РЗН 2013/965
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/965
Наименование
Набор реагентов GenPak® DNA PCR test для обнаружения ДНК возбудителей инфекционных заболеваний бактериальной, вирусной и другой природы методом полимеразной цепной реакции в составе комплектов для выделения, амплификации и детекции ДНК по ТУ 9398-001-73867468-2012Набор реагентов GenPak® DNA PCR test для обнаружения ДНК возбудителей инфекционных заболеваний бактериальной, вирусной и другой природы методом полимеразной цепной реакции» в составе комплектов для выделения, амплификации и детекции ДНК по ТУ 9398-001-73867468-2012
Часть I (реагенты для выделения ДНК), включающая:
1. Лизирующий реагент;
2. Солевой буфер;
3. Экстраген;
4. Экстраген Е;
5. Экстраген ТЕ;
6. Суспензия сорбента Нуклеос;
7. Суспензия сорбента Магнетик;
8. Микроколонки с сорбирующим фильтром;
9. Пробирки-приемники;
10. ЭнзиМикс;
11. Разбавитель ЭнзиМикса.
Часть II (реагенты для амплификации), включающая:
1. Положительный контрольный образец;
2. Фоновый контрольный образец;
3. МастерМикс (смесь дезоксинуклеозидтрифосфатов (дНТФ); смесь олигонуклеотидов; термостабильная ДНК-полимераза);
4. Разбавитель для проведения ПЦР;
5. Минеральное масло.
Часть III (реагенты для для электрофореза), включающая:
1. Буфер для электрофореза;
2. Агароза;
3. Раствор красителя этидиума бромида.
Часть I (реагенты для выделения ДНК), включающая:
1. Лизирующий реагент;
2. Солевой буфер;
3. Экстраген;
4. Экстраген Е;
5. Экстраген ТЕ;
6. Суспензия сорбента Нуклеос;
7. Суспензия сорбента Магнетик;
8. Микроколонки с сорбирующим фильтром;
9. Пробирки-приемники;
10. ЭнзиМикс;
11. Разбавитель ЭнзиМикса.
Часть II (реагенты для амплификации), включающая:
1. Положительный контрольный образец;
2. Фоновый контрольный образец;
3. МастерМикс (смесь дезоксинуклеозидтрифосфатов (дНТФ); смесь олигонуклеотидов; термостабильная ДНК-полимераза);
4. Разбавитель для проведения ПЦР;
5. Минеральное масло.
Часть III (реагенты для для электрофореза), включающая:
1. Буфер для электрофореза;
2. Агароза;
3. Раствор красителя этидиума бромида.
Номер РУ
РЗН 2013/965
Дата РУ
06.08.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o85822
Изготовитель
ООО "Лаборатория Изоген"
Фактический адрес изготовителя
119991, Россия, г. Москва, ул. Губкина, д. 3, корп. Г
Юридический адрес изготовителя
119991, Россия, , г. Москва, ул. Губкина, д. 3, корп. Г
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
119991, Москва, ул. Губкина д.3, корп.Г
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327270
Набор реагентов GenPak® DNA PCR test для обнаружения ДНК возбудителей инфекционных заболеваний бактериальной, вирусной и другой природы методом полимеразной цепной реакции» в составе комплектов для выделения, амплификации и детекции ДНК
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)