РЗН 2014/1412

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1412

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Салфетки офтальмологические с липким элементом- СОЛЭ - "Пальма" по ТУ 9393-007-83228278-2013I. Салфетки офтальмологические с липким элементом ? СОЛЭ - «ПАЛЬМА» ТУ 9393-007-83228278-2013 в следующих исполнениях:
- СОЛЭ-1, размеры:(650х650)мм, (900х650)мм, (1200х650)мм;
- СОЛЭ-2, размеры:(650х650)мм, (900х650)мм, (1200х650)мм;
- СОЛЭ-2 со «шторкой», размеры:(650х650)мм, (900х650)мм, (1200х650)мм;
- СОЛЭ-1 с липкой операционной пленкой, размеры:(650х650)мм, (900х650)мм, (1200х650)мм;
- СОЛЭ-3, размеры:(650х650)мм, (900х650)мм, (1200х650)мм;
- СОЛЭ-4, размеры:(650х650)мм, (900х650)мм, (1200х650)мм.

Номер РУ

РЗН 2014/1412

Дата РУ

20.02.2014

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

2182

Заявитель

ООО "Группа Компаний Пальма"

Фактический адрес заявителя

121471, Россия, г. Москва, Можайское шоссе, д. 29/2, стр.1

Юридический адрес заявителя

121471, Россия, г. Москва, Можайское шоссе, д. 29/2, стр.1

Изготовитель

ООО "Группа Компаний Пальма"

Фактический адрес изготовителя

121471, Россия, г. Москва, Можайское шоссе, д. 29/2, стр.1

Юридический адрес изготовителя

121471, Россия, г. Москва, Можайское шоссе, д. 29/2, стр.1

Код ОКП/ОКПД2

93 9300

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

121471, Москва, Можайское шоссе, д. 29/2, стр. 1

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

182540

- СОЛЭ-1, размеры:(650х650)мм, (900х650)мм, (1200х650)мм;

Таблица пуста

182540

- СОЛЭ-2, размеры:(650х650)мм, (900х650)мм, (1200х650)мм;

Таблица пуста

182540

- СОЛЭ-2 со «шторкой», размеры:(650х650)мм, (900х650)мм, (1200х650)мм;

Таблица пуста

182540

- СОЛЭ-1 с липкой операционной пленкой, размеры:(650х650)мм, (900х650)мм, (1200х650)мм;

Таблица пуста

182540

- СОЛЭ-3, размеры:(650х650)мм, (900х650)мм, (1200х650)мм;

Таблица пуста

182540

- СОЛЭ-4, размеры:(650х650)мм, (900х650)мм, (1200х650)мм.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Салфетки офтальмологические с липким элементом-СОЛЭ-"ПАЛЬМА®" по ТУ 32.50.50-017-83228278-2018варианты исполнения: 1. СОЛЭ-1 с липким элементом (100±10) х (100±10) мм, размеры (150±20) х (150±20) мм, (350±20) х (350±20) мм, (650±60) х (650±60) мм, (650±60) х (900±60) мм, (650±60) х (1200±60) мм. 2. СОЛЭ-1 с липкой операционной пленкой с разрезом с липким элементом (100±10) х (100±10) мм, размеры (150±20) х (150±20) мм, (350±20) х (350±20) мм, (650±60) х (650±60) мм, (650±60) х (900±60) мм, (650±60) х (1200±60) мм. 3. СОЛЭ-2, с липким элементом (190±10) х (100±10) мм, размеры (650±60) х (650±60) мм, (650±60) х (900±60) мм, (650±60) х (1200±60) мм. 4. СОЛЭ-2 со шторкой, с липким элементом (100±10) х (190±10) мм, размеры (650±60) х (650±60) мм, (650±60) х (900±60) мм, (650±60) х (1200±60) мм. 5. СОЛЭ-3 Вариант 1, с липким элементом (100±10) х (100±10) мм, с карманом (200±60) х (250±60) мм, размеры (650±60) х (650±60) мм, (650±60) х (900±60) мм, (650±60) х (1200±60) мм. 6. СОЛЭ-3 Вариант 1И, с липким элементом (100±10) х (100±10) мм, с карманом (200±60) х (250±60) мм, размеры (650±60) х (650±60) мм, (650±60) х (900±60) мм, (650±60) х (1200±60) мм. 7. СОЛЭ-3 Вариант 3, с липким элементом (100±10) х (100±10) мм, с карманом (200±60) х (250±60) мм, размеры (650±60) х (650±60) мм, (650±60) х (900±60) мм, (650±60) х (1200±60) мм. 8. СОЛЭ-3 Вариант 3, с липким элементом (100±10) х (100±10) мм, с карманом (300±30) х (350±30) мм, размеры (650±60) х (650±60) мм, (650±60) х (900±60) мм, (650±60) х (1200±60) мм. 9. СОЛЭ-3 Вариант 3И с липким элементом (100±10) х (100±10) мм, с карманом (200±60) х (250±60) мм, размеры (650±60) х (650±60) мм, (650±60) х (900±60) мм, (650±60) х (1200±60) мм. 10. СОЛЭ-3 Вариант 3И с липким элементом (100±10) х (100±10) мм, с карманом (300±30) х (350±30) мм, размеры (650±60) х (650±60) мм, (650±60) х (900±60) мм, (650±60) х (1200±60) мм. 11. СОЛЭ-3 Вариант 5, с липким элементом (100±10) х (100±10) мм, с карманом (200±60) х (250±60) мм, размеры (650±60) х (650±60) мм, (650±60) х (900±60) мм, (650±60) х (1200±60) мм. 12. СОЛЭ-3 Вариант 5И, с липким элементом (100±10) х (100±10) мм, с карманом (200±60) х (250±60) мм, размеры (650±60) х (650±60) мм, (650±60) х (900±60) мм, (650±60) х (1200±60) мм. 13. СОЛЭ-4, с липким элементом (100±10) х (190±10) мм, с двумя карманами (200±60) х (250±60) мм, размеры (650±60) х (650±60) мм, (650±60) х (900±60) мм, (650±60) х (1200±60) мм. 14. СОЛЭ-5, размеры (45±10) х (90±10) мм.

РЗН 2014/1412

23.09.2020

32.50.50.190

172300

Развернуть

Салфетки офтальмологические с липким элементом-СОЛЭ-"Пальма" по ТУ 9393-007-83228278-2013- СОЛЭ-1, размеры: (650х650) мм, (900x650) мм, (1200x650) мм; - СОЛЭ-2, размеры: (650х650) мм, (900x650) мм, (1200x650) мм; - СОЛЭ-2 со «шторкой», размеры:(650х650) мм, (900x650) мм, (1200x650) мм; - СОЛЭ-1 с липкой операционной пленкой, размеры: (650х650) мм, (900x650) мм, (1200x650) мм; - СОЛЭ-3, размеры: (650х650) мм, (900x650) мм, (1200x650) мм; - СОЛЭ-4, размеры: (650х650) мм, (900x650) мм, (1200x650) мм.

РЗН 2014/1412

24.05.2018

Общество с ограниченной ответственностью "Группа Компаний Пальма"

32.50.50.000

172300

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы по п.55

08.12.2017

Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)