РЗН 2014/1294

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1294
Наименование
Контейнеры для биопроб полимерные стерильные по ТУ 9398-070-44942795-2013в вариантах исполнения:
- Контейнер для биопроб 30 мл полимерный стерильный;
- Контейнер для биопроб 30 мл со шпателем полимерный стерильный;
- Контейнер для биопроб 60 мл полимерный стерильный;
- Контейнер для биопроб 60 мл со шпателем полимерный стерильный;
- Контейнер для биопроб 100 мл полимерный стерильный;
- Контейнер для биопроб 100 мл со шпателем полимерный стерильный;
- Контейнер для биопроб 120 мл полимерный стерильный;
- Контейнер для биопроб 120 мл со шпателем полимерный стерильный.
Номер РУ
РЗН 2014/1294
Дата РУ
09.11.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
19439
Заявитель
ООО "Полимерные изделия"
Фактический адрес заявителя
420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12
Юридический адрес заявителя
420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12
Изготовитель
ООО "Полимерные изделия"
Фактический адрес изготовителя
420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12
Юридический адрес изготовителя
420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12
Код ОКП/ОКПД2
93 9860
Класс риска
1
Вид
259780
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО "Полимерные изделия", Россия, 420021, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259780
- Контейнер для биопроб 30 мл полимерный стерильный;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259780
- Контейнер для биопроб 30 мл со шпателем полимерный стерильный;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259780
- Контейнер для биопроб 60 мл полимерный стерильный;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259780
- Контейнер для биопроб 60 мл со шпателем полимерный стерильный;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259780
- Контейнер для биопроб 100 мл полимерный стерильный;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259780
- Контейнер для биопроб 100 мл со шпателем полимерный стерильный;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259780
- Контейнер для биопроб 120 мл полимерный стерильный;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259780
- Контейнер для биопроб 120 мл со шпателем полимерный стерильный
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Контейнеры для биопроб полимерные стерильные по ТУ 9398-070-44942795-2013- Контейнер для биопроб 30 мл полимерный стерильный; - Контейнер для биопроб 30 мл со шпателем полимерный стерильный; - Контейнер для биопроб 60 мл полимерный стерильный; - Контейнер для биопроб 60 мл со шпателем полимерный стерильный; - Контейнер для биопроб 100 мл полимерный стерильный; - Контейнер для биопроб 100 мл со шпателем полимерный стерильный; - Контейнер для биопроб 120 мл полимерный стерильный; - Контейнер для биопроб 120 мл со шпателем полимерный стерильный.
РЗН 2014/1294
16.06.2014
93 9860
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
09.07.2020
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Развернуть
2
Внесены изменения в регистрационные документы
14.12.2018
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Развернуть
3
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
20.03.2018
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-1067/18 от 28.04.2018
О недоброкачественном медицинском изделии
Развернуть
2
01И-1353/18 от 29.05.2018
О недоброкачественном медицинском изделии
Развернуть
3
01И-2358/18 от 05.10.2018
Об отзыве медицинского изделия
Развернуть
4
01И-1848/19 от 30.07.2019
О недоброкачественном медицинском изделии
Развернуть
5
01И-1849/19 от 30.07.2019
О недоброкачественном медицинском изделии
Развернуть
6
02И-2049/19 от 23.08.2019
Об отзыве медицинского изделия
Развернуть
7
02И-2048/19 от 23.08.2019
Об отзыве медицинского изделия
Развернуть
8
01И-1273/20 от 06.07.2020
О недоброкачественном медицинском изделии
Развернуть
9
01И-2140/20 от 13.11.2020
Об отмене действия информационного письма
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)