РЗН 2014/1387
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1387
Наименование
Система дентальных имплантатов "MeDENT Implant Systems" с принадлежностямиI. Система дентальных имплантатов "MeDENT Implant Systems" в составе:
1. Имплантаты Alpha Implant, варианты исполнения:
ApI.330*080, ApI.330*100, ApI.330*115, ApI.330*130, ApI.330*160, ApI.375*080, ApI.375*100, ApI.375*115, ApI.375*130, ApI.375*160, ApI.420*060, ApI.420*080, ApI.420*100, ApI.420*115, ApI.420*130, ApI.420*160, ApI.500*060, ApI.500*080, ApI.500*100, ApI.500*115, ApI.500*130, ApI.500*160, ApI.600*060, ApI.600*080, ApI.600*100, ApI.600*115, ApI.600*130, ApI.600*160.
2. Имплантаты Beta implant, варианты исполнения:
BtIN.300*080, BtIN.300*100, BtIN.300*115, BtIN.300*130, BtIN.300*160, BtI.350*080, BtI.350*100, BtI.350*115, BtI.350*130, BtI.350*160, BtI.375*080, BtI.375*100, BtI.375*115, BtI.375*130, BtI.375*160, BtI.420*060, BtI.420*080, BtI.420*100, BtI.420*115, BtI.420*130, BtI.420*160, BtI.500*060, BtI.500*080, BtI.500*100, BtI.500*115, BtI.500*130, BtI.500*160, BtI.600*060, BtI.600*080, BtI.600*100, BtI.600*115, BtI.600*130, BtI.600*160.
3. Имплантаты Gamma Implant, варианты исполнения:
GmIN.300*080, GmIN.300*100, GmIN.300*115, GmIN.300*130, GmIN.300*160, GmI.350*080, GmI.350*100, GmI.350*115, GmI.350*130, GmI.350*160, GmI.375*080, GmI.375*100, GmI.375*115, GmI.375*130, GmI.375*160, GmI.420*060, GmI.420*080, GmI.420*100, GmI.420*115, GmI.420*130, GmI.420*160, GmI.500*060, GmI.500*080, GmI.500*100, GmI.500*115, GmI.500*130, GmI.500*160, GmI.600*060, GmI.600*080, GmI.600*100, GmI.600*115, GmI.600*130, GmI.600*160.
4. Имплантаты Delta Implant, варианты исполнения:
DlI.300*080, DlI.300*100, DlI.300*115, DlI.300*130, DlI.300*160,DlI.350*080, DlI.350*100, DlI.350*115, DlI.350*130, DlI.350*160, DlI.375*080, DlI.375*100, DlI.375*115, DlI.375*130, DlI.375*160, DlI.420*060, DlI.420*080, DlI.420*100, DlI.420*115, DlI.420*130, DlI.420*160, DlI.500*060, DlI.500*080, DlI.500*100, DlI.500*115, DlI.500*130, DlI.500*160, DlI.600*060, DlI.600*080, DlI.600*100, DlI.600*115, DlI.600*130, DlI.600*160.
5. Имплантаты Zeta Implant, варианты исполнения:
ZtI.300*080, ZtI.300*100, ZtI.300*115, ZtI.300*130, ZtI.300*160, ZtI.330*080, ZtI.330*100, ZtI.330*115, ZtI.330*130, ZtI.330*160.
II. Ортопедические компоненты:
1. Винты, варианты исполнения: CS.030*00, SIAF.030*01, SSAF.030*02, SSA.030*03, SAIA.030*04, SFAA.030*05, SFIA.030*06, SZA.030*07, ST.030*01, ST.030*02.
2. Шаровидные абатменты, варианты исполнения: BAS.100*10, BAS.100*20, BAS.100*30, BAS.100*40, BAS.100*50, BAS.100*60.
3. Силиконовые матрицы, титановые фиксаторы, варианты исполнения: SM.040*01, SM.040*02, SM.040*03, RE.040*01, RE.040*02, RE.040*03.
4. Формирователи десны: HA.100*10, HA.100*20, HA.100*30, HA.100*40, HA.100*50, HA.100*60, HA.100*70, HA.200*10, HA.200*20, HA.200*30, HA.200*40, HA.200*50, HA.200*60, HA.200*70, HA.000*10, HA.000*20, HA.000*30, HA.000*40, HA.000*50, HA.000*60, HA.000*70.
5. Абатменты титановые, варианты исполнения: ASU.100*50, ASU.100*75, ASU.100*90, ASU.100*120, AAB.100*10, AAB.100*20, AAB.100*30, AAB.100*40, ASN.100*00, ASW.100*50, ASW.100*60, AHB.100*10, AHB.100*20, AHB.100*30, AHB.100*40, AST.100*10, AST.100*20, AC.60*05, AC.60*15, AC.60*25, ACS.100*05, ACS.100*15, ACS.100*25, AS.100*25, AS.100*30, AS.100*40, AS.100*50, AS.100*60, AZP.040*90.
6. Абатменты титановые угловые, варианты исполнения: AA.15*090, AA.15*120, AA.25*090, AA.25*120, AA.35*090, AA.45*090, AABA.15*10, AABA.15*20, AABA.15*30, AABA.15*40, AABA.25*10, AABA.25*20, AABA.25*30, AAU.15*090, ASW.15*50, MU.100*17, MU.100*30, ASN.15*90.
7. Абатменты циркониевые, варианты исполнения: AZ.100*10, AZ.100*20, AZP*100*10.
8. Абатменты циркониевые угловые, варианты исполнения: AZ.15*090, AZ.25*090.
9. Трансферы, варианты исполнения: CTC.040*10, CTS.040*20, CTN.040*30, OTC.040*10, OTS.040*20, OTN.040*30, CTNN.040*00, OTNN.040*00, TM.040*10, TM.040*20, TM.040*30.
10. Аналоги имплантатов, варианты исполнения: IA.050*40, IA.050*60, IA.050*20, IA.040*10, IA.040*20.
11. Абатменты пластиковые, варианты исполнения: APSW.200*90, APCW.200*90, APSN.200*90, APWO.200*90, APNO.200*90, APTB.200*90, APAC.200*90, APAS.200*90, APMU.200*90, PALA.200*90, APAN.15*090.
III. Принадлежности:
Шаблоны X*Ray Templates, варианты исполнения:
- Alpha Radiographic Templates не более 10шт.
- Beta Radiographic Templates не более 10шт.
1. Имплантаты Alpha Implant, варианты исполнения:
ApI.330*080, ApI.330*100, ApI.330*115, ApI.330*130, ApI.330*160, ApI.375*080, ApI.375*100, ApI.375*115, ApI.375*130, ApI.375*160, ApI.420*060, ApI.420*080, ApI.420*100, ApI.420*115, ApI.420*130, ApI.420*160, ApI.500*060, ApI.500*080, ApI.500*100, ApI.500*115, ApI.500*130, ApI.500*160, ApI.600*060, ApI.600*080, ApI.600*100, ApI.600*115, ApI.600*130, ApI.600*160.
2. Имплантаты Beta implant, варианты исполнения:
BtIN.300*080, BtIN.300*100, BtIN.300*115, BtIN.300*130, BtIN.300*160, BtI.350*080, BtI.350*100, BtI.350*115, BtI.350*130, BtI.350*160, BtI.375*080, BtI.375*100, BtI.375*115, BtI.375*130, BtI.375*160, BtI.420*060, BtI.420*080, BtI.420*100, BtI.420*115, BtI.420*130, BtI.420*160, BtI.500*060, BtI.500*080, BtI.500*100, BtI.500*115, BtI.500*130, BtI.500*160, BtI.600*060, BtI.600*080, BtI.600*100, BtI.600*115, BtI.600*130, BtI.600*160.
3. Имплантаты Gamma Implant, варианты исполнения:
GmIN.300*080, GmIN.300*100, GmIN.300*115, GmIN.300*130, GmIN.300*160, GmI.350*080, GmI.350*100, GmI.350*115, GmI.350*130, GmI.350*160, GmI.375*080, GmI.375*100, GmI.375*115, GmI.375*130, GmI.375*160, GmI.420*060, GmI.420*080, GmI.420*100, GmI.420*115, GmI.420*130, GmI.420*160, GmI.500*060, GmI.500*080, GmI.500*100, GmI.500*115, GmI.500*130, GmI.500*160, GmI.600*060, GmI.600*080, GmI.600*100, GmI.600*115, GmI.600*130, GmI.600*160.
4. Имплантаты Delta Implant, варианты исполнения:
DlI.300*080, DlI.300*100, DlI.300*115, DlI.300*130, DlI.300*160,DlI.350*080, DlI.350*100, DlI.350*115, DlI.350*130, DlI.350*160, DlI.375*080, DlI.375*100, DlI.375*115, DlI.375*130, DlI.375*160, DlI.420*060, DlI.420*080, DlI.420*100, DlI.420*115, DlI.420*130, DlI.420*160, DlI.500*060, DlI.500*080, DlI.500*100, DlI.500*115, DlI.500*130, DlI.500*160, DlI.600*060, DlI.600*080, DlI.600*100, DlI.600*115, DlI.600*130, DlI.600*160.
5. Имплантаты Zeta Implant, варианты исполнения:
ZtI.300*080, ZtI.300*100, ZtI.300*115, ZtI.300*130, ZtI.300*160, ZtI.330*080, ZtI.330*100, ZtI.330*115, ZtI.330*130, ZtI.330*160.
II. Ортопедические компоненты:
1. Винты, варианты исполнения: CS.030*00, SIAF.030*01, SSAF.030*02, SSA.030*03, SAIA.030*04, SFAA.030*05, SFIA.030*06, SZA.030*07, ST.030*01, ST.030*02.
2. Шаровидные абатменты, варианты исполнения: BAS.100*10, BAS.100*20, BAS.100*30, BAS.100*40, BAS.100*50, BAS.100*60.
3. Силиконовые матрицы, титановые фиксаторы, варианты исполнения: SM.040*01, SM.040*02, SM.040*03, RE.040*01, RE.040*02, RE.040*03.
4. Формирователи десны: HA.100*10, HA.100*20, HA.100*30, HA.100*40, HA.100*50, HA.100*60, HA.100*70, HA.200*10, HA.200*20, HA.200*30, HA.200*40, HA.200*50, HA.200*60, HA.200*70, HA.000*10, HA.000*20, HA.000*30, HA.000*40, HA.000*50, HA.000*60, HA.000*70.
5. Абатменты титановые, варианты исполнения: ASU.100*50, ASU.100*75, ASU.100*90, ASU.100*120, AAB.100*10, AAB.100*20, AAB.100*30, AAB.100*40, ASN.100*00, ASW.100*50, ASW.100*60, AHB.100*10, AHB.100*20, AHB.100*30, AHB.100*40, AST.100*10, AST.100*20, AC.60*05, AC.60*15, AC.60*25, ACS.100*05, ACS.100*15, ACS.100*25, AS.100*25, AS.100*30, AS.100*40, AS.100*50, AS.100*60, AZP.040*90.
6. Абатменты титановые угловые, варианты исполнения: AA.15*090, AA.15*120, AA.25*090, AA.25*120, AA.35*090, AA.45*090, AABA.15*10, AABA.15*20, AABA.15*30, AABA.15*40, AABA.25*10, AABA.25*20, AABA.25*30, AAU.15*090, ASW.15*50, MU.100*17, MU.100*30, ASN.15*90.
7. Абатменты циркониевые, варианты исполнения: AZ.100*10, AZ.100*20, AZP*100*10.
8. Абатменты циркониевые угловые, варианты исполнения: AZ.15*090, AZ.25*090.
9. Трансферы, варианты исполнения: CTC.040*10, CTS.040*20, CTN.040*30, OTC.040*10, OTS.040*20, OTN.040*30, CTNN.040*00, OTNN.040*00, TM.040*10, TM.040*20, TM.040*30.
10. Аналоги имплантатов, варианты исполнения: IA.050*40, IA.050*60, IA.050*20, IA.040*10, IA.040*20.
11. Абатменты пластиковые, варианты исполнения: APSW.200*90, APCW.200*90, APSN.200*90, APWO.200*90, APNO.200*90, APTB.200*90, APAC.200*90, APAS.200*90, APMU.200*90, PALA.200*90, APAN.15*090.
III. Принадлежности:
Шаблоны X*Ray Templates, варианты исполнения:
- Alpha Radiographic Templates не более 10шт.
- Beta Radiographic Templates не более 10шт.
Номер РУ
РЗН 2014/1387
Дата РУ
27.01.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o86453
Изготовитель
"БиоМед Груп ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, BioMed Group GmbH., Rödelheimer Landstrasse 75-85 60487 Frankfurt am Main, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, BioMed Group GmbH., Rödelheimer Landstrasse 75-85 60487 Frankfurt am Main, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 3810
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Rödelheimer Landstrasse 75-85 60487 Frankfurt am Main, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Имплантат Alpha Implant
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Имплантат Gamma Implant
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Имплантат Delta Implant
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Имплантат Zeta Implant
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)