РЗН 2013/911
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/911
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Камера медицинская термографическая мультиформатная DRYPIX 2000 исполнения DRYPIX Lite с принадлежностямиПринадлежности:
1. Кабель питания.
2. Очистной валик - не более 3 шт.
3. Дополнительный лоток для пленки малого формата - не более 2 шт.
4. Дополнительный лоток для пленки большого формата - не более 2 шт.
5. Устройство подачи пленки.
6. Устройство сопряжения (устройство для преобразования сигнала с аналоговой медицинской системы в формат DICOM).
7. Модуль дополнительной оперативной памяти - не более 2 шт.
8. Установочная тележка.
1. Кабель питания.
2. Очистной валик - не более 3 шт.
3. Дополнительный лоток для пленки малого формата - не более 2 шт.
4. Дополнительный лоток для пленки большого формата - не более 2 шт.
5. Устройство подачи пленки.
6. Устройство сопряжения (устройство для преобразования сигнала с аналоговой медицинской системы в формат DICOM).
7. Модуль дополнительной оперативной памяти - не более 2 шт.
8. Установочная тележка.
Номер РУ
РЗН 2013/911
Дата РУ
06.05.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
35265
Заявитель
АО "Р-Фарм"
Фактический адрес заявителя
150061, Россия, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Громова, д. 15
Юридический адрес заявителя
123154, Россия, Москва, ул. Берзарина, д. 19, корп. 1
Изготовитель
"ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, , FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, FUJIFILM Corporation, 26-30 Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, 106-8620, Japan
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.130
Класс риска
2а
Вид
341950
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. FUJIFILM Corporation, 26-30 Nishiazabu 2-Chrome, Minato-Ku, Tokyo, 106-8620 Japan.
2. FUJIFILM Imaging Systems (Suzhou) Co., Ltd., 138 Chang Jiang Road, New District, 215011 Suzhou, People?s Republic of China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
341950
Камера медицинская термографическая мультиформатная DRYPIX 2000 исполнения DRYPIX Lite
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Камера медицинская термографическая мультиформатная DRYPIX 2000 исполнения DRYPIX Lite с принадлежностямиI. Камера медицинская термографическая мультиформатная DRYPIX 2000 исполнения DRYPIX Lite, с принадлежностями.
II. Принадлежности:
1. Кабель питания.
2. Очистной валик - не более 3 шт.
3. Дополнительный лоток для пленки малого формата - не более 2 шт.
4. Дополнительный лоток для пленки большого формата - не более 2 шт.
5. Устройство подачи пленки.
6. Устройство сопряжения (устройство для преобразования сигнала с аналоговой медицинской системы в формат DICOM).
7. Модуль дополнительной оперативной памяти - не более 2 шт.
8. Установочная тележка.
II. Производители:
- FUJIFILM Corporation, 26-30 Nishiazabu 2-Chrome, Minato-Ku, Tokyo, 106-8620 Japan
- FUJIFILM Imaging Systems (Suzhou) Co., Ltd., 138 Chang Jiang Road, New District, 215011 Suzhou,People's Republic of China
РЗН 2013/911
18.07.2013
94 5210
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
28.12.2021
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)