РЗН 2013/915
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/915
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Детектор рентгеновский плоскопанельный серии FDX с принадлежностямиI. Детектор рентгеновский плоскопанельный модель FDX3543RP:
Принадлежности:
1. Блок интерфейсный - 1 шт.;
2. Кабель питания - 1 шт.;
3. Кабель заземляющий - 1 шт.;
4. Кабель «детектор - блок интерфейсный» - 1 шт.;
5. Кабель «детектор - рентгеновское питающее устройство» - 1 шт.;
6. CD-диск - 1 шт.
II. Детектор рентгеновский плоскопанельный модель FDX3543RPW:
Принадлежности:
1. Блок питания детектора - 1 шт.;
2. Устройство зарядное - 1 шт.;
3. Блок питания устройства зарядного - 1 шт.;
4. Батарея литиево-ионная - до 4 шт.;
5. Кабель «детектор - блок питания детектора» - 1 шт.;
6. Кабель питания - до 2 шт.;
7. CD-диск - 1 шт.
III. Детектор рентгеновский плоскопанельный модель FDX4343R:
Принадлежности:
1. Блок питания - 1 шт.;
2. Кабель питания - 1 шт.;
3. Кабель заземляющий - 2 шт.;
4. Кабель «детектор - блок питания» - до 5 шт.;
5. Кабель «детектор - рентгеновское питающее устройство» - 1 шт.;
6. CD-диск - 1 шт.
Принадлежности:
1. Блок интерфейсный - 1 шт.;
2. Кабель питания - 1 шт.;
3. Кабель заземляющий - 1 шт.;
4. Кабель «детектор - блок интерфейсный» - 1 шт.;
5. Кабель «детектор - рентгеновское питающее устройство» - 1 шт.;
6. CD-диск - 1 шт.
II. Детектор рентгеновский плоскопанельный модель FDX3543RPW:
Принадлежности:
1. Блок питания детектора - 1 шт.;
2. Устройство зарядное - 1 шт.;
3. Блок питания устройства зарядного - 1 шт.;
4. Батарея литиево-ионная - до 4 шт.;
5. Кабель «детектор - блок питания детектора» - 1 шт.;
6. Кабель питания - до 2 шт.;
7. CD-диск - 1 шт.
III. Детектор рентгеновский плоскопанельный модель FDX4343R:
Принадлежности:
1. Блок питания - 1 шт.;
2. Кабель питания - 1 шт.;
3. Кабель заземляющий - 2 шт.;
4. Кабель «детектор - блок питания» - до 5 шт.;
5. Кабель «детектор - рентгеновское питающее устройство» - 1 шт.;
6. CD-диск - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2013/915
Дата РУ
10.07.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
23974
Заявитель
ООО "Рен Инн Мед"
Фактический адрес заявителя
125362, Россия, Москва, ул. Свободы, д. 35, стр. 13
Юридический адрес заявителя
125362, Россия, Москва, ул. Свободы, д. 35, стр. 13
Изготовитель
"Тошиба Электрон Тьюбс энд Девайсез Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Toshiba Electron Tubes & Devices Co., Ltd., 1385, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Toshiba Electron Tubes & Devices Co., Ltd., 1385, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan
Код ОКП/ОКПД2
26.51.41.168
Класс риска
2а
Вид
325170
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Toshiba Electron Tubes & Devices Co., Ltd., 1385, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325170
Детектор рентгеновский плоскопанельный серии FDX с принадлежностями: I. Детектор рентгеновский плоскопанельный модель FDX3543RP
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325170
Детектор рентгеновский плоскопанельный серии FDX с принадлежностями: II. Детектор рентгеновский плоскопанельный модель FDX3543RPW
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325170
Детектор рентгеновский плоскопанельный серии FDX с принадлежностями: III. Детектор рентгеновский плоскопанельный модель FDX4343R:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Детектор рентгеновский плоскопанельный серии FDX с принадлежностямиI. Детектор рентгеновский плоскопанельный модель FDX3543RP:
Принадлежности:
1. Блок интерфейсный - 1 шт.;
2. Кабель питания - 1 шт.;
3. Кабель заземляющий - 1 шт.;
4. Кабель «детектор - блок интерфейсный» - 1 шт.;
5. Кабель «детектор - рентгеновское питающее устройство» - 1 шт.;
6. CD-диск - 1 шт.
II. Детектор рентгеновский плоскопанельный модель FDX3543RPW:
Принадлежности:
1. Блок питания детектора - 1 шт.;
2. Устройство зарядное - 1 шт.;
3. Блок питания устройства зарядного - 1 шт.;
4. Батарея литиево-ионная - до 4 шт.;
5. Кабель «детектор - блок питания детектора» - 1 шт.;
6. Кабель питания - до 2 шт.;
7. CD-диск - 1 шт.
III. Детектор рентгеновский плоскопанельный модель FDX4343R:
Принадлежности:
1. Блок питания - 1 шт.;
2. Кабель питания - 1 шт.;
3. Кабель заземляющий - 2 шт.;
4. Кабель «детектор - блок питания» - до 5 шт.;
5. Кабель «детектор - рентгеновское питающее устройство» - 1 шт.;
6. CD-диск - 1 шт.
РЗН 2013/915
06.09.2019
ООО "Рен Инн Мед"
26.60.11.130
325170
Детектор рентгеновский плоскопанельный серии FDX с принадлежностямиI. Детектор рентгеновский плоскопонельный модель FDX3543RP.
Принадлежности:
1. Интерфейсный блок.
2. Устройство управления.
3. Блок питания.
4. Кабель постоянного тока.
5. Кабель сетевой.
6. Кабель заземляющий.
7. Кабель соединения детектора и интерфейсного блока.
8. Кабель соединения интерфейсного блока и рентгеновского питающего устройства.
9. Предохранитель.
II. Детектор рентгеновский плоскопонельный модель FDX3334RF:
Принадлежности:
1. Интерфейсный блок.
2. Устройство управления.
3. Блок питания.
4. Кабель постоянного тока.
5. Кабель сетевой.
6. Кабель заземляющий.
7. Кабель оптический.
8. Кабель соединения детектора и интерфейсного блока.
9. Кабель соединения интерфейсного блока и рентгеновского питающего устройства.
10. Предохранитель.
11. Плата захвата.
III. Детектор рентгеновский плоскопонельный модель FDX4343RP:
Принадлежности:
1. Интерфейсный блок.
2. Кабель соединения детектора и интерфейсного блока.
3. Кабель соединения интерфейсного блока и рентгеновского питающего устройства.
4. Кабель постоянного тока.
5. Кабель сетевой.
6. Кабель заземляющий.
7. Кабель оптический.
РЗН 2013/915
23.07.2013
94 4200
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)