РЗН 2013/932

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/932

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Имплантаты для остеосинтеза Sirus1. Винт фиксирующий нестерильный Sirus, диаметр 3.9 мм, различных размеров от 24 до 54 мм, (вид 245510).
2. Винт фиксирующий стерильный Sirus, диаметр 3.9 мм, различных размеров от 24 до 54 мм, (вид 245510).
3. Винт фиксирующий нестерильный Sirus, диаметр 4.9 мм, различных размеров от 24 до 100 мм, (вид 245510).
4. Винт фиксирующий стерильный Sirus, диаметр 4.9 мм, различных размеров от 24 до 100 мм, (вид 245510).
5. Винт шеечный Sirus, диаметр 6.5 мм, различных размеров от 60 до 140 мм, (вид 245970).
6. Гвоздь бедренный Sirus, левый, диаметр 10.3 мм, различной длины от 280 до 480 мм, (вид 258660).
7. Гвоздь бедренный Sirus, правый, диаметр 10.3 мм, различной длины от 280 до 480 мм, (вид 258660).
8. Гвоздь бедренный Sirus, левый, диаметр 11 мм, различной длины от 300 до 480 мм, (вид 258660).
9. Гвоздь бедренный Sirus, правый, диаметр 11 мм, различной длины от 300 до 480 мм, (вид 258660).
10. Гвоздь бедренный Sirus, левый, диаметр 12 мм, различной длины от 300 до 480 мм, (вид 258660).
11. Гвоздь бедренный Sirus, правый, диаметр 12 мм, различной длины от 300 до 480 мм, (вид 258660).
12. Гвоздь бедренный Sirus, левый, диаметр 13 мм, различной длины от 300 до 480 мм, (вид 258660).
13. Гвоздь бедренный Sirus, правый, диаметр 13 мм, различной длины от 300 до 480 мм, (вид 258660).
14. Гвоздь бедренный Sirus, левый, диаметр 9.3 мм, различной длины от 280 до 480 мм, (вид 258660).
15. Гвоздь бедренный Sirus, правый, диаметр 9.3 мм, различной длины от 280 до 480 мм, (вид 258660).
16. Гвоздь тибиальный Sirus, диаметр 10 мм, различной длины от 240 до 420 мм, (вид 111890).
17. Гвоздь тибиальный Sirus, диаметр 11 мм, различной длины от 240 до 420 мм, (вид 111890).
18. Гвоздь тибиальный Sirus, диаметр 12 мм, различной длины от 240 до 420 мм, (вид 111890).
19. Гвоздь тибиальный неканюлированный Sirus, диаметр 8.3 мм, различной длины от 240 до 420 мм, (вид 111890).
20. Гвоздь тибиальный Sirus, диаметр 9.3 мм, различной длины от 240 до 420 мм, (вид 111890).
21. Заглушка бедренного гвоздя нестерильная Sirus, (вид 105830).
22. Заглушка бедренного гвоздя стерильная Sirus, (вид 105830).
23. Заглушка бедренного гвоздя нестерильная Sirus, длина головки 10 мм, (вид 105830).
24. Заглушка бедренного гвоздя стерильная Sirus, длина головки 10 мм, (вид 105830).
25. Заглушка бедренного гвоздя нестерильная Sirus, длина головки 15 мм, (вид 105830).
26. Заглушка бедренного гвоздя стерильная Sirus, длина головки 15 мм, (вид 105830).
27. Заглушка бедренного гвоздя нестерильная Sirus, длина головки 20 мм, (вид 105830).
28. Заглушка бедренного гвоздя стерильная Sirus, длина головки 20 мм, (вид 105830).
29. Заглушка бедренного гвоздя нестерильная Sirus, длина головки 25 мм, (вид 105830).
30. Заглушка бедренного гвоздя стерильная Sirus, длина головки 25 мм, (вид 105830).
31. Заглушка бедренного гвоздя нестерильная Sirus, длина головки 5 мм, (вид 105830).
32. Заглушка бедренного гвоздя стерильная Sirus, длина головки 5 мм, (вид 105830).
33. Заглушка тибиального гвоздя нестерильная Sirus, (вид 105830).
34. Заглушка тибиального гвоздя стерильная Sirus, (вид 105830).
35. Заглушка тибиального гвоздя нестерильная Sirus, длина головки 10 мм, (вид 105830).
36. Заглушка тибиального гвоздя стерильная Sirus, длина головки 10 мм, (вид 105830).
37. Заглушка тибиального гвоздя нестерильная Sirus, длина головки 15 мм, (вид 105830).
38. Заглушка тибиального гвоздя стерильная Sirus, длина головки 15 мм, (вид 105830).
39. Заглушка тибиального гвоздя нестерильная Sirus, длина головки 20 мм, (вид 105830).
40. Заглушка тибиального гвоздя стерильная Sirus, длина головки 20 мм, (вид 105830).
41. Заглушка тибиального гвоздя нестерильная Sirus, длина головки 25 мм, (вид 105830).
42. Заглушка тибиального гвоздя стерильная Sirus, длина головки 25 мм, (вид 105830).
43. Заглушка тибиального гвоздя нестерильная Sirus, длина головки 5 мм, (вид 105830).
44. Заглушка тибиального гвоздя стерильная Sirus, длина головки 5 мм, (вид 105830).

Номер РУ

РЗН 2013/932

Дата РУ

23.03.2017

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

20959

Заявитель

ООО "Зиммер СНГ"

Фактический адрес заявителя

119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9, пом. 15

Юридический адрес заявителя

119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9, пом. 15

Изготовитель

"Зиммер ГмбХ"

Фактический адрес изготовителя

, Швейцария, Дальнее зарубежье, Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, CH-8404, Winterthur, Switzerland

Юридический адрес изготовителя

, Швейцария, Дальнее зарубежье, Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, CH-8404, Winterthur, Switzerland

Код ОКП/ОКПД2

94 3800

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

1. Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, CH-8404 Winterthur, Switzerland. 2. GEHRING CUT AG, Alte Poststrasse 5, 9548 Matzingen, Switzerland. 3. Sanatmetal Orthopaedic & Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd., Faiskola u. 5, 3300 Eger, Hungary.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

245510

1. Винт фиксирующий нестерильный Sirus, диаметр 3.9 мм, различных размеров от 24 до 54 мм,

Таблица пуста

245510

2. Винт фиксирующий стерильный Sirus, диаметр 3.9 мм, различных размеров от 24 до 54 мм,

Таблица пуста

245510

3. Винт фиксирующий нестерильный Sirus, диаметр 4.9 мм, различных размеров от 24 до 100 мм,

Таблица пуста

245510

4. Винт фиксирующий стерильный Sirus, диаметр 4.9 мм, различных размеров от 24 до 100 мм,

Таблица пуста

245970

5. Винт шеечный Sirus, диаметр 6.5 мм, различных размеров от 60 до 140 мм,

Таблица пуста

258660

6. Гвоздь бедренный Sirus, левый, диаметр 10.3 мм, различной длины от 280 до 480 мм,

Таблица пуста

258660

7. Гвоздь бедренный Sirus, правый, диаметр 10.3 мм, различной длины от 280 до 480 мм,

Таблица пуста

258660

8. Гвоздь бедренный Sirus, левый, диаметр 11 мм, различной длины от 300 до 480 мм,

Таблица пуста

258660

9. Гвоздь бедренный Sirus, правый, диаметр 11 мм, различной длины от 300 до 480 мм,

Таблица пуста

258660

10. Гвоздь бедренный Sirus, левый, диаметр 12 мм, различной длины от 300 до 480 мм,

Таблица пуста

258660

11. Гвоздь бедренный Sirus, правый, диаметр 12 мм, различной длины от 300 до 480 мм,

Таблица пуста

258660

12. Гвоздь бедренный Sirus, левый, диаметр 13 мм, различной длины от 300 до 480 мм,

Таблица пуста

258660

13. Гвоздь бедренный Sirus, правый, диаметр 13 мм, различной длины от 300 до 480 мм,

Таблица пуста

258660

14. Гвоздь бедренный Sirus, левый, диаметр 9.3 мм, различной длины от 280 до 480 мм,

Таблица пуста

258660

15. Гвоздь бедренный Sirus, правый, диаметр 9.3 мм, различной длины от 280 до 480 мм,

Таблица пуста

111890

16. Гвоздь тибиальный Sirus, диаметр 10 мм, различной длины от 240 до 420 мм,

Таблица пуста

111890

17. Гвоздь тибиальный Sirus, диаметр 11 мм, различной длины от 240 до 420 мм,

Таблица пуста

111890

18. Гвоздь тибиальный Sirus, диаметр 12 мм, различной длины от 240 до 420 мм,

Таблица пуста

111890

19. Гвоздь тибиальный неканюлированный Sirus, диаметр 8.3 мм, различной длины от 240 до 420 мм,

Таблица пуста

111890

20. Гвоздь тибиальный Sirus, диаметр 9.3 мм, различной длины от 240 до 420 мм,

Таблица пуста

105830

21. Заглушка бедренного гвоздя нестерильная Sirus,

Таблица пуста

105830

22. Заглушка бедренного гвоздя стерильная Sirus,

Таблица пуста

105830

23. Заглушка бедренного гвоздя нестерильная Sirus, длина головки 10 мм,

Таблица пуста

105830

24. Заглушка бедренного гвоздя стерильная Sirus, длина головки 10 мм,

Таблица пуста

105830

25. Заглушка бедренного гвоздя нестерильная Sirus, длина головки 15 мм,

Таблица пуста

105830

26. Заглушка бедренного гвоздя стерильная Sirus, длина головки 15 мм,

Таблица пуста

105830

27. Заглушка бедренного гвоздя нестерильная Sirus, длина головки 20 мм,

Таблица пуста

105830

28. Заглушка бедренного гвоздя стерильная Sirus, длина головки 20 мм,

Таблица пуста

105830

29. Заглушка бедренного гвоздя нестерильная Sirus, длина головки 25 мм,

Таблица пуста

105830

30. Заглушка бедренного гвоздя стерильная Sirus, длина головки 25 мм,

Таблица пуста

105830

31. Заглушка бедренного гвоздя нестерильная Sirus, длина головки 5 мм,

Таблица пуста

105830

32. Заглушка бедренного гвоздя стерильная Sirus, длина головки 5 мм,

Таблица пуста

105830

33. Заглушка тибиального гвоздя нестерильная Sirus,

Таблица пуста

105830

34. Заглушка тибиального гвоздя стерильная Sirus,

Таблица пуста

105830

35. Заглушка тибиального гвоздя нестерильная Sirus, длина головки 10 мм,

Таблица пуста

105830

36. Заглушка тибиального гвоздя стерильная Sirus, длина головки 10 мм,

Таблица пуста

105830

37. Заглушка тибиального гвоздя нестерильная Sirus, длина головки 15 мм,

Таблица пуста

105830

38. Заглушка тибиального гвоздя стерильная Sirus, длина головки 15 мм,

Таблица пуста

105830

39. Заглушка тибиального гвоздя нестерильная Sirus, длина головки 20 мм,

Таблица пуста

105830

40. Заглушка тибиального гвоздя стерильная Sirus, длина головки 20 мм,

Таблица пуста

105830

41. Заглушка тибиального гвоздя нестерильная Sirus, длина головки 25 мм,

Таблица пуста

105830

42. Заглушка тибиального гвоздя стерильная Sirus, длина головки 25 мм,

Таблица пуста

105830

43. Заглушка тибиального гвоздя нестерильная Sirus, длина головки 5 мм,

Таблица пуста

105830

44. Заглушка тибиального гвоздя стерильная Sirus, длина головки 5 мм,

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Имплантаты для остеосинтеза SirusИмплантаты для остеосинтеза Sirus: 1. Винт фиксирующий нестерильный Sirus, диаметр 3.9 мм, различных размеров от 24 до 54 мм. 2. Винт фиксирующий стерильный Sirus, диаметр 3.9 мм, различных размеров от 24 до 54 мм. 3. Винт фиксирующий нестерильный Sirus, диаметр 4.9 мм, различных размеров от 24 до 100 мм. 4. Винт фиксирующий стерильный Sirus, диаметр 4.9 мм, различных размеров от 24 до 100 мм. 5. Винт шеечный Sirus, диаметр 6.5 мм, различных размеров от 60 до 140 мм. 6. Гвоздь бедренный Sirus, левый, диаметр 10.3 мм, различной длины от 280 до 480 мм. 7. Гвоздь бедренный Sirus, правый, диаметр 10.3 мм, различной длины от 280 до 480 мм. 8. Гвоздь бедренный Sirus, левый, диаметр 11 мм, различной длины от 300 до 480 мм. 9. Гвоздь бедренный Sirus, правый, диаметр 11 мм, различной длины от 300 до 480 мм. 10. Гвоздь бедренный Sirus, левый, диаметр 12 мм, различной длины от 300 до 480 мм. 11. Гвоздь бедренный Sirus, правый, диаметр 12 мм, различной длины от 300 до 480 мм. 12. Гвоздь бедренный Sirus, левый, диаметр 13 мм, различной длины от 300 до 480 мм. 13. Гвоздь бедренный Sirus, правый, диаметр 13 мм, различной длины от 300 до 480 мм. 14. Гвоздь бедренный Sirus, левый, диаметр 9.3 мм, различной длины от 280 до 480 мм. 15. Гвоздь бедренный Sirus, правый, диаметр 9.3 мм, различной длины от 280 до 480 мм. 16. Гвоздь тибиальный Sirus, диаметр 10 мм, различной длины от 240 до 420 мм. 17. Гвоздь тибиальный Sirus, диаметр 11 мм, различной длины от 240 до 420 мм. 18. Гвоздь тибиальный Sirus, диаметр 12 мм, различной длины от 240 до 420 мм. 19. Гвоздь тибиальный неканюлированный Sirus, диаметр 8.3 мм, различной длины от 240 до 420 мм. 20. Гвоздь тибиальный Sirus, диаметр 9.3 мм, различной длины от 240 до 420 мм. 21. Заглушка бедренного гвоздя нестерильная Sirus. 22. Заглушка бедренного гвоздя стерильная Sirus. 23. Заглушка бедренного гвоздя нестерильная Sirus, длина головки 10 мм. 24. Заглушка бедренного гвоздя стерильная Sirus, длина головки 10 мм. 25. Заглушка бедренного гвоздя нестерильная Sirus, длина головки 15 мм. 26. Заглушка бедренного гвоздя стерильная Sirus, длина головки 15 мм. 27. Заглушка бедренного гвоздя нестерильная Sirus, длина головки 20 мм. 28. Заглушка бедренного гвоздя стерильная Sirus, длина головки 20 мм. 29. Заглушка бедренного гвоздя нестерильная Sirus, длина головки 25 мм. 30. Заглушка бедренного гвоздя стерильная Sirus, длина головки 25 мм. 31. Заглушка бедренного гвоздя нестерильная Sirus, длина головки 5 мм. 32. Заглушка бедренного гвоздя стерильная Sirus, длина головки 5 мм. 33. Заглушка тибиального гвоздя нестерильная Sirus. 34. Заглушка тибиального гвоздя стерильная Sirus. 35. Заглушка тибиального гвоздя нестерильная Sirus, длина головки 10 мм. 36. Заглушка тибиального гвоздя стерильная Sirus, длина головки 10 мм. 37. Заглушка тибиального гвоздя нестерильная Sirus, длина головки 15 мм. 38. Заглушка тибиального гвоздя стерильная Sirus, длина головки 15 мм. 39. Заглушка тибиального гвоздя нестерильная Sirus, длина головки 20 мм. 40. Заглушка тибиального гвоздя стерильная Sirus, длина головки 20 мм. 41. Заглушка тибиального гвоздя нестерильная Sirus, длина головки 25 мм. 42. Заглушка тибиального гвоздя стерильная Sirus, длина головки 25 мм. 43. Заглушка тибиального гвоздя нестерильная Sirus, длина головки 5 мм. 44. Заглушка тибиального гвоздя стерильная Sirus, длина головки 5 мм.

РЗН 2013/932

26.07.2013

94 3800

—

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

06.11.2019

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)