РЗН 2014/1415
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1415
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147070
Тренажеры «Баланс-мастер» по ТУ 9444-007-68709709-2013 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Тренажеры "Баланс-мастер" по ТУ 9444-007-68709709-2013 с принадлежностямиварианты исполнения:
I. Стандартный тренажер (ММЦМ. 941569.101-01) в составе:
1. Тренажер (ММЦМ. 941569.001-01) - 1 шт.
2. Страховочный ремень (ММЦМ.305226.002) - 1 шт.
3. Датчик движения (ММЦМ. 941569.014 СБ) (при необходимости) - 1 шт.
4. Кронштейн крепления датчика движения (ММЦМ.301561.001) (при необходимости) - 1 шт.
5. Кабель соединительный датчика движения (ММЦМ.685631.157) (при необходимости) - 1 шт.
6. Программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
7. Опора спины и головы (ММЦМ. 941569.020СБ) (при необходимости) - 1 шт.
8. Дополнительная опора для ног (ММЦМ.301555.001) (при необходимости) - 1 шт.
9. Система визуализации «Мадис» (ТУ 26.20.14-012-68709709-2019) (при необходимости) - 1 шт.
Документация:
10. Паспорт (ММЦМ.466259.001 ПС) - 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации (ММЦМ.466259.001 РЭ) - 1 шт.
II. Тренажер с электрическим подъемным устройством (ММЦМ. 941569.101-02) в составе:
12. Тренажер с электрическим подъемным устройством (ММЦМ. 941569.001-02) - 1 шт.
13. Страховочный ремень (ММЦМ.305226.002) - 1 шт.
14. Датчик движения (ММЦМ. 941569.014СБ) (при необходимости) - 1 шт.
15. Кронштейн крепления датчика движения (ММЦМ.301561.001) (при необходимости) - 1 шт.
16. Кабель соединительный датчика движения (ММЦМ.685631.157) (при необходимости) - 1 шт.
17. Программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
18. Опора спины и головы (ММЦМ. 941569.020СБ) (при необходимости) - 1 шт.
19. Дополнительная опора для ног (ММЦМ.301555.001) (при необходимости) - 1 шт.
20. Система визуализации «Мадис» ТУ 26.20.14-012-68709709-2019 (при необходимости) - 1 шт.
Документация:
21. Паспорт (ММЦМ.466259.001 ПС).
22. Руководство по эксплуатации (ММЦМ.466259.001 РЭ)
РЗН 2014/1415
30.12.2022
32.50.50.190
158620