РЗН 2013/923
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/923
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Имплантаты динамические для остеосинтеза1. Винт компрессионный опорного динамического винта (вид 245510).
2. Винт опорный динамический короткие фаски, различной длины от 110 мм до 145 мм (виды: 245510, 245970).
3. Винт опорный динамический, различной длины от 50 мм до 145 мм (виды: 245510, 245970).
4. Винт с короткими боковыми поверхностями для пластины динамической, различной длины от 75 мм до 105 мм (виды: 245510, 245970).
5. Пластина бедренная 135° с отверстиями от 2 до 18 (виды: 246140, 329870).
6. Пластина бедренная 130° с отверстиями от 2 до 6 (виды: 246140, 329870).
7. Пластина бедренная 140° с отверстиями от 2 до 6 (виды: 246140, 329870).
8. Пластина бедренная 145° с отверстиями от 4 до 6 (виды: 246140, 329870).
9. Пластина бедренная 150° с отверстиями от 2 до 12 (виды: 246140, 329870).
10. Пластина для остеотомии 100°, длина клинка от 50 мм до 70 мм, смещение 10 мм, 4 отверстия (вид 329870).
11. Пластина для остеотомии 110°, длина клинка от 65 мм до 85 мм 4 отверстия (вид 329870).
12. Пластина для остеотомии 120°, длина клинка от 65 мм до 85 мм 4 отверстия (вид 329870).
13. Пластина для остеотомии 130°, длина клинка от 65 мм до 110 мм 4 отверстия (вид 329870).
14. Пластина для остеотомии 90°, длина клинка от 40 мм до 80 мм, смещение 10 мм, 4 отверстия (вид 329870).
15. Пластина для остеотомии 90°, длина клинка от 40 мм до 70 мм, смещение 15 мм, 4 отверстия (вид 329870).
16. Пластина для остеотомии 90°, длина клинка от 50 мм до 70 мм, смещение 20 мм, 4 отверстия (вид 329870).
17. Пластина клинковая мыщелковая 95°, длина клинка 50 мм с отверстиями от 5 до 18 (вид 329870).
18. Пластина клинковая мыщелковая 95°, длина клинка 60 мм с отверстиями от 5 до 18 (вид 329870).
19. Пластина клинковая мыщелковая 95°, длина клинка 70 мм с отверстиями от 5 до 18 (вид 329870).
20. Пластина клинковая мыщелковая 95°, длина клинка 80 мм с отверстиями от 5 до 18 (вид 329870).
21. Пластина клинковая угловая 130°, длина клинка от 50 мм до 110 мм, с отверстиями от 4 до 12 (вид 329870).
22. Пластина мыщелковая 95° с отверстиями от 6 до 22 (вид 329870).
2. Винт опорный динамический короткие фаски, различной длины от 110 мм до 145 мм (виды: 245510, 245970).
3. Винт опорный динамический, различной длины от 50 мм до 145 мм (виды: 245510, 245970).
4. Винт с короткими боковыми поверхностями для пластины динамической, различной длины от 75 мм до 105 мм (виды: 245510, 245970).
5. Пластина бедренная 135° с отверстиями от 2 до 18 (виды: 246140, 329870).
6. Пластина бедренная 130° с отверстиями от 2 до 6 (виды: 246140, 329870).
7. Пластина бедренная 140° с отверстиями от 2 до 6 (виды: 246140, 329870).
8. Пластина бедренная 145° с отверстиями от 4 до 6 (виды: 246140, 329870).
9. Пластина бедренная 150° с отверстиями от 2 до 12 (виды: 246140, 329870).
10. Пластина для остеотомии 100°, длина клинка от 50 мм до 70 мм, смещение 10 мм, 4 отверстия (вид 329870).
11. Пластина для остеотомии 110°, длина клинка от 65 мм до 85 мм 4 отверстия (вид 329870).
12. Пластина для остеотомии 120°, длина клинка от 65 мм до 85 мм 4 отверстия (вид 329870).
13. Пластина для остеотомии 130°, длина клинка от 65 мм до 110 мм 4 отверстия (вид 329870).
14. Пластина для остеотомии 90°, длина клинка от 40 мм до 80 мм, смещение 10 мм, 4 отверстия (вид 329870).
15. Пластина для остеотомии 90°, длина клинка от 40 мм до 70 мм, смещение 15 мм, 4 отверстия (вид 329870).
16. Пластина для остеотомии 90°, длина клинка от 50 мм до 70 мм, смещение 20 мм, 4 отверстия (вид 329870).
17. Пластина клинковая мыщелковая 95°, длина клинка 50 мм с отверстиями от 5 до 18 (вид 329870).
18. Пластина клинковая мыщелковая 95°, длина клинка 60 мм с отверстиями от 5 до 18 (вид 329870).
19. Пластина клинковая мыщелковая 95°, длина клинка 70 мм с отверстиями от 5 до 18 (вид 329870).
20. Пластина клинковая мыщелковая 95°, длина клинка 80 мм с отверстиями от 5 до 18 (вид 329870).
21. Пластина клинковая угловая 130°, длина клинка от 50 мм до 110 мм, с отверстиями от 4 до 12 (вид 329870).
22. Пластина мыщелковая 95° с отверстиями от 6 до 22 (вид 329870).
Номер РУ
РЗН 2013/923
Дата РУ
27.03.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
20961
Заявитель
ООО "Зиммер СНГ"
Фактический адрес заявителя
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9, пом. 15
Юридический адрес заявителя
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9, пом. 15
Изготовитель
"Зиммер ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, CH-8404, Winterthur, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, CH-8404, Winterthur, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
94 3800
Класс риска
3
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, CH-8404 Winterthur, Switzerland.
2. Ortho Solutions GmbH, Eltastr. 2, 78573 Wurmlingen, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245510
1. Винт компрессионный опорного динамического винта
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245970
2. Винт опорный динамический короткие фаски, различной длины от 110 мм до 145 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245970
3. Винт опорный динамический, различной длины от 50 мм до 145 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245970
4. Винт с короткими боковыми поверхностями для пластины динамической, различной длины от 75 мм до 105 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
329870
5. Пластина бедренная 135° с отверстиями от 2 до 18
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
329870
6. Пластина бедренная 130° с отверстиями от 2 до 6
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
329870
7. Пластина бедренная 140° с отверстиями от 2 до 6
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
329870
8. Пластина бедренная 145° с отверстиями от 4 до 6
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
329870
9. Пластина бедренная 150° с отверстиями от 2 до 12
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
329870
10. Пластина для остеотомии 100°, длина клинка от 50 мм до 70 мм, смещение 10 мм, 4 отверстия
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
329870
11. Пластина для остеотомии 110°, длина клинка от 65 мм до 85 мм 4 отверстия
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
329870
12. Пластина для остеотомии 120°, длина клинка от 65 мм до 85 мм 4 отверстия
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
329870
13. Пластина для остеотомии 130°, длина клинка от 65 мм до 110 мм 4 отверстия
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
329870
14. Пластина для остеотомии 90°, длина клинка от 40 мм до 80 мм, смещение 10 мм, 4 отверстия
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
329870
15. Пластина для остеотомии 90°, длина клинка от 40 мм до 70 мм, смещение 15 мм, 4 отверстия
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
329870
16. Пластина для остеотомии 90°, длина клинка от 50 мм до 70 мм, смещение 20 мм, 4 отверстия
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
329870
17. Пластина клинковая мыщелковая 95°, длина клинка 50 мм с отверстиями от 5 до 18
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
329870
18. Пластина клинковая мыщелковая 95°, длина клинка 60 мм с отверстиями от 5 до 18
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
329870
19. Пластина клинковая мыщелковая 95°, длина клинка 70 мм с отверстиями от 5 до 18
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
329870
20. Пластина клинковая мыщелковая 95°, длина клинка 80 мм с отверстиями от 5 до 18
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
329870
21. Пластина клинковая угловая 130°, длина клинка от 50 мм до 110 мм, с отверстиями от 4 до 12
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
329870
22. Пластина мыщелковая 95° с отверстиями от 6 до 22
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантаты динамические для остеосинтеза1. Винт компрессионный опорного динамического винта.
2. Винт опорный динамический короткие фаски, различной длины от 110 мм до 145 мм.
3. Винт опорный динамический, различной длины от 50 мм до 145 мм.
4. Винт с короткими боковыми поверхностями для пластины динамической, различной длины от 75 мм до 105 мм.
5. Пластина бедренная 135° с отверстиями от 2 до 18.
6. Пластина бедренная 130° с отверстиями от 2 до 6.
7. Пластина бедренная 140° с отверстиями от 2 до 6.
8. Пластина бедренная 145° с отверстиями от 4 до 6.
9. Пластина бедренная 150° с отверстиями от 2 до 12.
10. Пластина для остеотомии 100°, длина клинка от 50 мм до 70 мм, смещение 10 мм, 4 отверстия.
11. Пластина для остеотомии 110°, длина клинка от 65 мм до 85 мм 4 отверстия.
12. Пластина для остеотомии 120°, длина клинка от 65 мм до 85 мм 4 отверстия.
13. Пластина для остеотомии 130°, длина клинка от 65 мм до 110 мм 4 отверстия.
14. Пластина для остеотомии 90°, длина клинка от 40 мм до 80 мм, смещение 10 мм, 4 отверстия.
15. Пластина для остеотомии 90°, длина клинка от 40 мм до 70 мм, смещение 15 мм, 4 отверстия.
16. Пластина для остеотомии 90°, длина клинка от 50 мм до 70 мм, смещение 20 мм, 4 отверстия.
17. Пластина клинковая мыщелковая 95°, длина клинка 50 мм с отверстиями от 5 до 18.
18. Пластина клинковая мыщелковая 95°, длина клинка 60 мм с отверстиями от 5 до 18.
19. Пластина клинковая мыщелковая 95°, длина клинка 70 мм с отверстиями от 5 до 18.
20. Пластина клинковая мыщелковая 95°, длина клинка 80 мм с отверстиями от 5 до 18.
21. Пластина клинковая угловая 130°, длина клинка от 50 мм до 110 мм, с отверстиями от 4 до 12.
22. Пластина мыщелковая 95° с отверстиями от 6 до 22.
РЗН 2013/923
27.03.2024
ООО "Зиммер СНГ"
32.50.22.129
см. приложение
Имплантаты динамические для остеосинтезаИмплантаты динамические для остеосинтеза:
1. Винт компрессионный опорного динамического винта.
2. Винт опорный динамический короткие фаски, различной длины от 110 мм до 145 мм.
3. Винт опорный динамический, различной длины от 50 мм до 145 мм.
4. Винт с короткими боковыми поверхностями для пластины динамической, различной длины от 75 мм до 105 мм.
5. Пластина бедренная 135° с отверстиями от 2 до 18.
6. Пластина бедренная 130° с отверстиями от 2 до 6.
7. Пластина бедренная 140° с отверстиями от 2 до 6.
8. Пластина бедренная 145° с отверстиями от 4 до 6.
9. Пластина бедренная 150° с отверстиями от 2 до 12.
10. Пластина для остеотомии 100°, длина клинка от 50 мм до 70 мм, смещение 10 мм, 4 отверстия.
11. Пластина для остеотомии 110°, длина клинка от 65 мм до 85 мм 4 отверстия.
12. Пластина для остеотомии 120°, длина клинка от 65 мм до 85 мм 4 отверстия.
13. Пластина для остеотомии 130°, длина клинка от 65 мм до 110 мм 4 отверстия.
14. Пластина для остеотомии 90°, длина клинка от 40 мм до 80 мм, смещение 10 мм, 4 отверстия.
15. Пластина для остеотомии 90°, длина клинка от 40 мм до 70 мм, смещение 15 мм, 4 отверстия.
16. Пластина для остеотомии 90°, длина клинка от 50 мм до 70 мм, смещение 20 мм, 4 отверстия.
17. Пластина клинковая мыщелковая 95°, длина клинка 50 мм с отверстиями от 5 до 18.
18. Пластина клинковая мыщелковая 95°, длина клинка 60 мм с отверстиями от 5 до 18.
19. Пластина клинковая мыщелковая 95°, длина клинка 70 мм с отверстиями от 5 до 18.
20. Пластина клинковая мыщелковая 95°, длина клинка 80 мм с отверстиями от 5 до 18.
21. Пластина клинковая угловая 130°, длина клинка от 50 мм до 110 мм, с отверстиями от 4 до 12.
22. Пластина мыщелковая 95° с отверстиями от 6 до 22.
РЗН 2013/923
26.07.2013
94 3800
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
20.11.2019
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)