РЗН 2013/949
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/949
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта, с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Гастроскопы, в исполнениях: EG-720R, EG-740N.
2. Дуоденоскопы, в исполнениях: ED-530XT8, ED-580T, ED-580XT, EI-580BT.
3. Колоноскопы, в исполнениях: EC-530WM3, EC-530WI3, EC-530WL3, EC-720R/I,
ЕС-720R/L, EC-720R/M, EC-760P-V/L, EC-760P-V/M.
Принадлежности:
1. Резервуары для воды, в исполнениях: WT-2, WT-4, WT-04G, WT-603, WT-604G -
не более 50 шт.
2. Тестер для проверки герметичности, в исполнениях: LT-7, LT-7F - не более 20 шт.
3. Чемодан для транспортировки эндоскопов с инструкциями по эксплуатации.
4. Вентиляционный адаптер для эндоскопов AD-7.
5. Резиновые защитные колпачки для эндоскопов - не более 10 шт.
6. Водозащитные крышки для эндоскопов - не более 5 шт.
7. Защитная крышка окуляра для эндоскопа.
8. Щетки чистящие - не более 50 шт.
9. Трубки промывочные - не более 50 шт.
10. Загубники, в исполнениях: MPC-ST, МРС-Р - не более 50 шт.
11. Силиконовое масло SLC-2000 (объем 10мл) - не более 50 шт.
12. Кнопки подачи воды/воздуха для эндоскопов, в исполнениях: AW-500, AW-500/G, AW-602, AW-603 - не более 50 шт.
13. Кнопки отсоса для эндоскопов, в исполнениях: SB-500, SB-500/G - не более 50 шт.
14. Адаптеры для очистки эндоскопов, в исполнениях: СА-503/А, СА-503С/А, СА-503, СА-500Н, JA-500, FAX-3, CJ-500, AJ-500. CAP-J, AJ-500L, CA-500N, WA-500S, WA-500, FAX-1, СА-01Т, WA-301, IA-500, СА-511N, СА-601, СА-608, СА-609, СА-610, СА-611, СА-613, WA-007, WA-010, WA-7000. WA-608, WA-609, WA-501, СА-606, JT-500 -
не более 50 шт.
15. Колпачки дистальные для эндоскопов, в исполнениях: DH-11GZ, DH-13CZ,
DH-15GR, DH-16CR, DH-14EN, DH-17EN,DC-01D, DC-02D, DC-04D, DC-05D, DC-06D,
DC-07D, CP-01D, CP-02D, DH-28GR, DH-29CR, DH-30CR - не более 50 шт.
16. Клапаны для биопсийного канала эндоскопов, в исполнениях: FOV-DV7,
FOV-DV7/G, в наборах по 10 шт. - не более 50 шт.
17. Адаптеры для эндоскопов, в исполнениях: ST-01B, ST-02B, ST-05B, BA-BU1,
ВА-1 - не более 20 шт.
18. Коннектор TY-06.
19. Инструмент установочный для эндоскопа ST-10.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179420
Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта, с принадлежностями 1. Гастроскопы в исполнениях EG-740N.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179420
Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта, с принадлежностями 1. Гастроскопы в исполнениях KG-720R
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179310
Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта, с принадлежностями 2. Дуоденоскопы в исполнениях ED-530XT8
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179310
Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта, с принадлежностями 2. Дуоденоскопы в исполнениях ED-580T
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179310
Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта, с принадлежностями 2. Дуоденоскопы в исполнениях ED-580XT
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179310
Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта, с принадлежностями 2. Дуоденоскопы в исполнениях EI-580BT.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта, с принадлежностями 3. Колоноскопы в исполнениях EC-530WI3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта, с принадлежностями 3. Колоноскопы в исполнениях EC-530WL3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта, с принадлежностями 3. Колоноскопы в исполнениях EC-530WM3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта, с принадлежностями 3. Колоноскопы в исполнениях EC-720R/I
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта, с принадлежностями 3. Колоноскопы в исполнениях EC-720R/M
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта, с принадлежностями 3. Колоноскопы в исполнениях EC-760P-V/L
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта, с принадлежностями 3. Колоноскопы в исполнениях EC-760P-V/M.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта, с принадлежностями 3. Колоноскопы в исполнениях ЕС-720R/L
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179420
1. Гастроскопы, в исполнениях: EG-720R
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179420
1. Гастроскопы, в исполнениях: EG-740N.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179310
2. Дуоденоскопы, в исполнениях: ED-530XT8
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179310
2. Дуоденоскопы, в исполнениях: ED-580T
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179310
2. Дуоденоскопы, в исполнениях: ED-580XT
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179310
2. Дуоденоскопы, в исполнениях: EI-580BT
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
3. Колоноскопы, в исполнениях: EC-530WI3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
3. Колоноскопы, в исполнениях: EC-530WL3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
3. Колоноскопы, в исполнениях: EC-530WM3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
3. Колоноскопы, в исполнениях: EC-720R/I,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
3. Колоноскопы, в исполнениях: EC-720R/M
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
3. Колоноскопы, в исполнениях: EC-760P-V/L
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
3. Колоноскопы, в исполнениях: EC-760P-V/M.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
3. Колоноскопы, в исполнениях: ЕС-720R/L
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта, с принадлежностямиI. Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта:
1. Гастроскопы, в исполнениях: EG-720R, EG-740N.
2. Дуоденоскопы, в исполнениях: ED-530XT8, ED-580T, ED-580XT.
3. Колоноскопы, в исполнениях: EC-530WL3, EC-720R/I, EC-720R/L, EC-720R/M, EC-760P-V/L, EC-760Z-V/L, EC-760P-V/M, EC-760Z-V/M.
4. Видеоэндоскопы, в исполнениях: EI-580BT, EI-740D/S.
II. Принадлежности:
1. Резервуары для воды, в исполнениях: WT-2, WT-4, WT-04G, WT-603, WT-604G, WT-1000JW - не более 50 шт.
2. Тестер для проверки герметичности: LT-7F - не более 20 шт.
3. Чемодан для транспортировки эндоскопов с инструкциями по эксплуатации.
4. Вентиляционный адаптер для эндоскопов AD-7.
5. Водозащитные крышки для эндоскопов - не более 5 шт.
6. Щетки чистящие - не более 50 шт.
7. Трубки промывочные - не более 50 шт.
8. Кнопки подачи воды/воздуха для эндоскопов (1 шт./уп.), в исполнениях: AW-500, AW-500/G, AW-603 - не более 50 уп.
9. Кнопки подачи воды/воздуха для эндоскопов (2 шт./уп.), в исполнениях: AW-604G - не более 50 уп.
10. Кнопки отсоса для эндоскопов (2 шт./уп.), в исполнениях: SB-500, SB-500/G, SB-605 - не более 50 уп.
11. Адаптеры для очистки эндоскопов, в исполнениях: CA-503/A, AJ-500, AJ-500L, WA-500S, WA-500, WA-301, CA-511N, CA-610, CA-611, CA-613, CA-614, CA-617, WA-007, WA-010, WA-501, JT-500 - не более 50 шт.
12. Колпачки дистальные для эндоскопов (5 шт./уп.), в исполнениях: DH-33GR, DH-40GR, DH-29CR, DH-30CR, DH-34CR - не более 50 уп.
13. Колпачки дистальные для эндоскопов (10 шт./уп.), в исполнениях: DC-06D, DC-07D, DH-35GZ, DH-36GZ, DH-37CZ, DH-38CZ, DH-39CZ - не более 50 уп.
14. Клапаны для биопсийного канала эндоскопов (10 шт./уп.), в исполнениях: FOV-DV7, FV-001- не более 50 уп.
15. Клапаны для биопсийного канала эндоскопов (20 шт./уп.), в исполнениях: FV-002 - не более 50 уп.
16. Адаптеры для эндоскопов, в исполнениях: ST-01B, ST-02B, ST-05B - не более 20 шт.
17. Инструмент установочный для эндоскопа ST-10.
18. Помпа для подачи воды JW-2.
19. Помпа для подачи углекислого газа GW-100.
20. Блок управления баллонами PB-30.
21. Набор трубок соединительных для блока управления баллонами: TY-06 - не более 50 шт.
22. Трубки соединительные для блока управления баллонами TY-06S - не более 50 шт.
23. Баллоны наружные для эндоскопов (10 шт./уп.), в исполнениях: BS-2, BS-4 - не более 100 уп.
24. Наружные трубки для эндоскопов TS-13101 - не более 50 шт.
РЗН 2013/949
25.07.2024
АО "Р-Фарм"
26.60.12.126
см. приложение
Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта с принадлежностямиI. Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта:
1. Гастроскопы, в исполнениях: EG-530NW.
2. Дуоденоскопы, в исполнениях: ED-530XT8.
3. Колоноскопы, в исполнениях: EC-530WM3, EC-530WI3, EC-530WL3, EC-590WM4, EC-590WI4, EC-590WL4, EC-590ZW3/M, EC-590ZW3/L.
II. Принадлежности:
1. Резервуары для воды, в исполнениях: WT-2, WT-4 - не более 50 шт.
2. Тестер для проверки герметичности, в исполнениях: LT-7, LT-7F - не более 20 шт.
3. Чемодан для транспортировки эндоскопов с инструкциями по эксплуатации.
4. Вентиляционный адаптер для эндоскопов AD-7.
5. Резиновые защитные колпачки для эндоскопов - не более 10 шт.
6. Водозащитные крышки для эндоскопов - не более 5 шт.
7. Защитная крышка окуляра для эндоскопа.
8. Шприцы для промывки эндоскопа - не более 10 шт.
9. Щипцы биопсийные - не более 50 шт.
10. Щипцы захватывающие - не более 50 шт.
11. Инъекторы - не более 50 шт.
12. Ножи диатермические - не более 50 шт.
13. Щетки чистящие - не более 50 шт.
14. Канюли - не более 50 шт.
15. Катетеры - не более 50 шт.
16. Трубки промывочные - не более 50 шт.
17. Зонды - не более 50 шт.
18. Загубники, в исполнениях: MPC-ST, MPC-P - не более 50 шт.
19. Силиконовое масло SLC-2000 (объем 10мл) - не более 50 шт.
20. Очиститель для линз SLC-1 (объем 10мл) - не более 50 шт.
21. Кнопки подачи воды/воздуха для эндоскопов, в исполнениях: AW-500, AW-500/G - не более 50 шт.
22. Кнопки отсоса для эндоскопов, в исполнениях: SB-500, SB-500/G - не более 50 шт.
23. Адаптеры для очистки эндоскопов, в исполнениях: CA-503/A, CA-503C/A, CA-503, CA-500H, JA-500, FAX-3, CJ-500, AJ-500, CAP-J, AJ-500L, CA-500N, WA-500S, WA-500, FAX-1, CA-01T, WA-301, IA-500, CA-511N, CA-601, WA-005 - не более 50 шт.
24. Колпачки дистальные для эндоскопов, в исполнениях: DH-10GZ, DH-11GZ, DH-13CZ, DH-15GR, DH-16CR, DH-18GR, DH-19GR, DH-20GR, DH-21GR, DH-22GR, DH-23GR, DH-24GR, DH-14EN, DH-17EN, DC-01D, DC-02D, DC-04D, DC-05D, DC-06D, CP-01D, CP-02D, DH-28GR, DH-29CR, DH-30CR - не более 50 шт.
25. Клапаны для биопсийного канала эндоскопов, в исполнениях: FOV-DV7, FOV-DV7/G, в наборах по 10 шт. - не более 50 шт.
26. Адаптеры для эндоскопов, в исполнениях: ST-01B, ST-02B, BA-BU1, BA-1 - не более 20 шт.
РЗН 2013/949
17.12.2018
АО "Р-Фарм"
26.60.12.119
179420
Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта с принадлежностямиI. Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта:
1. Гастроскопы, в исполнениях: EG-530NW.
2. Дуоденоскопы, в исполнениях: ED-530XT8.
3. Колоноскопы, в исполнениях: EC-530WM3, EC-530WI3, EC-530WL3, EC-590WM4, EC-590WI4, EC-590WL4, EC-590ZW3/M, EC-590ZW3/L.
II. Принадлежности:
1. Резервуары для воды, в исполнениях: WT-2, WT-4 - не более 50 шт.
2. Тестер для проверки герметичности, в исполнениях: LT-7, LT-7F - не более 20 шт.
3. Чемодан для транспортировки эндоскопов с инструкциями по эксплуатации.
4. Вентиляционный адаптер для эндоскопов AD-7.
5. Резиновые защитные колпачки для эндоскопов - не более 10 шт.
6. Водозащитные крышки для эндоскопов - не более 5 шт.
7. Защитная крышка окуляра для эндоскопа.
8. Шприцы для промывки эндоскопа - не более 10 шт.
9. Щипцы биопсийные - не более 50 шт.
10. Щипцы захватывающие - не более 50 шт.
11. Инъекторы - не более 50 шт.
12. Ножи диатермические - не более 50 шт.
13. Щетки чистящие - не более 50 шт.
14. Канюли - не более 50 шт.
15. Катетеры - не более 50 шт.
16. Трубки промывочные - не более 50 шт.
17. Зонды - не более 50 шт.
18. Загубники, в исполнениях: MPC-ST, MPC-P - не более 50 шт.
19. Силиконовое масло SLC-2000 (объем 10мл) - не более 50 шт.
20. Очиститель для линз SLC-1 (объем 10мл) - не более 50 шт.
21. Кнопки подачи воды/воздуха для эндоскопов, в исполнениях: AW-500, AW-500/G - не более 50 шт.
22. Кнопки отсоса для эндоскопов, в исполнениях: SB-500, SB-500/G - не более 50 шт.
23. Адаптеры для очистки эндоскопов, в исполнениях: CA-503/A, CA-503C/A, CA-503, CA-500H, JA-500, FAX-3, CJ-500, AJ-500, CAP-J, AJ-500L, CA-500N, WA-500S, WA-500, FAX-1, CA-01T, WA-301, IA-500, CA-511N, CA-601, WA-005 - не более 50 шт.
24. Колпачки дистальные для эндоскопов, в исполнениях: DH-10GZ, DH-11GZ, DH-13CZ, DH-15GR, DH-16CR, DH-18GR, DH-19GR, DH-20GR, DH-21GR, DH-22GR, DH-23GR, DH-24GR, DH-14EN, DH-17EN, DC-01D, DC-02D, DC-04D, DC-05D, DC-06D, CP-01D, CP-02D, DH-28GR, DH-29CR, DH-30CR - не более 50 шт.
25. Клапаны для биопсийного канала эндоскопов, в исполнениях: FOV-DV7, FOV-DV7/G, в наборах по 10 шт. - не более 50 шт.
26. Адаптеры для эндоскопов, в исполнениях: ST-01B, ST-02B, BA-BU1, BA-1 - не более 20 шт.
РЗН 2013/949
31.07.2013
94 4210
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)