РЗН 2014/1386
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1386
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Видеоларингоскоп McGRATH MAC с принадлежностямив составе:
- видеоларингоскоп McGRATH MAC;
- инструкция по применению;
- краткое руководство по началу работы.
Принадлежности:
1. LCD ЖК-дисплей цветной 2,5 дюйма.
2. Батарея литиевая 3.6 В.
3. Клинки изогнутые одноразовые McGRATH MAC 1 50 шт./упак. (не более 50 упак.).
4. Клинки изогнутые одноразовые McGRATH MAC 2 50 шт./упак. (не более 50 упак.).
5. Клинки изогнутые одноразовые McGRATH MAC 3 50 шт./упак (не более 50 упак.).
6. Клинки изогнутые одноразовые McGRATH MAC 4 50 шт./упак (не более 50 упак.).
7. Клинки изогнутые одноразовые McGRATH X blade Х3 10 шт./упак (не более 50 упак.).
8. Футляр для видеоларингоскопа (не более 50 упак.).
- видеоларингоскоп McGRATH MAC;
- инструкция по применению;
- краткое руководство по началу работы.
Принадлежности:
1. LCD ЖК-дисплей цветной 2,5 дюйма.
2. Батарея литиевая 3.6 В.
3. Клинки изогнутые одноразовые McGRATH MAC 1 50 шт./упак. (не более 50 упак.).
4. Клинки изогнутые одноразовые McGRATH MAC 2 50 шт./упак. (не более 50 упак.).
5. Клинки изогнутые одноразовые McGRATH MAC 3 50 шт./упак (не более 50 упак.).
6. Клинки изогнутые одноразовые McGRATH MAC 4 50 шт./упак (не более 50 упак.).
7. Клинки изогнутые одноразовые McGRATH X blade Х3 10 шт./упак (не более 50 упак.).
8. Футляр для видеоларингоскопа (не более 50 упак.).
Номер РУ
РЗН 2014/1386
Дата РУ
12.01.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
68292
Заявитель
ООО "Медтроник"
Фактический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Изготовитель
"Ковидиен ЛЛС"
Фактический адрес изготовителя
, США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.126
Класс риска
2а
Вид
179430
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA.
2. Covidien, Avenue Henequen No. 1181, Park Industrial Salvarcar, 32573 Ciudad Juarez, Chihuahua, Mexico.
3. Medtronic Sofamor Danek USA, Inc., 4340 Swinnea Road, Memphis TN 38118, USA.
4. MediConcepts Technology (Shenzhen) Limited, Bldg. 37, Tong Fu Ind. Estate, DaPeng New District, Shenzhen, 518120, China.
5. Vitaltec Corporation, No. 12, Lane 4-30, Chyuan-Zhou Rd., Hou-Li Dist., 42142 Taichung City, Taiwan.
6. Plexus Electronica S. de R.L. de C.V., Paseo del Norte No. 4640, Guadalajara Technology Park, Zapopan, Jalisco, 45010, Mexico.
7. Dongguan Worldtop Technology Co., Ltd., No. 3, Hongda Street, Qingxi Town, Dongguan City, Guangdong Province, China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179430
Видеоларингоскоп McGRATH MAC с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Видеоларингоскоп McGRATH MAC с принадлежностямив составе:
- видеоларингоскоп McGRATH MAC;
- инструкция по применению;
- краткое руководство по началу работы.
Принадлежности:
1. LCD ЖК-дисплей цветной 2,5 дюйма.
2. Батарея литиевая 3.6 В.
3. Клинки изогнутые одноразовые McGRATH MAC 1 50 шт./упак. (не более 50 упак.).
4. Клинки изогнутые одноразовые McGRATH MAC 2 50 шт./упак. (не более 50 упак.).
5. Клинки изогнутые одноразовые McGRATH MAC 3 50 шт./упак (не более 50 упак.).
6. Клинки изогнутые одноразовые McGRATH MAC 4 50 шт./упак (не более 50 упак.).
7. Клинки изогнутые одноразовые McGRATH X blade Х3 10 шт./упак (не более 50 упак.).
8. Футляр для видеоларингоскопа (не более 50 упак.).
РЗН 2014/1386
27.06.2022
ООО "Медтроник"
26.60.12.126
179430
Видеоларингоскоп McGRATH MAC с принадлежностямиПринадлежности:
1. LCD ЖК-дисплей цветной 2,5 дюйма.
2. Батарея литиевая 3.6 В.
3. Клинки изогнутые одноразовые McGRATH MAC 1 50 шт./упак. (не более 50 упак.).
4. Клинки изогнутые одноразовые McGRATH MAC 2 50 шт./упак. (не более 50 упак.).
5. Клинки изогнутые одноразовые McGRATH MAC 3 50 шт./упак (не более 50 упак.).
6. Клинки изогнутые одноразовые McGRATH MAC 4 50 шт./упак (не более 50 упак.).
7. Клинки изогнутые одноразовые McGRATH X blade X3 10 шт./упак (не более 50 упак.).
8. Инструкция по эксплуатации.
РЗН 2014/1386
12.11.2018
ООО "Медтроник"
26.60.12.119
179430
Видеоларингоскоп МсGRATH MAC с принадлежностямиПринадлежности:
1. LCD ЖК-дисплей цветной 2,5 дюйма.
2. Батарея литиевая 3.6 В.
3. Клинки изогнутые одноразовые McGRATH MAC2 50 шт./упак. (не более 50 упак.).
4. Клинки изогнутые одноразовые McGRATH MAC3 50 шт./упак (не более 50 упак.).
5. Клинки изогнутые одноразовые McGRATH MAC4 50 шт./упак (не более 50 упак.).
6. Инструкция по эксплуатации.
РЗН 2014/1386
15.06.2017
ООО "Медтроник"
26.60.12.119
179430
Видеоларингоскоп МсGRATH MAC с принадлежностямиПринадлежности:
1. LCD ЖК-дисплей цветной 2,5 дюйма.
2. Батарея литиевая 3.6 В.
3. Клинки изогнутые одноразовые McGRATH MAC2 50 шт./упак. (не более 50 упак.).
4. Клинки изогнутые одноразовые McGRATH MAC3 50 шт./упак (не более 50 упак.).
5. Клинки изогнутые одноразовые McGRATH MAC4 50 шт./упак (не более 50 упак.).
6. Инструкция по эксплуатации.
РЗН 2014/1386
27.01.2014
ЗАО "Компания "Интермедсервис"
94 4210
—
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-942/24 от 20.08.2024
О новых данных по безопасности медицинских изделий
2
01И-1251/24 от 07.11.2024
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)