РЗН 2013/937

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/937
Наименование
Аппарат рентгеновский для маммографии Pinkview с принадлежностямиАппарат рентгеновский для маммографии Pinkview с принадлежностями. I. Аппарат рентгеновский для маммографии Pinkview, варианты исполнения: Pinkview-RT, Pinkview-AT: 1.Педали управления двухкнопочные - не более 4 шт. II. Принадлежности 1. Стойка с вращающимся маммографическим штативом и рентгеновской трубкой. 2. Кабели соединительные - не более 10 штук. 3. Кабели питания - не более 5 штук. 4. Кассетодержатель 18х24 см. 5. Пластина компрессионная 18х24 см. 6. Кассетодержатель 24х30 см. 7. Пластина компрессионная 24х30 см. 8. Пластина прицельная компрессионная - не более 5 шт. 9. Пластина аксилярная компрессионная - не более 5 шт. 10. Защитная панель для лица. 11. Столики увеличительные с компрессионными пластинами - не более 5 шт. 12. Отсеивающая решетка - не более 5 шт. 13. Пульт дистанционного управления. 14. Панель управления с креплением. 15. Ширма рентгенозащитная. 16. Приспособление для установки аппарата в транспорте. 17. Полка для кассет. 18. Кассета рентгеновская - не более 10 шт. 19. Пластина перфорированная компрессионная. 20. Рентгеновская трубка. 21. Корпус для рентгеновской трубки. 22. Рентгеновский генератор. 23. Системная плата. 24. Коллиматор. 25. Цифровой детектор - не более 5 шт. 26. Столик снимочный с цифровым детектором. 27. Рабочая компьютерная станция в составе: - системный блок, - клавиатура, - монитор специальный. 28. Цветной медицинский монитор - не более 4 шт. 29. Черно-белый медицинский монитор - не более 4 шт. 30. Принтер для печати рентгеновских изображений - не более 2 шт. 31. Пленка для печати рентгеновских изображений - не более 100 упаковок. 32. Сканер для рентгеновских кассет. 33. Проявочная машина для рентгеновской пленки - не более 4 шт. 34. Идентификационная камера для печати информации об исследовании на пленку - не более 4 шт. 35. Устройство для стереотаксической биопсии: - биопсийное устройство, - пластина компрессионная, - блок расчета координат. 36. Пистолет биопсийный - не более 10 шт. 37. Иглодержатели - не более 100 шт. 38. Иглы к биопсийному пистолету - не более 100 шт. 39. Адаптер для вакуумных биопсийных систем - не более 4 шт. 40. Калибровочные фантомы - не более 5 шт. 41. Набор позиционных меток. 42. Кнопка экспозиции с кабелем - не более 2 шт. 43. Станция рабочая для обработки и архивирования информации 44. Программное обеспечение. 45. Обеспечение программное для получения трехмерного изображения молочной железы. 46. Обеспечение программное для для послойной визуализации молочной железы. 47. Аппаратно-программный комплекс для автоматического поиска изменений в структурах молочной железы. 48. Руководство по эксплуатации. 49. Сервисная документация.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191080
Аппарат рентгеновский для маммографии Pinkview с принадлежностями, варианты исполнения: Pinkview-AT
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191080
Аппарат рентгеновский для маммографии Pinkview с принадлежностями, варианты исполнения: Pinkview-RT,
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)