;
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ТРС), лиофилизированная - 96 пробирок (12 стрипов по 8 пробирок).
Принадлежности:
- оптическая плёнка - 1,5 листа.
Комплект 2:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 2 пробирки;
- реакционная смесь для ПЦР (PC), лиофилизированная - 10 пробирок, каждая на 10 определений;
- раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона.
РЗН 2014/1445
10.04.2017
АО "Вектор-Бест"
93 9816
199260
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)