РЗН 2014/1422

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1422

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Инструменты стоматологические механизированные "KaVo" с принадлежностями1. Наконечники стоматологические для бормашины (вид 256440) - головки мод.: INTRA, арт.: L80, Mini L52, L68, L62, L67, Prophy L31, EVA L61 G, EVA L61 C, EVA L61 R, Micro L22, Endo L3, Endo L3 Y, Endo L53, L68 B, L66 B.
2. Наконечники стоматологические угловые для бормашины (вид 256440), мод.: EXPERTmatic, арт.: E31 C, E61 C.
3. Наконечники стоматологические для бормашины - скалеры (для снятия зубных камней) (вид 127420), мод.: PiezoLED .
4. Насадки и наборы насадок к стоматологическим наконечникам для бормашины (для снятия зубных камней) (вид 127470), мод.: PiezoLED:
- Насадки: PiezoLED Scaler № 201,202,203; PiezoLED Paro № 210,211,212,213,214; PiezoLED Cem № 225; PiezoLED Prep № 226,227,228,229; PiezoLED Endо № 220,221,222; PiezoLED Endo ISO 015,020,025,030,035.
- Наборы насадок:
PiezoLED Scaler tip set (3 насадки PiezoLED Scaler 201, 202, 203, 3 ключа, модуль для хранения насадок, шкала).
PiezoLED Paro tip set (3 насадки PiezoLED Paro 212, 213, 214, 3 ключа, модуль для хранения насадок).
5. Напильники PiezoLED Endo (вид 127470) 6 шт. каждый ISO 015,020,025,030,035.
PiezoLED Implant set (вид 127470) (насадка PiezoLED Endo 222, ключ PiezoLED Endo, 4 насадки PiezoLED Implant, модуль для хранения насадок;
Принадлежности:
1. Насадки Cem attachment (не более 6 шт.).
2. Ключ PiezoLED Endo.
3. Насадки PiezoLED Implant (не более 10 шт.).
4. Пакетики CLEANpac - 10 шт. в упаковке.
5. Подставка 2151 для инструментов.
6. Зажим для разбора наконечника.
7. Бумажные прокладки - 10 шт. в упаковке.
8. Напильники Cavishape, Bevelshape, Proxoshape, Rootshape не более 10 шт..
9. Набор напильников Intensive не более 10 шт.
10. Бокс для стерилизации насадок.
11. Бокс для хранения насадок.
12. Динамометрический ключ.
13. Гаечный ключ.
14. Держатель напильника.
15. Шланг PiezoLED.
16. Карта насадок (шаблон) PiezoLED.
17. Карта насадок (шаблон) SONICflex.
18. Патрон PiezoLED.
19. Патроны проводника света PiezoLED не более 10 шт.
20. Распыляющая головка INTRA для KaVo Spray.
21. Распыляющая головка MULTIFLEX для KaVo Spray.
22. Ротор с ключом или без ключа.

Номер РУ

РЗН 2014/1422

Дата РУ

26.04.2017

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

21752

Заявитель

ООО "КаВо Дентал Руссланд"

Фактический адрес заявителя

195112, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Малоохтинский, д. 64, лит. В, пом. 26Н

Юридический адрес заявителя

195112, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Малоохтинский, д. 64, лит. В, пом. 26Н

Изготовитель

"Кальтенбах и Фойгт ГмбХ"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring, 39, D-88400, Biberach, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring, 39, D-88400, Biberach, Germany

Код ОКП/ОКПД2

94 3130

Класс риска

2а

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

1. Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring, 39, D-88400, Biberach, Germany. 2. KaVo Dental GmbH, Bismarckring, 39 D-88400 Biberach, Germany. 3. E.M.S. ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A., Ch. de la Vuarpillière 31, 1260 Nyon, Switzerland. 4. INDUSTRIE DOLOISE DE MICRO-MECANIQUE (IDMM), 13 Rue Henri Jeanrenaud - ZA des Grandes Epenottes 39100 Dole, France.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

119690

1. Наконечники стоматологические для бормашины - головки мод. INTRA, арт. L80

Таблица пуста

119690

1. Наконечники стоматологические для бормашины - головки мод. INTRA, арт. Mini L52

Таблица пуста

119690

1. Наконечники стоматологические для бормашины - головки мод. INTRA, арт. Mini L68

Таблица пуста

119690

1. Наконечники стоматологические для бормашины - головки мод. INTRA, арт. Mini L62

Таблица пуста

119690

1. Наконечники стоматологические для бормашины - головки мод. INTRA, арт. Mini L67

Таблица пуста

119690

1. Наконечники стоматологические для бормашины - головки мод. INTRA, арт. Prophy L31

Таблица пуста

119690

1. Наконечники стоматологические для бормашины - головки мод. INTRA, арт. Prophy EVA L61 G

Таблица пуста

119690

1. Наконечники стоматологические для бормашины - головки мод. INTRA, арт. Prophy EVA L61 C

Таблица пуста

119690

1. Наконечники стоматологические для бормашины - головки мод. INTRA, арт. Prophy EVA L61 R

Таблица пуста

119690

1. Наконечники стоматологические для бормашины - головки мод. INTRA, арт. Micro L22

Таблица пуста

119690

1. Наконечники стоматологические для бормашины - головки мод. INTRA, арт. Endo L3

Таблица пуста

119690

1. Наконечники стоматологические для бормашины - головки мод. INTRA, арт. Endo L3 Y

Таблица пуста

119690

1. Наконечники стоматологические для бормашины - головки мод. INTRA, арт. Endo L53

Таблица пуста

119690

1. Наконечники стоматологические для бормашины - головки мод. INTRA, арт. L68 B

Таблица пуста

119690

1. Наконечники стоматологические для бормашины - головки мод. INTRA, арт. Micro L66 B

Таблица пуста

119690

2. Наконечники стоматологические угловые для бормашины, мод.: EXPERTmatic, арт.: E31 C

Таблица пуста

119690

2. Наконечники стоматологические угловые для бормашины, мод.: EXPERTmatic, арт.: E61 C.

Таблица пуста

119690

3. Наконечники стоматологические для бормашины - скалеры (для снятия зубных камней), мод.: PiezoLED .

Таблица пуста

127470

Насадки : PiezoLED Scaler № 201

Таблица пуста

127470

Насадки : PiezoLED Scaler № 202

Таблица пуста

127470

Насадки : PiezoLED Scaler № 203

Таблица пуста

127470

Насадки : PiezoLED Paro № 210

Таблица пуста

127470

Насадки : PiezoLED Paro № 211

Таблица пуста

127470

Насадки : PiezoLED Paro № 212

Таблица пуста

127470

Насадки : PiezoLED Paro № 213

Таблица пуста

127470

Насадки : PiezoLED Paro № 214

Таблица пуста

127470

Насадки : PiezoLED Cem № 225

Таблица пуста

127470

Насадки : PiezoLED Prep № 226

Таблица пуста

127470

Насадки : PiezoLED Prep № 227

Таблица пуста

127470

Насадки : PiezoLED Prep № 228

Таблица пуста

127470

Насадки : PiezoLED Prep № 229

Таблица пуста

127470

Насадки : PiezoLED Endо № 220

Таблица пуста

127470

Насадки : PiezoLED Endо № 221

Таблица пуста

127470

Насадки : PiezoLED Endо № 222

Таблица пуста

127470

Насадки : PiezoLED Endo ISO 015

Таблица пуста

127470

Насадки : PiezoLED Endo ISO 020

Таблица пуста

127470

Насадки : PiezoLED Endo ISO 025

Таблица пуста

127470

Насадки : PiezoLED Endo ISO 030

Таблица пуста

127470

Насадки : PiezoLED Endo ISO 035

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Инструменты стоматологические механизированные "KaVo" с принадлежностями1. Наконечники стоматологические для бормашины - головки мод.: INTRA, арт.: L80, Mini L52, L68, L62, L67, Prophy L31, EVA L61 G, EVA L61 C, EVA L61 R, Micro L22, Endo L3, Endo L3 Y, Endo L53, L68 B, L66 B. 2. Наконечники стоматологические угловые для бормашины, мод.: EXPERTmatic, арт.: E31 C, E61 C. 3. Наконечники стоматологические для бормашины - скалеры (для снятия зубных камней), мод.: PiezoLED . 4. Насадки и наборы насадок к стоматологическим наконечникам для бормашины (для снятия зубных камней), мод.: PiezoLED: - Насадки: PiezoLED Scaler № 201,202,203; PiezoLED Paro № 210,211,212,213,214; PiezoLED Cem № 225; PiezoLED Prep № 226,227,228,229; PiezoLED Endо № 220,221,222; PiezoLED Endo ISO 015,020,025,030,035. - Наборы насадок: PiezoLED Scaler tip set (3 насадки PiezoLED Scaler 201, 202, 203, 3 ключа, модуль для хранения насадок, шкала). PiezoLED Paro tip set (3 насадки PiezoLED Paro 212, 213, 214, 3 ключа, модуль для хранения насадок). 5. Напильники PiezoLED Endo 6 шт. каждый ISO 015,020,025,030,035. PiezoLED Implant set (насадка PiezoLED Endo 222, ключ PiezoLED Endo, 4 насадки PiezoLED Implant, модуль для хранения насадок; Принадлежности: 1. Насадки Cem attachment (не более 6 шт.). 2. Ключ PiezoLED Endo. 3. Насадки PiezoLED Implant (не более 10 шт.). 4. Пакетики CLEANpac - 10 шт. в упаковке. 5. Подставка 2151 для инструментов. 6. Зажим для разбора наконечника. 7. Бумажные прокладки - 10 шт. в упаковке. 8. Напильники Cavishape, Bevelshape, Proxoshape, Rootshape не более 10 шт.. 9. Набор напильников Intensive не более 10 шт. 10. Бокс для стерилизации насадок. 11. Бокс для хранения насадок. 12. Динамометрический ключ. 13. Гаечный ключ. 14. Держатель напильника. 15. Шланг PiezoLED. 16. Карта насадок (шаблон) PiezoLED. 17. Карта насадок (шаблон) SONICflex. 18. Патрон PiezoLED. 19. Патроны проводника света PiezoLED не более 10 шт. 20. Распыляющая головка INTRA для KaVo Spray. 21. Распыляющая головка MULTIFLEX для KaVo Spray. 22. Ротор с ключом или без ключа.

РЗН 2014/1422

07.05.2021

ООО "КаВо Дентал Руссланд"

32.50.11.110

см. приложение

Развернуть

Инструменты стоматологические механизированные "KaVo" с принадлежностямиИнструменты стоматологические механизированные ?KaVo? с принадлежностями 1. Наконечники стоматологические для бормашины ? головки мод.: INTRA, арт.: L80, Mini L52, L68, L62, L67, Prophy L31, EVA L61 G, EVA L61 C, EVA L61 R, Micro L22, Endo L3, Endo L3 Y, Endo L53, L68 B, L66 B. 2. Наконечники стоматологические угловые для бормашины, мод.: EXPERTmatic, арт.: E31 C, E61 C. 3. Наконечники стоматологические для бормашины - скалеры (для снятия зубных камней), мод.: PiezoLED . 4.Насадки и наборы насадок к стоматологическим наконечникам для бормашины (для снятия зубных камней), мод.: PiezoLED: - Насадки : PiezoLED Scaler № 201,202,203; PiezoLED Paro № 210,211,212,213,214; PiezoLED Cem № 225; PiezoLED Prep № 226,227,228,229; PiezoLED Endо № 220,221,222; PiezoLED Endo ISO 015,020,025,030,035. - Наборы насадок : PiezoLED Scaler tip set (3 насадки PiezoLED Scaler 201, 202, 203, 3 ключа, модуль для хранения насадок, шкала). PiezoLED Paro tip set (3 насадки PiezoLED Paro 212, 213, 214, 3 ключа, модуль для хранения насадок). 5. Напильники PiezoLED Endo 6 шт. каждый ISO 015,020,025,030,035. PiezoLED Implant set (насадка PiezoLED Endo 222, ключ PiezoLED Endo, 4 насадки PiezoLED Implant, модуль для хранения насадок; II. Принадлежности: 1. Насадки Cem attachment (не более 6 шт.). 2. Ключ PiezoLED Endo. 3. Насадки PiezoLED Implant (не более 10 шт.). 4. Пакетики CLEANpac ? 10 шт. в упаковке. 5. Подставка 2151 для инструментов. 6. Зажим для разбора наконечника. 7. Бумажные прокладки ? 10 шт. в упаковке. 8. Напильники Cavishape, Bevelshape, Proxoshape, Rootshape не более 10 шт.. 9. Набор напильников Intensive не более 10 шт. 10. Бокс для стерилизации насадок. 11. Бокс для хранения насадок. 12. Динамометрический ключ. 13. Гаечный ключ. 14. Держатель напильника. 15. Шланг PiezoLED. 16. Карта насадок (шаблон) PiezoLED. 17. Карта насадок (шаблон) SONICflex. 18. Патрон PiezoLED. 19. Патроны проводника света PiezoLED не более 10 шт. 20. Распыляющая головка INTRA для KaVo Spray. 21. Распыляющая головка MULTIFLEX для KaVo Spray. 22. Ротор с ключом или без ключа.

РЗН 2014/1422

27.02.2014

94 3130

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)