РЗН 2013/916
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/916
Наименование
Аппарат лазерный неодимовый Spectra (Nd:YAG) с принадлежностямиI. Аппарат лазерный неодимовый Spectra (Nd:YAG) в составе:
1. Основной блок системы.
2. Манипулятор шарнирный с противовесом.
3. Педаль ножная.
II. Принадлежности
1. Насадка 8мм-Zoom-коллимированная - 1 шт.
2. Насадка 7мм-Zoom-коллимированная - 1 шт.
3. Излучатель на красителе 2мм-SD585 - 1 шт.
4. Излучатель на красителе 2мм-SD650 - 1 шт.
5. Кейс (коробка) для насадок и излучателей - 1 шт.
6. Ключ запуска - 2 шт.
7. Блокиратор дистанционный - 1 шт.
8. Крепёжные винты для манипулятора -3 шт.
9. Предохранитель - 2 шт.
10. Очки защитные для врача - не более 4 шт.
11. Очки защитные металлические для пациента - не более 2 шт.
12. Раствор Spectra для процедур -2 уп.(10 шт./уп.).
13. Набор для замены воды в системе охлаждения:
- воронка;
- трубки - 2 шт.
14. Руководство по эксплуатации.
15. Инструкции для врача (руководство и ламинированные листы).
16. Знак предупреждения об опасности лазерного излучения (для внешней стороны двери процедурного кабинета) - не более 2 шт.
1. Основной блок системы.
2. Манипулятор шарнирный с противовесом.
3. Педаль ножная.
II. Принадлежности
1. Насадка 8мм-Zoom-коллимированная - 1 шт.
2. Насадка 7мм-Zoom-коллимированная - 1 шт.
3. Излучатель на красителе 2мм-SD585 - 1 шт.
4. Излучатель на красителе 2мм-SD650 - 1 шт.
5. Кейс (коробка) для насадок и излучателей - 1 шт.
6. Ключ запуска - 2 шт.
7. Блокиратор дистанционный - 1 шт.
8. Крепёжные винты для манипулятора -3 шт.
9. Предохранитель - 2 шт.
10. Очки защитные для врача - не более 4 шт.
11. Очки защитные металлические для пациента - не более 2 шт.
12. Раствор Spectra для процедур -2 уп.(10 шт./уп.).
13. Набор для замены воды в системе охлаждения:
- воронка;
- трубки - 2 шт.
14. Руководство по эксплуатации.
15. Инструкции для врача (руководство и ламинированные листы).
16. Знак предупреждения об опасности лазерного излучения (для внешней стороны двери процедурного кабинета) - не более 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2013/916
Дата РУ
26.07.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o84244
Изготовитель
"Лутроник Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, , LUTRONIC Corporation, Ilsan Technotown 403-2, 3, 4, 1141-1, Baekseok-dong, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, LUTRONIC Corporation, Ilsan Technotown 403-2, 3, 4, 1141-1, Baekseok-dong, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
Код ОКП/ОКПД2
94 4420
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Ilsan Technown 403-2, 3, 4, 1141-1, Baekseok-Dong, Ilsandong-Gu, Goyang-Si, Gyeonggi-Do, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130710
Аппарат лазерный неодимовый Spectra (Nd:YAG)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)