РЗН 2014/1397

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1397

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Набор реагентов для выявления ДНК Parvovirus В19 методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Parvovirus В19) по ТУ 9398-451-23548172-2013Комплект 1:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 2 пробирки;
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 96 пробирок (12 стрипов по 8 пробирок);
Принадлежности:
- оптическая плёнка - 1,5 листа.
Комплект 2:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 2 пробирки;
- реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 10 пробирок, каждая на 10 определений;
- раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона.

Номер РУ

РЗН 2014/1397

Дата РУ

24.03.2017

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

21453

Заявитель

АО "Вектор-Бест"

Фактический адрес заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211

Юридический адрес заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211

Изготовитель

АО "Вектор-Бест"

Фактический адрес изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121

Юридический адрес изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211

Код ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс риска

2б

Вид

251180

Таблица пуста

Адрес

1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

251180

Набор реагентов для выявления ДНК Parvovirus В19 методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Parvovirus В19) по ТУ 9398-451-23548172-2013: Комплект 1:

Таблица пуста

251180

Таблица пуста

251180

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для выявления ДНК Parvovirus В19 методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Parvovirus В19) по ТУ 9398-451-23548172-2013Набор реагентов для выявления ДНК Parvovirus В19 методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Parvovirus В19) по ТУ № 9398-451-23548172-2013 в составе: 1. Комплект 1: - положительный контрольный образец (ПКО) - 2 пробирки; - готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 96 пробирок (12 стрипов по 8 пробирок); Принадлежности: - оптическая плёнка - 1,5 листа. Комплект 2: - положительный контрольный образец (ПКО) - 2 пробирки; - реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 10 пробирок, каждая на 10 определений; - раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона.

РЗН 2014/1397

23.01.2014

ЗАО "Вектор-Бест"

93 9816

—

Подробнее

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

13.02.2024

В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Внесены изменения в регистрационные документы

19.10.2018

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)