РЗН 2013/934
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/934
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Коагулометр автоматический АК-37 по ТУ 9443-001-92819512-2012 с принадлежностямиI. Коагулометр автоматический АК-37 по ТУ 9443-001-92819512-2012.
II. Принадлежности:
1. Блок анализатора - 1 шт.
2. Шнур сетевой - 1 шт.
3. Кювета одноразовая - 800 шт.
4. Стержень магнитной мешалки для кюветы - 800 шт.
5. Штатив для кювет - 100 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Паспорт - 1 шт.
8. Методика поверки - 1 шт.
9. Упаковочная ведомость - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Блок анализатора - 1 шт.
2. Шнур сетевой - 1 шт.
3. Кювета одноразовая - 800 шт.
4. Стержень магнитной мешалки для кюветы - 800 шт.
5. Штатив для кювет - 100 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Паспорт - 1 шт.
8. Методика поверки - 1 шт.
9. Упаковочная ведомость - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2013/934
Дата РУ
26.07.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o87059
Заявитель
ООО "Астра Лаб "
Фактический адрес заявителя
450104, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, Уфимское шоссе, 13А
Юридический адрес заявителя
450104, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, Уфимское шоссе, 13А
Изготовитель
ООО "Астра Лаб "
Фактический адрес изготовителя
450104, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, Уфимское шоссе, 13А
Юридический адрес изготовителя
450104, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, Уфимское шоссе, 13А
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
450104, Республика Башкортостан, г. Уфа, Уфимское шоссе, 13А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261740
Коагулометр автоматический АК-37 по ТУ 9443-001-92819512-2012 с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261740
Коагулометр автоматический АК-37 по ТУ 9443-001-92819512-2012 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Коагулометр автоматический АК-37 по ТУ 9443-001-92819512-2012 с принадлежностями1. Блок анализатора ? 1 шт.;
2. Реакционный диск ? 2 шт.;
3. Канистра для дистиллированной воды ? 1 шт.;
4. Канистра для промывающего раствора ? 1 шт.;
5. Канистра для слива отходов ? 1 шт.;
6. Емкость для промывающего раствора ? 1 шт.;
7. Flash-накопитель с программой АК-37 ? 1 шт.;
8. Кювета одноразовая (Материалы расходные для проведения коагулометрических исследований по ТУ 9398-003-92819512-2013: кювета одноразовая и магнитная мешалка РУ № РЗН 2016/4557) ? 200 шт.;
9. Магнитная мешалка (Материалы расходные для проведения коагулометрических исследований по ТУ 9398-003-92819512-2013: кювета одноразовая и магнитная мешалка РУ № РЗН 2016/4557) ? 3000 шт.;
10. Кабель питания ? 1 шт.;
11. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.;
12. Описание программы ? 1 шт.;
13. Паспорт ? 1 шт.;
14. Упаковочная ведомость ? 1 шт.
Принадлежности:
1. Очищающий раствор ОР-250Т по ТУ 9398-247-45399867-2006 канистра емкостью 250 мл. - 1 шт.
РЗН 2013/934
13.03.2024
26.60.12.119
261740
Коагулометр автоматический АК-37 по ТУ 9443-001-92819512-2012 с принадлежностями1. Блок анализатора ? 1 шт.;
2. Реакционный диск ? 2 шт.;
3. Канистра для дистиллированной воды ? 1 шт.;
4. Канистра для промывающего раствора ? 1 шт.;
5. Канистра для слива отходов ? 1 шт.;
6. Емкость для промывающего раствора ? 1 шт.;
7. Flash-накопитель с программой АК-37 ? 1 шт.;
8. Кювета одноразовая (Материалы расходные для проведения коагулометрических исследований по ТУ 9398-003-92819512-2013: кювета одноразовая и магнитная мешалка РУ № РЗН 2016/4557) ? 200 шт.;
9. Магнитная мешалка (Материалы расходные для проведения коагулометрических исследований по ТУ 9398-003-92819512-2013: кювета одноразовая и магнитная мешалка РУ № РЗН 2016/4557) ? 3000 шт.;
10. Кабель питания ? 1 шт.;
11. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.;
12. Описание программы ? 1 шт.;
13. Паспорт ? 1 шт.;
14. Упаковочная ведомость ? 1 шт.
Принадлежности:
1. Очищающий раствор ОР-250Т по ТУ 9398-247-45399867-2006 канистра емкостью 250 мл. - 1 шт.
РЗН 2013/934
04.12.2019
ООО "Астра Лаб"
26.60.12.119
261740
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
25.03.2019
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)