РЗН 2013/91
Наименование
Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов иммунохимических Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, cobas 8000, Modular AnalyticsI. Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов иммунохимических Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, cobas 8000, Modular Analytics:
1. Набор реагентов для экспресс-определения Тропонина I (Troponin I STAT Elecsys, cobas e).
2. Набор калибраторов для экспресс-определения Тропонина I (Troponin I STAT CalSet Elecsys, cobas e).
3. Набор реагентов для экспресс-определения proBNP (proBNP II STAT Elecsys, cobas e).
4. Набор калибраторов для экспресс-определения proBNP (proBNP II STAT CalSet Elecsys, cobas e).
II. Место производства:
Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany.
1. Набор реагентов для экспресс-определения Тропонина I (Troponin I STAT Elecsys, cobas e).
2. Набор калибраторов для экспресс-определения Тропонина I (Troponin I STAT CalSet Elecsys, cobas e).
3. Набор реагентов для экспресс-определения proBNP (proBNP II STAT Elecsys, cobas e).
4. Набор калибраторов для экспресс-определения proBNP (proBNP II STAT CalSet Elecsys, cobas e).
II. Место производства:
Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany.
Номер РУ
РЗН 2013/91
Дата РУ
22.03.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o84682
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244630
1. Набор реагентов для экспресс-определения Тропонина I (Troponin I STAT Elecsys, cobas e).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244590
2. Набор калибраторов для экспресс-определения Тропонина I (Troponin I STAT CalSet Elecsys, cobas e).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
253660
3. Набор реагентов для экспресс-определения proBNP (proBNP II STAT Elecsys, cobas e).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
253640
4. Набор калибраторов для экспресс-определения proBNP (proBNP II STAT CalSet Elecsys, cobas e).
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
2
01И-1095/21 от 26.08.2021
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)