РЗН 2014/1416
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1416
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Увлажнитель дыхательных смесей MR850 с принадлежностямиI. Увлажнитель дыхательных смесей MR850.
II. Принадлежности:
1. Температурный датчик для увлажнителя, варианты исполнения 900MR860, 900MR861, 900MR863, 900MR868, 900MR869 - не более 20 шт.
2. Кабель гибкого нагревателя, варианты исполнения 900MR805, 900MR806, 900MR858, 900MR859 - не более 20 шт.
3. Камера увлажнителя, варианты исполнения MR340, MR370.
4. Дыхательный контур, варианты исполнения RT265, RT266, RT267, RT268, RT380, RT385, 900MR761, 900MR780, 900MR781- не более 100 шт.
5. Кабель для калибровки, варианты исполнения 900MR870, 900MR888 - не более 20 шт.
III. Производители:
1. Fisher & Paykel Healthcare Ltd., 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand.
2. Fisher & Paykel Healthcare S. A. de C. V., Ave. Todos los Santos 12831, Parque Industrial Pacifico, 22643 Tijuana, Baja California, Mexico.
IV. Место производства:
1. 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand.
2. Ave. Todos los Santos 12831, Parque Industrial Pacifico, 22643 Tijuana, Baja California, Mexico.
II. Принадлежности:
1. Температурный датчик для увлажнителя, варианты исполнения 900MR860, 900MR861, 900MR863, 900MR868, 900MR869 - не более 20 шт.
2. Кабель гибкого нагревателя, варианты исполнения 900MR805, 900MR806, 900MR858, 900MR859 - не более 20 шт.
3. Камера увлажнителя, варианты исполнения MR340, MR370.
4. Дыхательный контур, варианты исполнения RT265, RT266, RT267, RT268, RT380, RT385, 900MR761, 900MR780, 900MR781- не более 100 шт.
5. Кабель для калибровки, варианты исполнения 900MR870, 900MR888 - не более 20 шт.
III. Производители:
1. Fisher & Paykel Healthcare Ltd., 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand.
2. Fisher & Paykel Healthcare S. A. de C. V., Ave. Todos los Santos 12831, Parque Industrial Pacifico, 22643 Tijuana, Baja California, Mexico.
IV. Место производства:
1. 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand.
2. Ave. Todos los Santos 12831, Parque Industrial Pacifico, 22643 Tijuana, Baja California, Mexico.
Номер РУ
РЗН 2014/1416
Дата РУ
15.02.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61536
Заявитель
ООО "Фишер энд Пэйкел Хелскэр"
Фактический адрес заявителя
109428, Россия, Москва, Рязанский пр-кт , д. 10, стр. 18, эт. 10 ком. 7А
Юридический адрес заявителя
109428, Россия, Москва, Рязанский пр-кт , д. 10, стр. 18, эт. 10 ком. 7А
Изготовитель
"Фишер энд Пейкел Хелскэр Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Новая Зеландия, Fisher & Paykel Healthcare Ltd., 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, 2013, New Zealand
Юридический адрес изготовителя
, Новая Зеландия, Дальнее зарубежье, Fisher & Paykel Healthcare Ltd., 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, 2013, New Zealand
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.129
Класс риска
2а
Вид
152090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Fisher & Paykel Healthcare Ltd., 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland 2013, New Zealand.
2. Fisher & Paykel Healthcare S.A. de C.V., Ave. Todos Los Santos 12831 Parque Industrial Pacifico 22643 Tijuana, Baja California, Mexico.
3. Fisher & Paykel Healthcare S.A. de C.V., Blvd. La Encantada No. 24352-A, Colonia Fideicomiso El Florido 22245 Tijuana, Baja California, Mexico.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152090
Увлажнитель дыхательных смесей MR850 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Увлажнитель дыхательных смесей MR850 с принадлежностямиI. Увлажнитель дыхательных смесей MR850.
II. Принадлежности:
1. Температурный датчик для увлажнителя, варианты исполнения 900MR860, 900MR861, 900MR863, 900MR868, 900MR869 - не более 20 шт.
2. Кабель гибкого нагревателя, варианты исполнения 900MR805, 900MR806, 900MR858, 900MR859 - не более 20 шт.
3. Камера увлажнителя, варианты исполнения MR340, MR370.
4. Дыхательный контур, варианты исполнения RT265, RT266, RT267, RT268, RT380, RT385, 900MR761, 900MR780, 900MR781- не более 100 шт.
5. Кабель для калибровки, варианты исполнения 900MR870, 900MR888 - не более 20 шт.
III. Производители:
1. Fisher & Paykel Healthcare Ltd., 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand.
2. Fisher & Paykel Healthcare S. A. de C. V., Ave. Todos los Santos 12831, Parque Industrial Pacifico, 22643 Tijuana, Baja California, Mexico.
IV. Место производства:
1. 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand.
2. Ave. Todos los Santos 12831, Parque Industrial Pacifico, 22643 Tijuana, Baja California, Mexico.
РЗН 2014/1416
28.02.2014
94 4460
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
30.01.2025
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)