РЗН 2014/1424

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1424
Наименование
Набор реагентов для определения ботулинического нейротоксина типа А методом иммуно-ПЦР (Тест-система «IPCR-BoNT/A») по ТУ 9398-189-78095326-2013Комплект реагентов № 1, включающий:
Парамагнитные частицы с иммобилизующими антителами ? 1 пробирка (1200 мкл).
Tween-20 ? 1 пробирка (1000 мкл).
Биотинилированные антитела ? 1 пробирка (100 мкл).

Комплект реагентов № 2 , включающий:
Конъюгат биотинилированной ДНК с нейтравидином ?1 пробирка (100 мкл).
Контрольный образец ботулинического нейротоксина типа А ? 1 пробирка (100 мкл).
Проба TaqMan 5 рМ, ? 1 пробирка (80 мкл).
Смесь для ПЦР-амплификации в режиме реального времени ? 1 пробирка (1005 мкл).
Праймеры для ПЦР-амплификации в режиме реального времени ? 1 пробирка (300 мкл). Эндонуклеаза рестрикции SacI, 10 ед/мкл ? 1 пробирка (20 мкл).
Буфер эндонуклеазы рестрикции SacI ? 1 пробирка (300 мкл).

Комплект реагентов № 3, включающий:
Буферный раствор I ? 1 пробирка (50 мл).
Буферный раствор II ? 1 пробирка (10 мл).
Буферный раствор ? 2 пробирки (50 мл).
Номер РУ
РЗН 2014/1424
Дата РУ
12.02.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
1267
Изготовитель
Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Фактический адрес изготовителя
142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, пгт Оболенск
Юридический адрес изготовителя
142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, , пгт Оболенск
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
3
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
142279, Московская область, Серпуховский район, п. Оболенск
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

291160
Набор реагентов для определения ботулинического нейротоксина типа А методом иммуно-ПЦР (Тест-система «IPCR-BoNT/A») по ТУ 9398-189-78095326-2013
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)